Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tényezők felmérése a fülzúgásos betegek klinikai vizsgálati tapasztalataiban

2023. március 31. frissítette: Power Life Sciences Inc.

A betegek tinnitus klinikai vizsgálatokban való részvételét befolyásoló változók vizsgálata

A klinikai vizsgálatok néha előnyben részesíthetnek bizonyos demográfiai csoportokat. Emellett korlátozott számú kutatás foglalkozik a klinikai vizsgálatokban való részvételt befolyásoló pozitív és negatív tényezőkkel.

A cél az, hogy azonosítsák azokat az akadályokat és kihívásokat, amelyek megakadályozzák a fülzúgás klinikai vizsgálataiban való részvételt, valamint a visszavonás vagy abbahagyás okait.

A tanulmányból nyert meglátások végső soron a fülzúgásban szenvedők hasznára válnak, akiket az elkövetkező években meghívhatnak klinikai kutatásban való részvételre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tinnitusos betegek, akik aktívan fontolgatják megfigyeléses orvosi vizsgálatban való részvételt, de még nem fejezték be a felvételt és a randomizálást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tinnitus diagnosztizálták
  • Hajlandó betartani minden tanulmányokkal kapcsolatos eljárást és értékelést
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs dokumentált tinnitus diagnózis
  • Bármilyen egyéb egészségügyi probléma, amely meggátolná a vizsgálatban való biztonságos részvételt
  • Terhes vagy terhességet tervez, miközben részt vett a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fülzúgásos betegek száma, akik úgy döntenek, hogy beiratkoznak egy klinikai vizsgálatba
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Azon fülzúgásos betegek aránya, akik a klinikai vizsgálat befejezéséig részt vesznek
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

3
Iratkozz fel