- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05814861
Blastocystis Hominiksen eristäminen ja karakterisointi mahdollisena ihmisen patogeenina
- Blastocystis hominis -taudin havaitseminen avopotilailla, joilla oli GIT-oireita Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa verrattuna kontrolliryhmään.
- Erilaisten viljelytekniikoiden arviointi Blastocystis hominis -bakteerin havaitsemiseksi ja eristämiseksi.
- Blastocystis hominis -bakteerin molekyylitunnistus käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Blastocystis on yksisoluisten loisten suku, joka kuuluu organismien ryhmään, joka tunnetaan nimellä Stramenopiles. Blastocystis koostuu useista lajeista, jotka elävät ihmisten ja tuotantoeläinten maha-suolikanavassa. Monet eri lajit voivat infektoida ihmisiä, ja ne tunnistetaan Blastocystis hominisiksi riippuen 18S-rRNA:ta koodaavan geenin sekvensoinnista. Tunnetuista alatyypeistä ST1-8 voisi kolonisoida ihmisiä sekä eläimiä.
B. hominis -tartunta on levinnyt maailmanlaajuisesti, ja tartuntaprosentti on jopa 60 % kehitysmaissa. Aluksi B.hominis hyväksyttiin vaarattomaksi kommensaaliksi suolistossa, mutta viime aikoina se yhdistettiin taudinaiheuttajaksi. Koska se pystyy tuottamaan kysteiiniproteaasia, joka hajottaa limakalvon IgA-vasta-aineen. B.hominis-infektioon on liittynyt useita maha-suolikanavan oireita. Vaikka useimmat tapaukset ovat oireettomia, sillä on myös merkittävä rooli joissakin kroonisissa ruoansulatuskanavan sairauksissa, kuten ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS).
Blastocystis spp. ovat polymorfisia loisia, joilla on useita morfologisia muotoja, mukaan lukien vakuolaariset, multivakuolaariset, rakeiset, ameboidiset ja kystiset muodot. Ainakin kaksi kolmesta infektiosta saattaa jäädä väliin B. hominis -bakteerin mikroskooppisen havaitsemisen aikana, koska ne ovat polymorfisia ja koska se voi sekoittaa hiivan, Cyclospora spp. tai rasvapalloja. . Eri tutkimukset viittaavat siihen, että se lisääntyy nopeasti elatusaineessa ja piti sitä herkänä menetelmänä B.hominiksen diagnosoinnissa. Viime aikoina molekyylidiagnoosia polymeraasiketjureaktiolla (PCR) pidetään herkimpänä menetelmänä B. hominis -bakteerin havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Alzahraa montaser Ali, demonstrator
- Puhelinnumero: 01060093655
- Sähköposti: docfatma490@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: magda mohamed atiya Elnazer, Prof.
- Puhelinnumero: 01143533100
- Sähköposti: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen on valittu henkilöt, jotka ovat:
Kärsii kaikista GIT-oireista, käy Assiutin yliopistollisten sairaaloiden sisätautien ja trooppisen lääketieteen osastojen poliklinikoilla (tapausryhmä)
- GIT-oireet, kuten ripuli; (yleisyys ≥ 3 löysää ulostetta/vrk), joko akuuttia ripulia (kesto alle 2 viikkoa) tai kroonista ripulia (kesto yli 4 viikkoa) tai muita GIT-vaivoja kuten vatsakipua, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu tai laihtuminen.
- kliinisesti vapaille henkilöille tehdään rutiini ulosteanalyysi muista syistä kuin GIT-valinnasta ryhmä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen on valittu henkilöt, jotka ovat:
- Kärsii kaikista GIT-oireista, käy Assiutin yliopistollisten sairaaloiden sisätautien ja trooppisen lääketieteen osastojen poliklinikoilla (tapausryhmä)
- kliinisesti vapaille henkilöille tehdään rutiini ulosteanalyysi muista syistä kuin GIT-valinnasta ryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois kaikki potilaat, jotka ovat saaneet antibiootti- tai loislääkkeitä viimeiset 4 viikkoa ennen näytteenottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilailla, joilla oli GIT-oireita
Tuoreet ulostenäytteet kerätään puhtaisiin steriileihin kuppeihin Assiut University Hospitalissa olevilta maha-suolikanavan oireista kärsiviltä potilailta ja tutkitaan Blastocystis hominis -taudin havaitsemiseksi.
|
Ulostenäytteet viljellään kahdessa alustassa: A-Locken munaseerumielatusaine (LE) B- Jonesin elatusaine Sitten Blastocystis hominis -bakteerin molekyylitunnistus käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR). |
kliinisesti vapaille henkilöille tehdään rutiini ulosteanalyysi muista syistä kuin GIT-valinnasta
Tuoreet ulostenäytteet kerätään puhtaisiin steriileihin kuppeihin kliinisesti vapailta henkilöiltä, joille tehdään rutiini ulostetutkimus minkä tahansa muun syyn kuin GIT-ongelmien varalta ja tutkitaan Blastocystis hominis -taudin havaitsemiseksi.
|
Ulostenäytteet viljellään kahdessa alustassa: A-Locken munaseerumielatusaine (LE) B- Jonesin elatusaine Sitten Blastocystis hominis -bakteerin molekyylitunnistus käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
- Blastocystis hominis -bakteerin morfologinen tunnistus ulosteessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Blastocystis hominis -bakteerin mikroskooppinen havaitseminen Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa GIT-oireista kärsivillä avohoidoilla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Blastocystis hominis -bakteerin molekyylitunnistus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Blastocystis hominis -bakteerin molekyylitunnistus käyttämällä polymeraasiketjureaktiota (PCR).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- A. F. Bafghi, R. Hosseini, H. R. Mollaei, and K. Barzegar, "Geno-typing and Comparison of Conventional and Molecular Diagnostic Techniques for Detection of Blastocystis on health centers in Kerman , Iran," vol. 8, no. 01, pp. 10-16, 2021..
- S M. Journal, "SOHAG MEDICAL JOURNAL Vol. 21 No.3," vol. 21, no. 3, 2017.
- M. Q. Khairuzzaman, "No Title血清及尿液特定蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的意义," vol. 4, no. 1, pp. 64-75, 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Blastocystis hominis isolation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Blastocystis hominis -infektiot
-
University of Lausanne HospitalsAktiivinen, ei rekrytointiBlastocystis hominis -infektiotSveitsi
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | Blastocystis -infektio | Cryptosporidium-infektio
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaBlastocystis -infektiot
-
Brigham and Women's HospitalValmisInfektio | Immuunivajaus | Hypogammaglobulinemia | Septinen niveltulehdus | Mycoplasma HominisYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset viljely ja PCR
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaHavainnollistava
-
Assiut UniversityTuntematonTrichomonas Vaginalis -genotyypitys Ylä-Egyptissä | Trikomonaalinen vaginiitti
-
Peking University People's HospitalRekrytointiAkuutti leukemia | MDS | CML | MDS/MPNKiina
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsValmisPolviproteesiYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
Sinovac Biotech Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsValmis
-
The University of Hong KongPeruutettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSynnynnäinen sytomegalovirusinfektioRanska