COPD 患者における個別化フロー制御換気のための最良の呼気終末圧および駆動圧
2023年5月8日 更新者：André Dankert, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
COPD患者における個別化されたフロー制御換気のための最良の呼気終末圧および駆動圧 - 観察研究。
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者は、術後肺合併症 (PPC) のリスクが大幅に高くなります。 肺の保護換気は、COPD 患者の PPC 率を低下させる可能性があります。 流量制御換気 (FCV) は、COPD 患者の従来の換気よりも侵襲性が低く、肺をより保護する可能性があることが示唆されています。
この研究の主な目的は、10 人の COPD 患者における FCV の最適な個別換気設定を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
世界の推定慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の平均有病率は 13.1% です。 2015 年には、世界中で 320 万人が COPD で死亡し、2030 年には COPD が 3 番目に多い死因になると推定されています。 COPD 患者は、術後肺合併症 (PPC) のリスクが高いです。 FCV は、COPD 患者の従来の換気よりも侵襲性が低く、肺をより保護する可能性があることが提案されています。 COPD の病態生理は多因子性であり、中枢気道の虚脱が症状に大きな影響を与えます。 呼気の流れを最小限に抑えることで、この気道の病理を防ぐことができ、COPD 患者の換気に有益です。
手術室では、患者はフロー制御換気 (FCV) で換気されます。 動脈血ガス分析と電気インピーダンストモグラフィー（EIT）が測定されます。
この研究の目的は、最高の呼気終末圧と駆動圧 (コンプライアンスと EIT パラメータに基づいて麻酔導入後に評価) を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：André Dankert, MD
- 電話番号：+4915222817660
- メール：a.dankert@uke.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martin Petzoldt, MD
- 電話番号：+4915222815932
- メール：m.petzoldt@uke.de
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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主任研究者：
- Martin Petzoldt, MD
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主任研究者：
- Christian Zöllner, MD
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コンタクト：
- André Dankert, MD
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主任研究者：
- André Dankert, MD
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主任研究者：
- Lars Eichler, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究募集期間中に大学医療センターハンブルグエッペンドルフの事前評価クリニックに存在する、全身麻酔での手術が予定されている検証済みのCOPD患者は、適格性についてスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 気管内挿管による手術を受ける患者
- 18歳以上
- COPD（術前スパイロメトリー）を検証済み
除外基準:
- 妊婦
- 腹腔鏡手術
- EIT測定に干渉する可能性のある手術
- 心臓埋め込み型電子機器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高呼気終末圧
時間枠：気管挿管の1時間後
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最良の呼気終末圧 (mbar)、最良のコンプライアンス、肺胞虚脱と過膨張 (EIT) の間の最良のトレードオフに関連する呼気終末圧として定義されます。
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気管挿管の1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高の駆動圧力
時間枠：気管挿管後 1 時間
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最適なコンプライアンス、肺胞虚脱と過膨張 (EIT) の間の最適なトレードオフに関連する最適な駆動圧 (ピーク圧 - mbar 単位の呼気終末圧)
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気管挿管後 1 時間
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散逸エネルギー
時間枠：気管挿管後 1 時間
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換気中に換気されたガス 1 リットルあたりの計算された散逸エネルギー (J)。
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気管挿管後 1 時間
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二酸化炭素分圧 (pCO2) レベルを維持するために必要な分時換気量
時間枠：気管挿管後 1 時間
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人工呼吸器の分時換気量 (L/min) は、術前のベースライン pCO2 レベル (血液ガス分析) を維持するように調整されます。
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気管挿管後 1 時間
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適用される機械力
時間枠：気管挿管後 1 時間
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換気中に計算された適用機械力 (J/分)
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気管挿管後 1 時間
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換気分布
時間枠：気管挿管後 1 時間
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各関心領域を通る総肺換気量のパーセンテージとして表され、合計は 100% です。
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気管挿管後 1 時間
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デルタ Z
時間枠：気管挿管後 1 時間
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電気インピーダンス トモグラフィーによるインピーダンス (任意単位) の変化の測定値。
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気管挿管後 1 時間
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デルタ呼気終末肺インピーダンス
時間枠：気管挿管後 1 時間
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電気インピーダンストモグラフィーによって測定された呼気終末におけるインピーダンスプレチスモグラフィーの変動。
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気管挿管後 1 時間
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局所潮汐換気の分布
時間枠：気管挿管後 1 時間
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地域の潮汐換気量の分布は、電気インピーダンス トモグラフィーによって測定された、地域の ΔZ/合計 ΔZ (パーセンテージで表される) の関係として決定されます。
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気管挿管後 1 時間
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局所肺コンプライアンス
時間枠：気管挿管後 1 時間
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電気インピーダンストモグラフィーによる計算 (ml/cm H2O)
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気管挿管後 1 時間
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換気の中心
時間枠：気管挿管後 1 時間
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電気インピーダンストモグラフィーによって測定された腹側背側および左右方向の肺換気分布の変動。
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気管挿管後 1 時間
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グローバル不均一指数
時間枠：気管挿管後 1 時間
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電気インピーダンス トモグラフィーによって測定された、吸気の終わりと呼気の間の各ピクセルのインピーダンス変動。
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気管挿管後 1 時間
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基地超過
時間枠：気管挿管後 1 時間
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血液ガス分析により測定 (mmol/l)
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気管挿管後 1 時間
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抵抗
時間枠：気管挿管後 1 時間
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人工呼吸器によって測定された流量変化あたりの圧力変化 (kPa*s/l)。
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気管挿管後 1 時間
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一回換気量
時間枠：気管挿管後 1 時間
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人工呼吸器による測定 (ml)
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気管挿管後 1 時間
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ピーク吸気圧
時間枠：気管挿管後 1 時間
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人工呼吸器によって測定された吸気中の最大圧力 (mbar)。
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気管挿管後 1 時間
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呼吸数
時間枠：気管挿管後 1 時間
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人工呼吸器で測定（1回/分）
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気管挿管後 1 時間
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動脈血酸素分圧 (paO2)
時間枠：気管挿管後 1 時間
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血液ガス分析（mmHg）により測定
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気管挿管後 1 時間
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二酸化炭素分圧 (pCO2)
時間枠：気管挿管後 1 時間
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血液ガス分析（mmHg）により測定
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気管挿管後 1 時間
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ホロヴィッツ商
時間枠：気管挿管後 1 時間
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PaO2 (mmHg) と吸入空気の酸素分率 (FiO2) の比率。
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気管挿管後 1 時間
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水素の電位 (pH)
時間枠：気管挿管後 1 時間
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血液ガス分析による測定
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気管挿管後 1 時間
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呼気終末二酸化炭素（etCO2）
時間枠：気管挿管後 1 時間
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人工呼吸器によって測定された呼気終末二酸化炭素レベル (mmHg)。
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気管挿管後 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：André Dankert, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 主任研究者：Martin Petzoldt, MD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10 ):e30.
- Blanco I, Diego I, Bueno P, Casas-Maldonado F, Miravitlles M. Geographic distribution of COPD prevalence in the world displayed by Geographic Information System maps. Eur Respir J. 2019 Jul 18;54(1):1900610. doi: 10.1183/13993003.00610-2019. Print 2019 Jul. No abstract available.
- Dankert A, Neumann-Schirmbeck B, Dohrmann T, Greiwe G, Plumer L, Loser B, Sehner S, Zollner C, Petzoldt M. Preoperative Spirometry in Patients With Known or Suspected Chronic Obstructive Pulmonary Disease Undergoing Major Surgery: The Prospective Observational PREDICT Study. Anesth Analg. 2022 Oct 29. doi: 10.1213/ANE.0000000000006235. Online ahead of print.
- Tsuboi N, Tsuboi K, Nosaka N, Nishimura N, Nakagawa S. The Ventilatory Strategy to Minimize Expiratory Flow Rate in Ventilated Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 Feb 12;16:301-304. doi: 10.2147/COPD.S296343. eCollection 2021.
- Barnes T, van Asseldonk D, Enk D. Minimisation of dissipated energy in the airways during mechanical ventilation by using constant inspiratory and expiratory flows - Flow-controlled ventilation (FCV). Med Hypotheses. 2018 Dec;121:167-176. doi: 10.1016/j.mehy.2018.09.038. Epub 2018 Sep 24.
- Bauer M, Opitz A, Filser J, Jansen H, Meffert RH, Germer CT, Roewer N, Muellenbach RM, Kredel M. Perioperative redistribution of regional ventilation and pulmonary function: a prospective observational study in two cohorts of patients at risk for postoperative pulmonary complications. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 27;19(1):132. doi: 10.1186/s12871-019-0805-8.
- Borges JB, Cronin JN, Crockett DC, Hedenstierna G, Larsson A, Formenti F. Real-time effects of PEEP and tidal volume on regional ventilation and perfusion in experimental lung injury. Intensive Care Med Exp. 2020 Feb 21;8(1):10. doi: 10.1186/s40635-020-0298-2.
- Dankert A, Dohrmann T, Loser B, Zapf A, Zollner C, Petzoldt M. Pulmonary Function Tests for the Prediction of Postoperative Pulmonary Complications. Dtsch Arztebl Int. 2022 Feb 18;119(7):99-106. doi: 10.3238/arztebl.m2022.0074.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月2日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-101013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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