Bester endexspiratorischer und treibender Druck für individualisierte flusskontrollierte Beatmung bei Patienten mit COPD
24. Juli 2024 aktualisiert von: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Bester endexspiratorischer und treibender Druck für individualisierte flusskontrollierte Beatmung bei Patienten mit COPD – eine Beobachtungsstudie.
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) haben ein deutlich erhöhtes Risiko postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPC). Eine protektive Beatmung der Lunge könnte die PPC-Rate bei Patienten mit COPD reduzieren. Es wurde vermutet, dass die flusskontrollierte Beatmung (FCV) bei Patienten mit COPD weniger invasiv und lungenschützender sein könnte als die konventionelle Beatmung.
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bestimmung einer optimalen individuellen Beatmungseinstellung für FCV bei zehn Patienten mit COPD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die geschätzte weltweite Prävalenz der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) beträgt 13,1 %. Im Jahr 2015 starben weltweit 3,2 Millionen Menschen an COPD, und Schätzungen zufolge wird COPD im Jahr 2030 die dritthäufigste Todesursache sein. Patienten mit COPD haben ein hohes Risiko für postoperative pulmonale Komplikationen (PPC). Es wurde vorgeschlagen, dass FCV bei Patienten mit COPD weniger invasiv und schützender für die Lunge sein könnte als herkömmliche Beatmung. Die Pathophysiologie der COPD ist multifaktoriell, wobei der Kollaps der zentralen Atemwege einen großen Einfluss auf die Symptome hat. Die Minimierung des Exspirationsflusses könnte diese Pathologie der Atemwege verhindern und somit bei der Beatmung von Patienten mit COPD von Vorteil sein.
Im Operationssaal werden die Patienten mit Flow Controlled Ventilation (FCV) beatmet. Arterielle Blutgasanalyse und elektrische Impedanztomographie (EIT) werden gemessen.
Ziel der Studie ist die Bestimmung des besten endexspiratorischen Drucks und Antriebsdrucks (bewertet nach Narkoseeinleitung basierend auf Compliance- und EIT-Parametern).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit nachgewiesener COPD, die für Operationen in Vollnarkose vorgesehen sind und die während der Rekrutierungsphase der Studie in der Voruntersuchungsklinik des Universitätsklinikums Hamburg-Eppendorf vorstellig werden, werden auf Eignung überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation mit endotrachealer Intubation unterziehen
- Alter ≥ 18
- Verifizierte COPD (präoperative Spirometrie)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Laparoskopische Chirurgie
- Operation, die die EIT-Messung beeinträchtigen könnte
- Herzimplantierbare elektronische Geräte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bester endexspiratorischer Druck
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Bester endexspiratorischer Druck (mbar), definiert als der endexspiratorische Druck in Verbindung mit der besten Compliance, dem besten Kompromiss zwischen Alveolarkollaps und Hyperdehnung (EIT)
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bester Fahrdruck
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Bester treibender Druck (Spitzendruck – endexspiratorischer Druck in mbar) in Verbindung mit der besten Compliance, dem besten Kompromiss zwischen Alveolarkollaps und Hyperdehnung (EIT)
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Verschwendete Energie
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Berechnete dissipierte Energie pro Liter belüftetem Gas (J) während der Beatmung.
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Erforderliches Minutenvolumen zur Aufrechterhaltung des Kohlendioxid-Partialdrucks (pCO2).
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Das Minutenvolumen (l/min) des Beatmungsgeräts wird angepasst, um den pCO2-Basiswert vor der Operation aufrechtzuerhalten (Blutgasanalyse).
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Angewandte mechanische Kraft
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Berechnete aufgebrachte mechanische Leistung während der Beatmung (J/min)
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Lüftungsverteilung
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Lungenventilation durch jede der interessierenden Regionen, insgesamt 100 %.
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Delta Z
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Gemessene Änderung der Impedanz (willkürliche Einheiten) durch elektrische Impedanztomographie.
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Delta endexspiratorische Lungenimpedanz
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Variation der Impedanzplethysmographie am Ende der Exspiration, gemessen durch elektrische Impedanztomographie.
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Verteilung der regionalen Gezeitenventilation
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Die Verteilung der regionalen Tidalventilation wird bestimmt als das Verhältnis von regionalem ΔZ/Gesamt-ΔZ (ausgedrückt in Prozent), gemessen durch elektrische Impedanztomographie.
