- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811871
Evaluación de factores en las experiencias de estudios clínicos de pacientes con tinnitus
Examen de las variables que afectan la participación de los pacientes en los ensayos clínicos para tinnitus
Los ensayos clínicos a veces pueden favorecer a ciertos grupos demográficos. Adicionalmente, existe poca investigación que profundice en los factores que influyen en la participación en ensayos clínicos, tanto positivos como negativos.
El objetivo es identificar los obstáculos y desafíos que impiden la participación en estudios clínicos de tinnitus, así como las razones de la retirada o interrupción.
Los conocimientos obtenidos de este estudio beneficiarán en última instancia a las personas con tinnitus que pueden ser invitadas a participar en investigaciones clínicas en los próximos años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con tinnitus
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y evaluaciones relacionados con el estudio.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico documentado de tinnitus
- Cualquier otro problema de salud que impida la participación segura en el estudio
- Embarazada o planea quedar embarazada mientras está inscrita en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con tinnitus que deciden inscribirse en un estudio clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Tasa de pacientes con tinnitus que permanecen en un estudio clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Natalini E, Fioretti A, Riedl D, Moschen R, Eibenstein A. Tinnitus and Metacognitive Beliefs-Results of a Cross-Sectional Observational Study. Brain Sci. 2020 Dec 23;11(1):3. doi: 10.3390/brainsci11010003.
- Farr MR, Moraleda Deleito J, Xu Y, Ray J. Developing a one-stop tinnitus service: outcomes of a joined up management strategy: a retrospective observational cohort study. J Eval Clin Pract. 2016 Feb;22(1):93-97. doi: 10.1111/jep.12442. Epub 2015 Aug 28.
- Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group; Scherer RW, Formby C. Effect of Tinnitus Retraining Therapy vs Standard of Care on Tinnitus-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul 1;145(7):597-608. doi: 10.1001/jamaoto.2019.0821.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 84411336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Tinnitus
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