- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05814861
잠재적인 인간 병원체로서 Blastocystis Hominis의 분리 및 특성화
- 대조군과 비교하여 Assiut University Hospitals에서 GIT 증상을 보이는 외래 환자 중 Blastocystis hominis의 존재 감지.
- Blastocystis hominis의 검출 및 분리를 위한 다양한 배양 기술 평가.
- 중합효소 연쇄반응(PCR)을 이용한 Blastocystis hominis의 분자 식별.
연구 개요
상세 설명
Blastocystis는 Stramenopiles로 알려진 유기체 그룹에 속하는 단세포 기생충 속입니다. Blastocystis는 인간과 농장 동물의 위장관에 서식하는 여러 종으로 구성됩니다. 많은 다른 종이 인간을 감염시킬 수 있으며 18S rRNA를 암호화하는 유전자의 시퀀싱에 따라 Blastocystis hominis로 식별됩니다. 인식된 하위 유형 중 ST1-8은 동물뿐만 아니라 인간을 식민지화할 수 있습니다.
B. hominis 감염은 개발도상국에서 감염률이 최대 60%에 이르는 전 세계적으로 분포합니다. 처음에 B.hominis는 장관에서 무해한 공생균으로 받아들여졌지만 최근에는 병원균으로 연루되었습니다. 점막 IgA 항체를 분해하는 시스테인 프로테아제를 생산할 수 있기 때문입니다. B.hominis 감염은 여러 위장관 증상과 관련이 있습니다. 대부분의 경우 무증상이지만 과민성 대장 증후군(IBS)과 같은 일부 만성 위장병에서도 중요한 역할을 합니다.
배반포자충 종 vacuolar, multivacuolar, granular, ameboid 및 cystic 형태를 포함한 여러 형태의 형태를 가진 다형성 기생충입니다. B.hominis의 다형성 특성과 효모인 Cyclospora spp.와의 혼동 가능성으로 인해 B.hominis를 현미경으로 검출하는 동안 세 가지 감염 중 적어도 두 가지를 놓칠 수 있습니다. 또는 지방구. . 여러 연구에서 배양 배지에서 빠르게 증식한다고 제안했으며 B.hominis 진단에 민감한 방법으로 간주했습니다. 최근 PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 분자진단은 B.hominis의 검출에 가장 민감한 방법으로 여겨진다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatma Alzahraa montaser Ali, demonstrator
- 전화번호: 01060093655
- 이메일: docfatma490@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: magda mohamed atiya Elnazer, Prof.
- 전화번호: 01143533100
- 이메일: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상으로 선정된 사람은 다음과 같습니다.
GIT 증상으로 Assiut University Hospitals의 내과 및 열대 의학과 외래 환자 클리닉에 참석 (사례 그룹)
- 설사와 같은 GIT 징후; (빈도 ≥3 묽은 변/일), 급성 설사(기간 2주 미만) 또는 만성 설사(기간 4주 이상) 또는 복통, 고창, 메스꺼움, 구토 또는 체중 감소와 같은 기타 GIT 불만.
- 임상적으로 자유로운 사람은 GIT 불만 이외의 이유로 일상적인 대변 분석을 받습니다.(대조군 그룹)
설명
포함 기준:
연구 대상으로 선정된 사람은 다음과 같습니다.
- GIT 증상으로 Assiut University Hospitals의 내과 및 열대 의학과 외래 환자 클리닉에 참석 (사례 그룹)
- 임상적으로 자유로운 사람은 GIT 불만 이외의 이유로 일상적인 대변 분석을 받습니다.(대조군 그룹)
제외 기준:
- 샘플 수집 전 지난 4주 동안 항생제 또는 구충제를 투여받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GIT 증상이 나타난 환자
신선한 대변 샘플은 Assiut University Hospitals에 다니는 위장 증상으로 고통받는 환자의 깨끗한 멸균 컵에 수집되어 Blastocystis hominis의 검출을 위해 검사됩니다.
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대변 샘플은 두 가지 배지에서 배양됩니다. A-Locke 계란 혈청 배지(LE) B-Jones' 배지 그런 다음 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 Blastocystis hominis의 분자 동정. |
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임상적으로 자유로운 사람은 GIT 불만 이외의 이유로 일상적인 대변 분석을 받습니다.
신선한 대변 샘플은 임상적으로 자유로운 사람의 깨끗한 멸균 컵에 수집되어 GIT 문제 이외의 원인에 대한 일상적인 대변 검사를 받고 Blastocystis hominis의 검출을 위해 검사됩니다.
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대변 샘플은 두 가지 배지에서 배양됩니다. A-Locke 계란 혈청 배지(LE) B-Jones' 배지 그런 다음 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 Blastocystis hominis의 분자 동정. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 대변에서 Blastocystis hominis의 형태학적 동정.
기간: 일년
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Assiut University Hospitals에서 GIT 증상을 보이는 외래 환자의 Blastocystis hominis의 현미경적 검출.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blastocystis hominis의 분자 식별
기간: 일년
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중합효소 연쇄반응(PCR)을 이용한 Blastocystis hominis의 분자 식별.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- A. F. Bafghi, R. Hosseini, H. R. Mollaei, and K. Barzegar, "Geno-typing and Comparison of Conventional and Molecular Diagnostic Techniques for Detection of Blastocystis on health centers in Kerman , Iran," vol. 8, no. 01, pp. 10-16, 2021..
- S M. Journal, "SOHAG MEDICAL JOURNAL Vol. 21 No.3," vol. 21, no. 3, 2017.
- M. Q. Khairuzzaman, "No Title血清及尿液特定蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的意义," vol. 4, no. 1, pp. 64-75, 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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