Paras uloshengityksen loppu- ja ajopaine yksilölliseen virtaussäädettyyn ventilaatioon keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Paras uloshengityksen loppu ja ajopaine keuhkoahtaumatautipotilaiden yksilölliseen virtaussäädellyyn ventilaatioon - havaintotutkimus.
Potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), on merkittävästi lisääntynyt postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) riski. Keuhkojen suojaava ventilaatio voisi vähentää PPC:tä potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti. On ehdotettu, että virtausohjattu ventilaatio (FCV) voi olla vähemmän invasiivinen ja suojaavampi keuhkoja kuin tavanomainen ventilaatio keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää optimaalinen yksilöllinen ventilaatioasetus FCV:lle kymmenelle keuhkoahtaumatautipotilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioitu maailmanlaajuisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) keskimääräinen esiintyvyys on 13,1 %. Vuonna 2015 3,2 miljoonaa ihmistä kuoli keuhkoahtaumatautiin maailmanlaajuisesti, ja arvioiden mukaan COPD on vuonna 2030 kolmanneksi yleisin kuolinsyy. Keuhkoahtaumatautipotilailla on suuri riski saada postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC). On ehdotettu, että FCV voisi olla vähemmän invasiivinen ja suojaavampi keuhkoille kuin tavanomainen ventilaatio keuhkoahtaumatautipotilailla. Keuhkoahtaumataudin patofysiologia on monitekijäinen, ja keskushengitysteiden romahtamisella on suuri vaikutus oireisiin. Uloshengitysvirtauksen minimoiminen voisi estää tämän hengitysteiden patologian ja siten olla hyödyllistä keuhkoahtaumatautipotilaiden ventilaatiossa.
Leikkaussalissa potilaita ventiloidaan virtausohjatulla ventilaatiolla (FCV). Valtimoveren kaasuanalyysi ja sähköinen impedanssitomografia (EIT) mitataan.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras uloshengityksen loppupaine ja ajopaine (arvioitu anestesian induktion jälkeen noudattamis- ja EIT-parametrien perusteella).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: André Dankert, MD
- Puhelinnumero: +4915222817660
- Sähköposti: a.dankert@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Petzoldt, MD
- Puhelinnumero: +4915222815932
- Sähköposti: m.petzoldt@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Päätutkija:
- Martin Petzoldt, MD
-
Päätutkija:
- Christian Zöllner, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- André Dankert, MD
-
Päätutkija:
- André Dankert, MD
-
Päätutkija:
- Lars Eichler, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on todennettu keuhkoahtaumatauti, joille on määrä leikkauksia yleisanestesiassa ja jotka ovat Hamburg-Eppendorfin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ennakkoarviointiklinikalla tutkimukseen rekrytointijakson aikana, seulotaan kelpoisuuden osalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään endotrakeaalinen intubaatioleikkaus
- Ikä ≥ 18
- Varmennettu COPD (preoperatiivinen spirometria)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Laparoskooppinen leikkaus
- Leikkaus, joka saattaa häiritä EIT-mittausta
- Sydämen implantoitavat elektroniset laitteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras uloshengityspaine
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Paras uloshengityksen loppupaine (mbar), joka määritellään uloshengityksen loppupaineeksi, joka liittyy parhaaseen mukautumiseen, parhaaseen kompromissiin alveolaarisen kollapsien ja hypertensiota (EIT) välillä.
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras ajopaine
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Paras ajopaine (tarkistuspaine - uloshengityksen loppupaine mbarina), joka liittyy parhaaseen mukautumiseen, paras kompromissi keuhkorakkuloiden kollapsien ja hypertensiota (EIT) välillä
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Hajonnutta energiaa
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Laskettu hajotettu energia litraa kohti tuuletettua kaasua (J) tuuletuksen aikana.
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Vaadittu minuuttitilavuus hiilidioksidin osapaineen (pCO2) tason ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Ventilaattorin minuuttitilavuus (L/min) säädetään pitämään yllä leikkausta edeltävä perusviiva pCO2-taso (verikaasuanalyysi).
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Käytetty mekaaninen voima
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Laskettu käytetty mekaaninen teho ilmanvaihdon aikana (J/min)
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Ilmaistuna prosentteina keuhkojen kokonaisventilaatiosta kunkin kiinnostavan alueen läpi, yhteensä 100 %.
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Delta Z
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Mitattu impedanssin vaihtelu (mielivaltaiset yksiköt) sähköimpedanssitomografialla.
