- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05814861
A Blastocystis Hominis mint potenciális emberi kórokozó izolálása és jellemzése
- A Blastocystis hominis jelenlétének kimutatása az Assiut Egyetemi Kórházakban GIT-tünetekkel rendelkező járóbetegeknél a kontrollcsoporthoz képest.
- Különféle tenyésztési technikák értékelése a Blastocystis hominis kimutatására és izolálására.
- A Blastocystis hominis molekuláris azonosítása polimeráz láncreakcióval (PCR).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Blastocystis az egysejtű paraziták nemzetsége, amely a Stramenopiles néven ismert szervezetcsoporthoz tartozik. A Blastocystis számos fajból áll, amelyek az emberek és a haszonállatok gyomor-bélrendszerében élnek. Sok különböző faj képes megfertőzni az embert, és Blastocystis hominisként azonosítható a 18S rRNS-t kódoló gén szekvenálásától függően. A felismert altípusok közül az ST1-8 képes megtelepíteni az embereket és az állatokat is.
A B. hominis fertőzés világszerte elterjedt, és a fertőzési arány eléri a 60%-ot a fejlődő országokban. Kezdetben a B.hominis-t ártalmatlan kommenzálisként fogadták el a bélrendszerben, de mostanában kórokozóként is bevonták. Mivel képes cisztein proteázt termelni, amely lebontja a nyálkahártya IgA antitestét. A B.hominis fertőzést számos gasztrointesztinális tünet társult. Annak ellenére, hogy az esetek többsége tünetmentes, jelentős szerepet játszik egyes krónikus gyomor-bélrendszeri betegségekben is, mint például az irritábilis bél szindróma (IBS).
Blastocystis spp. több morfológiai formájú polimorf paraziták, beleértve a vakuoláris, multivakuoláris, szemcsés, ameboid és cisztás formákat. Három fertőzésből legalább kettő elmaradhat a B.hominis mikroszkópos kimutatása során polimorf természetük miatt, valamint az élesztőgombával, a Cyclospora spp. vagy zsírgömböcskék. . Különböző tanulmányok azt sugallták, hogy gyorsan szaporodik a tápközegben, és érzékeny módszernek tartották a B. hominis diagnosztizálására. A közelmúltban a polimeráz láncreakcióval (PCR) végzett molekuláris diagnózist tartják a legérzékenyebb módszernek a B.hominis kimutatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Alzahraa montaser Ali, demonstrator
- Telefonszám: 01060093655
- E-mail: docfatma490@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: magda mohamed atiya Elnazer, Prof.
- Telefonszám: 01143533100
- E-mail: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba azokat a személyeket választották ki, akik:
Bármilyen GIT-megnyilvánulásban szenved, az Assiut Egyetemi Kórházak Belgyógyászati és Trópusi Orvosi Osztályainak járóbeteg-klinikáin jár (esetcsoport)
- GIT-megnyilvánulások, például hasmenés; (gyakoriság ≥3 laza széklet/nap), akár akut hasmenés (2 hétnél rövidebb időtartam), akár krónikus hasmenés (4 hétnél hosszabb ideig), vagy egyéb GIT-panaszok, mint hasi fájdalom, puffadás, hányinger, hányás vagy fogyás.
- a klinikailag mentes személyek rutinszerű székletelemzésen esnek át a GIT panaszon kívül bármilyen okból. (kontroll csoport)
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba azokat a személyeket választották ki, akik:
- Bármilyen GIT-megnyilvánulásban szenved, az Assiut Egyetemi Kórházak Belgyógyászati és Trópusi Orvosi Osztályainak járóbeteg-klinikáin jár (esetcsoport)
- a klinikailag mentes személyek rutinszerű székletelemzésen esnek át a GIT panaszon kívül bármilyen okból. (kontroll csoport)
Kizárási kritériumok:
- Kizárunk minden olyan beteget, aki a mintavételt megelőző 4 hétben antibiotikumot vagy parazitaellenes szert kapott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
GIT tünetekkel rendelkező betegek
A friss székletmintákat tiszta, steril csészékbe gyűjtik az Assiut Egyetemi Kórházakban gasztrointesztinális tünetekben szenvedő betegektől, és megvizsgálják a Blastocystis hominis kimutatását.
|
A székletmintákat két tápközegben tenyésztik: A-Locke tojásszérum táptalaj (LE) B- Jones táptalaj Ezután a Blastocystis hominis molekuláris azonosítása polimeráz láncreakcióval (PCR). |
a klinikailag mentes személyek rutinszerű székletelemzésen esnek át a GIT panaszon kívül bármilyen okból
A friss székletmintákat tiszta, steril csészékbe gyűjtik a klinikailag mentes személyektől, akik rutin székletvizsgálaton vesznek részt az emésztőrendszeri problémákon kívül bármilyen okból, és megvizsgálják a Blastocystis hominis kimutatását.
|
A székletmintákat két tápközegben tenyésztik: A-Locke tojásszérum táptalaj (LE) B- Jones táptalaj Ezután a Blastocystis hominis molekuláris azonosítása polimeráz láncreakcióval (PCR). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
-A Blastocystis hominis morfológiai azonosítása székletben.
Időkeret: 1 év
|
A Blastocystis hominis mikroszkópos kimutatása az Assiut Egyetemi Kórházakban GIT-tünetekkel rendelkező járóbetegeknél.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Blastocystis hominis molekuláris azonosítása
Időkeret: 1 év
|
A Blastocystis hominis molekuláris azonosítása polimeráz láncreakcióval (PCR).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- A. F. Bafghi, R. Hosseini, H. R. Mollaei, and K. Barzegar, "Geno-typing and Comparison of Conventional and Molecular Diagnostic Techniques for Detection of Blastocystis on health centers in Kerman , Iran," vol. 8, no. 01, pp. 10-16, 2021..
- S M. Journal, "SOHAG MEDICAL JOURNAL Vol. 21 No.3," vol. 21, no. 3, 2017.
- M. Q. Khairuzzaman, "No Title血清及尿液特定蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的意义," vol. 4, no. 1, pp. 64-75, 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Blastocystis hominis isolation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Blastocystis hominis fertőzések
-
University of Lausanne HospitalsAktív, nem toborzóBlastocystis hominis fertőzésekSvájc
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásColorectalis rák | Blastocystis fertőzés | Cryptosporidium fertőzés
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásBlastocystis fertőzések
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveFertőzés | Immunhiány | Hipogammaglobulinémia | Szeptikus ízületi gyulladás | Mycoplasma HominisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a kultúra és PCR
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország