Valutazione dei fattori nelle esperienze di studio clinico dei pazienti con acufene
31 marzo 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.
Esaminare le variabili che influenzano la partecipazione del paziente a studi clinici per l'acufene
Gli studi clinici a volte possono favorire determinati gruppi demografici. Inoltre, esiste una ricerca limitata che approfondisce i fattori che influenzano la partecipazione agli studi clinici, sia positivi che negativi.
L'obiettivo è identificare gli ostacoli e le sfide che impediscono la partecipazione agli studi clinici sull'acufene, nonché i motivi del ritiro o dell'interruzione.
Le intuizioni ottenute da questo studio andranno infine a beneficio di coloro che soffrono di acufene che potrebbero essere invitati a partecipare alla ricerca clinica negli anni a venire.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con acufene che stanno attivamente prendendo in considerazione la partecipazione a uno studio medico osservazionale, ma non hanno ancora completato l'arruolamento e la randomizzazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di acufene
- Disposto a rispettare tutte le procedure e le valutazioni relative allo studio
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi documentata di tinnito
- Qualsiasi altro problema di salute che vieterebbe la partecipazione sicura allo studio
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante l'arruolamento nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti con acufene che decidono di iscriversi a uno studio clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
|
Tasso di pazienti con acufene che rimangono in uno studio clinico fino al completamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Natalini E, Fioretti A, Riedl D, Moschen R, Eibenstein A. Tinnitus and Metacognitive Beliefs-Results of a Cross-Sectional Observational Study. Brain Sci. 2020 Dec 23;11(1):3. doi: 10.3390/brainsci11010003.
- Farr MR, Moraleda Deleito J, Xu Y, Ray J. Developing a one-stop tinnitus service: outcomes of a joined up management strategy: a retrospective observational cohort study. J Eval Clin Pract. 2016 Feb;22(1):93-97. doi: 10.1111/jep.12442. Epub 2015 Aug 28.
- Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group; Scherer RW, Formby C. Effect of Tinnitus Retraining Therapy vs Standard of Care on Tinnitus-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul 1;145(7):597-608. doi: 10.1001/jamaoto.2019.0821.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84411336
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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