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Delta-uloshengityksen keuhkojen impedanssi
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Impedanssipletysmografian vaihtelu uloshengityksen lopussa mitattuna sähköisellä impedanssitomografialla.
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Alueellisen vuorovesituuletuksen jakelu
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Alueellisen vuoroveden ilmanvaihdon jakautuminen määritetään alueellisen ΔZ:n/kokonais-ΔZ:n suhteena (ilmaistuna prosentteina), mitattuna sähköimpedanssitomografialla.
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Alueellinen keuhkojen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Laskettu sähköimpedanssitomografialla (ml/cm H2O)
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Ilmanvaihtokeskus
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Keuhkojen ventilaation jakautumisen vaihtelut vatsa-dorsaali- ja vasen-oikea suunnassa sähköimpedanssitomografialla mitattuna.
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Globaali epähomogeenisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Kunkin pikselin impedanssivaihtelut sisäänhengityksen lopun ja uloshengityksen välillä mitattuna sähköisellä impedanssitomografialla.
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Pohjan ylimäärä
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Verikaasuanalyysillä mitattu (mmol/l)
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Resistanssi
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Paineenmuutos per virtausmuutos ventilaattorin mittaamana (kPa*s/l).
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Mittaa ventilaattorilla (ml)
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Hengityslaitteen mittaama maksimipaine sisäänhengityksen aikana (mbar).
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Ventilaattorin mittaama (1/min)
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
valtimohapen osapaine (paO2)
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Verikaasuanalyysillä mitattu (mmHg)
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
hiilidioksidin osapaine (pCO2)
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Verikaasuanalyysillä mitattu (mmHg)
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Horovitzin osamäärä
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
PaO2:n (mmHg) ja sisäänhengitetyn ilman happiosuuden (FiO2) suhde.
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
vedyn potentiaali (pH)
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Mitattu verikaasuanalyysillä
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
Vuoroveden lopun hiilidioksidi (etCO2)
Aikaikkuna: 1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Hengityslaitteen mittaama hiilidioksiditaso vuoroveden lopussa (mmHg).
|
1 tunti henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Päätutkija: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10 ):e30.
- Blanco I, Diego I, Bueno P, Casas-Maldonado F, Miravitlles M. Geographic distribution of COPD prevalence in the world displayed by Geographic Information System maps. Eur Respir J. 2019 Jul 18;54(1):1900610. doi: 10.1183/13993003.00610-2019. Print 2019 Jul. No abstract available.
- Dankert A, Neumann-Schirmbeck B, Dohrmann T, Greiwe G, Plumer L, Loser B, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. Preoperative Spirometry in Patients With Known or Suspected Chronic Obstructive Pulmonary Disease Undergoing Major Surgery: The Prospective Observational PREDICT Study. Anesth Analg. 2022 Oct 29. doi: 10.1213/ANE.0000000000006235. Online ahead of print.
- Tsuboi N, Tsuboi K, Nosaka N, Nishimura N, Nakagawa S. The Ventilatory Strategy to Minimize Expiratory Flow Rate in Ventilated Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Feb 12;16:301-304. doi: 10.2147/COPD.S296343. eCollection 2021.
- Barnes T, van Asseldonk D, Enk D. Minimisation of dissipated energy in the airways during mechanical ventilation by using constant inspiratory and expiratory flows - Flow-controlled ventilation (FCV). Med Hypotheses. 2018 Dec;121:167-176. doi: 10.1016/j.mehy.2018.09.038. Epub 2018 Sep 24.
- Bauer M, Opitz A, Filser J, Jansen H, Meffert RH, Germer CT, Roewer N, Muellenbach RM, Kredel M. Perioperative redistribution of regional ventilation and pulmonary function: a prospective observational study in two cohorts of patients at risk for postoperative pulmonary complications. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):132. doi: 10.1186/s12871-019-0805-8.
- Borges JB, Cronin JN, Crockett DC, Hedenstierna G, Larsson A, Formenti F. Real-time effects of PEEP and tidal volume on regional ventilation and perfusion in experimental lung injury. Intensive Care Med Exp. 2020 Feb 21;8(1):10. doi: 10.1186/s40635-020-0298-2.
- Dankert A, Dohrmann T, Loser B, Zapf A, Zollner C, Petzoldt M. Pulmonary Function Tests for the Prediction of Postoperative Pulmonary Complications. Dtsch Arztebl Int. 2022 Feb 18;119(7):99-106. doi: 10.3238/arztebl.m2022.0074.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-101013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .