COPD 환자의 개별화된 흐름 제어 인공호흡을 위한 최고의 호기말 및 운전 압력
2024년 7월 24일 업데이트: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
COPD 환자의 개별화된 흐름 조절 인공호흡을 위한 최고의 호기말 및 운전 압력 - 관찰 연구.
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 수술 후 폐합병증(PPC)의 위험이 상당히 증가합니다. 폐의 보호 환기는 COPD 환자의 PPC 비율을 감소시킬 수 있습니다. 흐름 제어 환기(FCV)는 COPD 환자의 기존 환기보다 덜 침습적이고 폐를 더 보호할 수 있다고 제안되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 10명의 COPD 환자에서 FCV에 대한 최적의 개별 환기 설정을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 추정되는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 평균 유병률은 13.1%입니다. 2015년에는 전 세계적으로 320만 명이 COPD로 사망했으며, 2030년에는 COPD가 세 번째 주요 사망 원인이 될 것으로 추정됩니다. COPD 환자는 수술 후 폐합병증(PPC)의 위험이 높습니다. FCV는 COPD 환자의 기존 환기보다 덜 침습적이고 폐를 더 보호할 수 있다고 제안되었습니다. COPD의 병리생리학은 증상에 주요한 영향을 미치는 중심 기도의 허탈과 함께 다인성입니다. 호기 흐름을 최소화하면 이러한 기도 병리를 예방할 수 있으므로 COPD 환자의 환기에 도움이 됩니다.
수술실에서 환자는 흐름 제어 환기(FCV)로 환기됩니다. 동맥혈 가스 분석 및 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)이 측정됩니다.
이 연구의 목적은 최상의 호기말 압력과 구동 압력을 결정하는 것입니다(순응도 및 EIT 매개변수를 기반으로 마취 유도 후 평가됨).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집 기간 동안 University Medical Center Hamburg-Eppendorf의 사전 평가 클리닉에 출석하고 전신 마취 수술이 예정된 확인된 COPD 환자는 적격성 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관 수술을 받는 환자
- 연령 ≥ 18
- 검증된 COPD(수술 전 폐활량계)
제외 기준:
- 임산부
- 복강경 수술
- EIT 측정을 방해할 수 있는 수술
- 심장 이식형 전자 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 호기말 압력
기간: 기관 삽관 후 1시간
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최상의 호기말 압력(mbar), 최상의 순응도, 폐포 허탈과 과팽창(EIT) 간의 최상의 트레이드오프와 관련된 호기말 압력으로 정의됨
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기관 삽관 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 운전 압력
기간: 기관 삽관 후 1시간
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최상의 순응도, 폐포 허탈과 과팽창(EIT) 간의 최상의 트레이드오프와 관련된 최고의 운전 압력(피크 압력 - mbar 단위의 호기말 압력)
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기관 삽관 후 1시간
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소산된 에너지
기간: 기관 삽관 후 1시간
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환기 중에 환기된 가스(J)의 리터당 계산된 소산 에너지.
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기관 삽관 후 1시간
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이산화탄소 분압(pCO2) 수준을 유지하기 위해 필요한 분당 부피
기간: 기관 삽관 후 1시간
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인공호흡기의 분당 부피(L/min)는 수술 전 기준 pCO2 수준을 유지하도록 조정됩니다(혈액 가스 분석).
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기관 삽관 후 1시간
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적용된 기계력
기간: 기관 삽관 후 1시간
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환기 중 계산된 적용 기계력(J/min)
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기관 삽관 후 1시간
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환기 분포
기간: 기관 삽관 후 1시간
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각 관심 영역을 통한 전체 폐 환기의 백분율로 표시되며 총 100%입니다.
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기관 삽관 후 1시간
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델타 Z
기간: 기관 삽관 후 1시간
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전기 임피던스 단층 촬영으로 측정된 임피던스(임의 단위) 변화.
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기관 삽관 후 1시간
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델타 호기말 폐 임피던스
기간: 기관 삽관 후 1시간
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전기 임피던스 단층 촬영으로 측정한 말기 임피던스 혈량 측정의 변화.
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기관 삽관 후 1시간
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지역 조수 환기의 분포
기간: 기관 삽관 후 1시간
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지역 조수 환기의 분포는 전기 임피던스 단층 촬영으로 측정된 지역 ΔZ/총 ΔZ(백분율로 표시)의 관계로 결정됩니다.
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기관 삽관 후 1시간
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지역 폐 준수
기간: 기관 삽관 후 1시간
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전기 임피던스 단층 촬영으로 계산(ml/cm H2O)
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기관 삽관 후 1시간
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환기 센터
기간: 기관 삽관 후 1시간
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전기임피던스 단층촬영으로 측정한 복부-등 및 좌우 방향의 폐환기 분포의 변화.
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기관 삽관 후 1시간
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글로벌 이질성 지수
기간: 기관 삽관 후 1시간
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전기 임피던스 단층 촬영으로 측정한 들숨과 날숨 사이의 각 픽셀의 임피던스 변화.
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기관 삽관 후 1시간
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기본 과잉
기간: 기관 삽관 후 1시간
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혈액 가스 분석으로 측정(mmol/l)
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기관 삽관 후 1시간
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저항
기간: 기관 삽관 후 1시간
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인공호흡기에 의해 측정된 흐름 변화당 압력 변화(kPa*s/l).
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기관 삽관 후 1시간
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호흡량
기간: 기관 삽관 후 1시간
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환풍기로 측정(ml)
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기관 삽관 후 1시간
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최고 흡기압
기간: 기관 삽관 후 1시간
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인공호흡기에 의해 측정된 흡기 중 최대 압력(mbar).
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기관 삽관 후 1시간
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호흡
기간: 기관 삽관 후 1시간
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인공호흡기에서 측정(1/분)
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기관 삽관 후 1시간
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동맥 산소 분압(paO2)
기간: 기관 삽관 후 1시간
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혈액 가스 분석으로 측정(mmHg)
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기관 삽관 후 1시간
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이산화탄소 분압(pCO2)
기간: 기관 삽관 후 1시간
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혈액 가스 분석으로 측정(mmHg)
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기관 삽관 후 1시간
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호로비츠 지수
기간: 기관 삽관 후 1시간
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PaO2의 비율(mmHg)과 흡입된 공기의 산소 비율(FiO2).
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기관 삽관 후 1시간
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수소의 잠재력 (pH)
기간: 기관 삽관 후 1시간
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혈액 가스 분석으로 측정
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기관 삽관 후 1시간
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호기말 이산화탄소(etCO2)
기간: 기관 삽관 후 1시간
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인공호흡기에 의해 측정된 호기말 이산화탄소 수준(mmHg).
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기관 삽관 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 수석 연구원: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Blanco I, Diego I, Bueno P, Casas-Maldonado F, Miravitlles M. Geographic distribution of COPD prevalence in the world displayed by Geographic Information System maps. Eur Respir J. 2019 Jul 18;54(1):1900610. doi: 10.1183/13993003.00610-2019. Print 2019 Jul. No abstract available.
- Tsuboi N, Tsuboi K, Nosaka N, Nishimura N, Nakagawa S. The Ventilatory Strategy to Minimize Expiratory Flow Rate in Ventilated Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Feb 12;16:301-304. doi: 10.2147/COPD.S296343. eCollection 2021.
- Barnes T, van Asseldonk D, Enk D. Minimisation of dissipated energy in the airways during mechanical ventilation by using constant inspiratory and expiratory flows - Flow-controlled ventilation (FCV). Med Hypotheses. 2018 Dec;121:167-176. doi: 10.1016/j.mehy.2018.09.038. Epub 2018 Sep 24.
- Bauer M, Opitz A, Filser J, Jansen H, Meffert RH, Germer CT, Roewer N, Muellenbach RM, Kredel M. Perioperative redistribution of regional ventilation and pulmonary function: a prospective observational study in two cohorts of patients at risk for postoperative pulmonary complications. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):132. doi: 10.1186/s12871-019-0805-8.
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- Dankert A, Dohrmann T, Loser B, Zapf A, Zollner C, Petzoldt M. Pulmonary Function Tests for the Prediction of Postoperative Pulmonary Complications. Dtsch Arztebl Int. 2022 Feb 18;119(7):99-106. doi: 10.3238/arztebl.m2022.0074.
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10):e30. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30336-3.
- Dankert A, Neumann-Schirmbeck B, Dohrmann T, Greiwe G, Plumer L, Loser B, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. Preoperative Spirometry in Patients With Known or Suspected Chronic Obstructive Pulmonary Disease Undergoing Major Surgery: The Prospective Observational PREDICT Study. Anesth Analg. 2023 Oct 1;137(4):806-818. doi: 10.1213/ANE.0000000000006235. Epub 2022 Nov 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-101013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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