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Regionale Lungencompliance
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Berechnet durch elektrische Impedanztomographie (ml/cm H2O)
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Zentrum der Belüftung
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Variationen der pulmonalen Ventilationsverteilung in ventral-dorsaler und links-rechts Richtung, gemessen durch elektrische Impedanztomographie.
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Globaler Inhomogenitätsindex
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Impedanzänderungen jedes Pixels zwischen dem Ende der Einatmung und der Ausatmung, gemessen durch elektrische Impedanztomographie.
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Basenüberschuss
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Gemessen durch Blutgasanalyse (mmol/l)
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Widerstand
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Druckänderung pro Flowänderung, gemessen vom Beatmungsgerät (kPa*s/l).
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Atemzugvolumen
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Messung durch Beatmungsgerät (ml)
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Spitzeninspirationsdruck
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Vom Beatmungsgerät gemessener Maximaldruck während der Inspiration (mbar).
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Gemessen vom Ventilator (1/min)
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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arterieller Sauerstoffpartialdruck (paO2)
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Gemessen durch Blutgasanalyse (mmHg)
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Kohlendioxidpartialdruck (pCO2)
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Gemessen durch Blutgasanalyse (mmHg)
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Horovitz-Quotient
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Verhältnis von PaO2 (mmHg) und Sauerstoffanteil der eingeatmeten Luft (FiO2).
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Potential von Wasserstoff (pH)
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Gemessen durch Blutgasanalyse
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Endtidales Kohlendioxid (etCO2)
Zeitfenster: 1 Stunde nach trachealer Intubation
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Vom Beatmungsgerät gemessener endexspiratorischer Kohlendioxidgehalt (mmHg).
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1 Stunde nach trachealer Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: André Dankert, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Hauptermittler: Martin Petzoldt, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Blanco I, Diego I, Bueno P, Casas-Maldonado F, Miravitlles M. Geographic distribution of COPD prevalence in the world displayed by Geographic Information System maps. Eur Respir J. 2019 Jul 18;54(1):1900610. doi: 10.1183/13993003.00610-2019. Print 2019 Jul. No abstract available.
- Tsuboi N, Tsuboi K, Nosaka N, Nishimura N, Nakagawa S. The Ventilatory Strategy to Minimize Expiratory Flow Rate in Ventilated Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Feb 12;16:301-304. doi: 10.2147/COPD.S296343. eCollection 2021.
- Barnes T, van Asseldonk D, Enk D. Minimisation of dissipated energy in the airways during mechanical ventilation by using constant inspiratory and expiratory flows - Flow-controlled ventilation (FCV). Med Hypotheses. 2018 Dec;121:167-176. doi: 10.1016/j.mehy.2018.09.038. Epub 2018 Sep 24.
- Bauer M, Opitz A, Filser J, Jansen H, Meffert RH, Germer CT, Roewer N, Muellenbach RM, Kredel M. Perioperative redistribution of regional ventilation and pulmonary function: a prospective observational study in two cohorts of patients at risk for postoperative pulmonary complications. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):132. doi: 10.1186/s12871-019-0805-8.
- Borges JB, Cronin JN, Crockett DC, Hedenstierna G, Larsson A, Formenti F. Real-time effects of PEEP and tidal volume on regional ventilation and perfusion in experimental lung injury. Intensive Care Med Exp. 2020 Feb 21;8(1):10. doi: 10.1186/s40635-020-0298-2.
- Dankert A, Dohrmann T, Loser B, Zapf A, Zollner C, Petzoldt M. Pulmonary Function Tests for the Prediction of Postoperative Pulmonary Complications. Dtsch Arztebl Int. 2022 Feb 18;119(7):99-106. doi: 10.3238/arztebl.m2022.0074.
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10):e30. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30336-3.
- Dankert A, Neumann-Schirmbeck B, Dohrmann T, Greiwe G, Plumer L, Loser B, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. Preoperative Spirometry in Patients With Known or Suspected Chronic Obstructive Pulmonary Disease Undergoing Major Surgery: The Prospective Observational PREDICT Study. Anesth Analg. 2023 Oct 1;137(4):806-818. doi: 10.1213/ANE.0000000000006235. Epub 2022 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
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- 2023-101013
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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