Bewertung von Faktoren in den klinischen Studienerfahrungen von Tinnitus-Patienten
31. März 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.
Untersuchung von Variablen, die die Teilnahme von Patienten an klinischen Studien zu Tinnitus beeinflussen
Klinische Studien können manchmal bestimmte demografische Gruppen begünstigen. Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse, die sich mit den Faktoren befassen, die die Teilnahme an klinischen Studien beeinflussen, sowohl positiv als auch negativ.
Ziel ist es, die Hindernisse und Herausforderungen zu identifizieren, die eine Teilnahme an klinischen Tinnitus-Studien verhindern, sowie die Gründe für einen Rückzug oder Abbruch.
Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden letztendlich Tinnituspatienten zugute kommen, die möglicherweise in den kommenden Jahren zur Teilnahme an klinischer Forschung eingeladen werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Tinnituspatienten, die aktiv die Teilnahme an einer medizinischen Beobachtungsstudie in Betracht ziehen, aber die Rekrutierung und Randomisierung noch nicht abgeschlossen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tinnitus diagnostiziert
- Bereit, alle studienbezogenen Verfahren und Bewertungen einzuhalten
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Keine dokumentierte Diagnose von Tinnitus
- Alle anderen Gesundheitsprobleme, die eine sichere Teilnahme an der Studie verhindern würden
- Schwanger oder planen, während der Teilnahme an der Studie schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Tinnituspatienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anteil der Tinnituspatienten, die bis zum Abschluss an einer klinischen Studie teilnehmen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Natalini E, Fioretti A, Riedl D, Moschen R, Eibenstein A. Tinnitus and Metacognitive Beliefs-Results of a Cross-Sectional Observational Study. Brain Sci. 2020 Dec 23;11(1):3. doi: 10.3390/brainsci11010003.
- Farr MR, Moraleda Deleito J, Xu Y, Ray J. Developing a one-stop tinnitus service: outcomes of a joined up management strategy: a retrospective observational cohort study. J Eval Clin Pract. 2016 Feb;22(1):93-97. doi: 10.1111/jep.12442. Epub 2015 Aug 28.
- Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group; Scherer RW, Formby C. Effect of Tinnitus Retraining Therapy vs Standard of Care on Tinnitus-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul 1;145(7):597-608. doi: 10.1001/jamaoto.2019.0821.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 84411336
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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