Isolering og karakterisering af Blastocystis Hominis som potentielt menneskeligt patogen
- Påvisning af tilstedeværelsen af Blastocystis hominis blandt ambulante patienter med GIT-symptomer på Assiut Universitetshospitaler sammenlignet med dem i kontrolgruppen.
- Vurdering af forskellige kulturteknikker til påvisning og isolering af Blastocystis hominis.
- Molekylær identifikation af Blastocystis hominis ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blastocystis er en slægt af encellede parasitter, der tilhører en gruppe af organismer, der er kendt som Stramenopiles. Blastocystis består af flere arter, der lever i mave-tarmkanalen hos mennesker og husdyr. Mange forskellige arter kan inficere mennesker og vil blive identificeret som Blastocystis hominis afhængigt af sekventeringen af genet, der koder for 18S rRNA. Blandt de genkendte undertyper kunne ST1-8 kolonisere mennesker såvel som dyr.
Infektion med B. hominis har en verdensomspændende udbredelse med en infektionsrate på op til 60 % i udviklingslande. Oprindeligt blev B.hominis accepteret som et harmløst kommensal i tarmkanalen, men for nylig blev det impliceret som et patogen. Da det er i stand til at producere en cysteinprotease, som nedbryder slimhinden IgA-antistof. B.hominis-infektion har været forbundet med adskillige gastrointestinale symptomer. Selvom de fleste tilfælde er asymptomatiske, spiller den også en væsentlig rolle i nogle kroniske gastrointestinale sygdomme som irritabel tyktarm (IBS).
Blastocystis spp. er polymorfe parasitter med flere morfologiske former, herunder vakuolære, multivakuolære, granulære, ameboide og cystiske former. Mindst to ud af tre infektioner kan gå glip af under mikroskopisk påvisning af B.hominis på grund af deres polymorfe natur og muligheden for forveksling med gær, Cyclospora spp. eller fedtkugler. . Forskellige undersøgelser antydede, at det formerer sig hurtigt i dyrkningsmediet og betragtede det som en følsom metode til diagnosticering af B.hominis. For nylig anses molekylær diagnose ved polymerasekædereaktion (PCR) for at være den mest følsomme metode til påvisning af B.hominis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Alzahraa montaser Ali, demonstrator
- Telefonnummer: 01060093655
- E-mail: docfatma490@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: magda mohamed atiya Elnazer, Prof.
- Telefonnummer: 01143533100
- E-mail: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
De personer, der er udvalgt til undersøgelsen, er dem, der er:
Lider af eventuelle GIT-manifestationer, går på ambulatorier i internmedicinske og tropiske lægeafdelinger på Assiut Universitetshospitaler (casegruppe)
- GIT manifestationer såsom diarré; (hyppighed ≥3 løs afføring/dag), enten akut diarré (varighed mindre end 2 uger), eller kronisk diarré (varighed mere end 4 uger), eller andre GIT-lidelser som mavesmerter, flatulens, kvalme, opkastning eller vægttab.
- klinisk frie personer gennemgår rutinemæssig afføringsanalyse af andre årsager end GIT-klage.(kontrol gruppe)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De personer, der er udvalgt til undersøgelsen, er dem, der er:
- Lider af eventuelle GIT-manifestationer, går på ambulatorier i internmedicinske og tropiske lægeafdelinger på Assiut Universitetshospitaler (casegruppe)
- klinisk frie personer gennemgår rutinemæssig afføringsanalyse af andre årsager end GIT-klage.(kontrol gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke enhver patient, der har modtaget antibiotika eller antiparasitære lægemidler de sidste 4 uger før prøvetagning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter præsenteret med GIT-symptomer
Friske afføringsprøver vil blive indsamlet i rene sterile kopper fra patienter, der lider af gastrointestinale symptomer, der går på Assiut Universitetshospitaler og undersøges for påvisning af Blastocystis hominis
|
Afføringsprøver vil blive dyrket i to medier: A-Locke æggeserummedium (LE) B- Jones' medium Derefter Molekylær identifikation af Blastocystis hominis ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR). |
|
klinisk frie personer gennemgår rutinemæssig afføringsanalyse af andre årsager end GIT-klage
Friske afføringsprøver vil blive indsamlet i rene sterile kopper fra klinisk frie personer, der gennemgår rutinemæssig afføringsundersøgelse af enhver anden årsag end GIT-problemer og undersøges for påvisning af Blastocystis hominis
|
Afføringsprøver vil blive dyrket i to medier: A-Locke æggeserummedium (LE) B- Jones' medium Derefter Molekylær identifikation af Blastocystis hominis ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
- Morfologisk identifikation af Blastocystis hominis i afføring.
Tidsramme: 1 år
|
Mikroskopisk påvisning af Blastocystis hominis blandt ambulante patienter præsenteret med GIT-symptomer på Assiut Universitetshospitaler.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær identifikation af Blastocystis hominis
Tidsramme: 1 år
|
Molekylær identifikation af Blastocystis hominis ved hjælp af polymerasekædereaktion (PCR).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- A. F. Bafghi, R. Hosseini, H. R. Mollaei, and K. Barzegar, "Geno-typing and Comparison of Conventional and Molecular Diagnostic Techniques for Detection of Blastocystis on health centers in Kerman , Iran," vol. 8, no. 01, pp. 10-16, 2021..
- S M. Journal, "SOHAG MEDICAL JOURNAL Vol. 21 No.3," vol. 21, no. 3, 2017.
- M. Q. Khairuzzaman, "No Title血清及尿液特定蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的意义," vol. 4, no. 1, pp. 64-75, 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Blastocystis hominis isolation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .