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Evaluación de factores en las experiencias de estudios clínicos de pacientes con tinnitus

31 de marzo de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.

Examen de las variables que afectan la participación de los pacientes en los ensayos clínicos para tinnitus

Los ensayos clínicos a veces pueden favorecer a ciertos grupos demográficos. Adicionalmente, existe poca investigación que profundice en los factores que influyen en la participación en ensayos clínicos, tanto positivos como negativos.

El objetivo es identificar los obstáculos y desafíos que impiden la participación en estudios clínicos de tinnitus, así como las razones de la retirada o interrupción.

Los conocimientos obtenidos de este estudio beneficiarán en última instancia a las personas con tinnitus que pueden ser invitadas a participar en investigaciones clínicas en los próximos años.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con tinnitus que están considerando activamente participar en un estudio médico observacional, pero que aún no han completado la inscripción y la aleatorización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con tinnitus
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y evaluaciones relacionados con el estudio.
  • Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico documentado de tinnitus
  • Cualquier otro problema de salud que impida la participación segura en el estudio
  • Embarazada o planea quedar embarazada mientras está inscrita en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con tinnitus que deciden inscribirse en un estudio clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Tasa de pacientes con tinnitus que permanecen en un estudio clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tinnitus

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