Évaluation des facteurs dans les expériences d'étude clinique des patients atteints d'acouphènes
31 mars 2023 mis à jour par: Power Life Sciences Inc.
Examen des variables affectant la participation des patients aux essais cliniques sur les acouphènes
Les essais cliniques peuvent parfois favoriser certains groupes démographiques. De plus, il existe peu de recherches qui se penchent sur les facteurs qui influencent la participation aux essais cliniques, à la fois positifs et négatifs.
L'objectif est d'identifier les obstacles et les défis qui empêchent la participation aux études cliniques sur les acouphènes, ainsi que les raisons du retrait ou de l'arrêt.
Les connaissances acquises grâce à cette étude profiteront en fin de compte aux personnes souffrant d'acouphènes qui pourraient être invitées à participer à la recherche clinique dans les années à venir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients acouphènes qui envisagent activement de participer à une étude médicale observationnelle, mais qui n'ont pas encore terminé le recrutement et la randomisation.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec des acouphènes
- Disposé à se conformer à toutes les procédures et évaluations liées à l'étude
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic documenté d'acouphènes
- Tout autre problème de santé qui interdirait une participation sûre à l'étude
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant son inscription à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients souffrant d'acouphènes qui décident de s'inscrire à une étude clinique
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Taux de patients acouphènes qui restent dans une étude clinique jusqu'à la fin
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Natalini E, Fioretti A, Riedl D, Moschen R, Eibenstein A. Tinnitus and Metacognitive Beliefs-Results of a Cross-Sectional Observational Study. Brain Sci. 2020 Dec 23;11(1):3. doi: 10.3390/brainsci11010003.
- Farr MR, Moraleda Deleito J, Xu Y, Ray J. Developing a one-stop tinnitus service: outcomes of a joined up management strategy: a retrospective observational cohort study. J Eval Clin Pract. 2016 Feb;22(1):93-97. doi: 10.1111/jep.12442. Epub 2015 Aug 28.
- Tinnitus Retraining Therapy Trial Research Group; Scherer RW, Formby C. Effect of Tinnitus Retraining Therapy vs Standard of Care on Tinnitus-Related Quality of Life: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 Jul 1;145(7):597-608. doi: 10.1001/jamaoto.2019.0821.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
13 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84411336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .