La migliore pressione di fine espirazione e di guida per la ventilazione a flusso controllato individualizzata nei pazienti con BPCO
24 luglio 2024 aggiornato da: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
La migliore pressione di fine espirazione e di guida per la ventilazione a flusso controllato individualizzata in pazienti con BPCO: uno studio osservazionale.
I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) hanno un rischio significativamente aumentato di complicanze polmonari postoperatorie (PPC). La ventilazione protettiva dei polmoni potrebbe ridurre il tasso di PPC nei pazienti con BPCO. È stato suggerito che la ventilazione a flusso controllato (FCV) possa essere meno invasiva e più protettiva per i polmoni rispetto alla ventilazione convenzionale nei pazienti con BPCO.
Lo scopo principale di questo studio è determinare un'impostazione ottimale di ventilazione individuale per FCV in dieci pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prevalenza media mondiale stimata della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è del 13,1%. Nel 2015, 3,2 milioni di persone sono morte di BPCO in tutto il mondo e le stime mostrano che la BPCO sarà la terza causa di morte nel 2030. I pazienti con BPCO sono ad alto rischio di complicanze polmonari postoperatorie (PPC). È stato proposto che FCV potrebbe essere meno invasivo e più protettivo per i polmoni rispetto alla ventilazione convenzionale nei pazienti con BPCO. La fisiopatologia della BPCO è multifattoriale, con il collasso delle vie aeree centrali che ha un impatto importante sui sintomi. Ridurre al minimo il flusso espiratorio potrebbe prevenire questa patologia delle vie aeree, e quindi essere utile nella ventilazione dei pazienti con BPCO.
In sala operatoria i pazienti saranno ventilati con ventilazione a flusso controllato (FCV). Saranno misurate l'emogasanalisi arteriosa e la tomografia ad impedenza elettrica (EIT).
Lo scopo dello studio è determinare la migliore pressione di fine espirazione e pressione di guida (valutata dopo l'induzione dell'anestesia in base ai parametri di compliance e EIT).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hamburg, Germania, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con BPCO verificata, programmati per operazioni in anestesia generale, che si presentano nella clinica di pre-valutazione del Centro medico universitario di Amburgo-Eppendorf durante il periodo di reclutamento dello studio, saranno sottoposti a screening per l'idoneità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con intubazione endotracheale
- Età ≥ 18 anni
- BPCO accertato (spirometria preoperatoria)
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Chirurgia laparoscopica
- Chirurgia che potrebbe interferire con la misurazione dell'EIT
- Dispositivi elettronici impiantabili cardiaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliore pressione di fine espirazione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Migliore pressione di fine espirazione (mbar), definita come la pressione di fine espirazione associata alla migliore compliance, miglior compromesso tra collasso alveolare e iperdistensione (EIT)
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La migliore pressione di guida
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Miglior driving pressure (pressione di picco - pressione di fine espirazione in mbar) associata alla migliore compliance, miglior compromesso tra collasso alveolare e iperdistensione (EIT)
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Energia dissipata
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Energia dissipata calcolata per litro di gas ventilato (J) durante la ventilazione.
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Volume minuto richiesto per mantenere il livello di pressione parziale di anidride carbonica (pCO2).
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Il volume minuto (L/min) del ventilatore verrà regolato per mantenere il livello di pCO2 basale preoperatorio (analisi dei gas nel sangue).
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Potenza meccanica applicata
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Potenza meccanica applicata calcolata durante la ventilazione (J/min)
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Espressa come percentuale della ventilazione polmonare totale attraverso ciascuna delle regioni di interesse, totale 100%.
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Delta Z
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Variazione misurata dell'impedenza (unità arbitrarie) mediante tomografia dell'impedenza elettrica.
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Delta impedenza polmonare di fine espirazione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Variazione della pletismografia di impedenza alla fine dell'espirazione misurata mediante tomografia di impedenza elettrica.
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Distribuzione della ventilazione mareale regionale
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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La distribuzione della ventilazione di marea regionale sarà determinata come rapporto del ΔZ regionale/ΔZ totale (espresso in percentuale), misurato mediante tomografia ad impedenza elettrica.
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Compliance polmonare regionale
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Calcolato mediante tomografia ad impedenza elettrica (ml/cm H2O)
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Centro di ventilazione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Variazioni della distribuzione della ventilazione polmonare in direzione ventro-dorsale e sinistra-destra misurate mediante tomografia ad impedenza elettrica.
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Indice di disomogeneità globale
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Variazioni di impedenza di ciascun pixel tra la fine dell'inspirazione e l'espirazione misurate mediante tomografia ad impedenza elettrica.
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Eccesso di base
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Misurato mediante emogasanalisi (mmol/l)
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Resistenza
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Variazione di pressione per variazione di flusso misurata dal ventilatore (kPa*s/l).
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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volume corrente
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Misura per ventilatore (ml)
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Picco di pressione inspiratoria
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Pressione massima durante l'inspirazione misurata dal ventilatore (mbar).
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Misurato dal ventilatore (1/min)
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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pressione parziale di ossigeno arterioso (paO2)
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Misurato mediante analisi dei gas nel sangue (mmHg)
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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pressione parziale di anidride carbonica (pCO2)
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Misurato mediante analisi dei gas nel sangue (mmHg)
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Quoziente di Horovitz
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Rapporto tra PaO2 (mmHg) e la frazione di ossigeno dell'aria inspirata (FiO2).
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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potenziale dell'idrogeno (pH)
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Misurato mediante analisi dei gas nel sangue
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Anidride carbonica di fine espirazione (etCO2)
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Livello di anidride carbonica di fine espirazione misurato dal ventilatore (mmHg).
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1 ora dopo l'intubazione tracheale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigatore principale: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Blanco I, Diego I, Bueno P, Casas-Maldonado F, Miravitlles M. Geographic distribution of COPD prevalence in the world displayed by Geographic Information System maps. Eur Respir J. 2019 Jul 18;54(1):1900610. doi: 10.1183/13993003.00610-2019. Print 2019 Jul. No abstract available.
- Tsuboi N, Tsuboi K, Nosaka N, Nishimura N, Nakagawa S. The Ventilatory Strategy to Minimize Expiratory Flow Rate in Ventilated Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Feb 12;16:301-304. doi: 10.2147/COPD.S296343. eCollection 2021.
- Barnes T, van Asseldonk D, Enk D. Minimisation of dissipated energy in the airways during mechanical ventilation by using constant inspiratory and expiratory flows - Flow-controlled ventilation (FCV). Med Hypotheses. 2018 Dec;121:167-176. doi: 10.1016/j.mehy.2018.09.038. Epub 2018 Sep 24.
- Bauer M, Opitz A, Filser J, Jansen H, Meffert RH, Germer CT, Roewer N, Muellenbach RM, Kredel M. Perioperative redistribution of regional ventilation and pulmonary function: a prospective observational study in two cohorts of patients at risk for postoperative pulmonary complications. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):132. doi: 10.1186/s12871-019-0805-8.
- Borges JB, Cronin JN, Crockett DC, Hedenstierna G, Larsson A, Formenti F. Real-time effects of PEEP and tidal volume on regional ventilation and perfusion in experimental lung injury. Intensive Care Med Exp. 2020 Feb 21;8(1):10. doi: 10.1186/s40635-020-0298-2.
- Dankert A, Dohrmann T, Loser B, Zapf A, Zollner C, Petzoldt M. Pulmonary Function Tests for the Prediction of Postoperative Pulmonary Complications. Dtsch Arztebl Int. 2022 Feb 18;119(7):99-106. doi: 10.3238/arztebl.m2022.0074.
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10):e30. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30336-3.
- Dankert A, Neumann-Schirmbeck B, Dohrmann T, Greiwe G, Plumer L, Loser B, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. Preoperative Spirometry in Patients With Known or Suspected Chronic Obstructive Pulmonary Disease Undergoing Major Surgery: The Prospective Observational PREDICT Study. Anesth Analg. 2023 Oct 1;137(4):806-818. doi: 10.1213/ANE.0000000000006235. Epub 2022 Nov 1.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-101013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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