- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05811871
Hodnocení faktorů v klinických studiích pacientů s tinnitem
Zkoumání proměnných ovlivňujících účast pacientů v klinických studiích pro tinnitus
Klinické studie mohou někdy upřednostňovat určité demografické skupiny. Kromě toho existuje omezený výzkum, který se ponoří do faktorů, které ovlivňují účast v klinických studiích, a to jak pozitivních, tak negativních.
Cílem je identifikovat překážky a výzvy, které brání účasti v klinických studiích tinnitu, a také důvody pro vysazení nebo přerušení léčby.
Poznatky získané z této studie budou v konečném důsledku přínosem pro pacienty s tinnitem, kteří mohou být pozváni k účasti na klinickém výzkumu v nadcházejících letech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován tinnitus
- Ochota dodržovat všechny postupy a hodnocení související se studiem
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádná dokumentovaná diagnóza tinnitu
- Jakékoli jiné zdravotní problémy, které by bránily bezpečné účasti ve studii
- Těhotná nebo plánující otěhotnět během zařazení do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů s tinnitem, kteří se rozhodnou zapsat se do klinické studie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Podíl pacientů s tinnitem, kteří zůstávají v klinické studii až do dokončení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Natalini E, Fioretti A, Riedl D, Moschen R, Eibenstein A. Tinnitus and Metacognitive Beliefs-Results of a Cross-Sectional Observational Study. Brain Sci. 2020 Dec 23;11(1):3. doi: 10.3390/brainsci11010003.
- Farr MR, Moraleda Deleito J, Xu Y, Ray J. Developing a one-stop tinnitus service: outcomes of a joined up management strategy: a retrospective observational cohort study. J Eval Clin Pract. 2016 Feb;22(1):93-97. doi: 10.1111/jep.12442. Epub 2015 Aug 28.
- Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group; Scherer RW, Formby C. Effect of Tinnitus Retraining Therapy vs Standard of Care on Tinnitus-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul 1;145(7):597-608. doi: 10.1001/jamaoto.2019.0821.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 84411336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .