- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05814861
Isolierung und Charakterisierung von Blastocystis Hominis als potentieller menschlicher Pathogen
- Nachweis des Vorhandenseins von Blastocystis hominis bei ambulanten Patienten, die mit GIT-Symptomen in den Universitätskliniken von Assiut vorgestellt wurden, im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe.
- Bewertung verschiedener Kulturtechniken zum Nachweis und zur Isolierung von Blastocystis hominis.
- Molekulare Identifizierung von Blastocystis hominis mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blastocystis ist eine Gattung einzelliger Parasiten, die zu einer Gruppe von Organismen gehören, die als Stramenopiles bekannt sind. Blastocystis besteht aus mehreren Arten, die im Magen-Darm-Trakt von Menschen und Nutztieren leben. Viele verschiedene Arten können Menschen infizieren und würden je nach Sequenzierung des Gens, das die 18S-rRNA codiert, als Blastocystis hominis identifiziert werden. Unter den erkannten Subtypen könnte ST1-8 sowohl Menschen als auch Tiere besiedeln.
Die Infektion mit B. hominis ist weltweit verbreitet, wobei die Infektionsrate in Entwicklungsländern bis zu 60 % erreicht. Ursprünglich wurde B.hominis als harmloser Kommensaler im Darmtrakt akzeptiert, aber kürzlich wurde es als Pathogen verwickelt. Da es in der Lage ist, eine Cysteinprotease zu produzieren, die den Schleimhaut-IgA-Antikörper abbaut. Eine B.hominis-Infektion wurde mit mehreren Magen-Darm-Symptomen in Verbindung gebracht. Obwohl die meisten Fälle asymptomatisch verlaufen, spielt sie auch bei einigen chronischen Magen-Darm-Erkrankungen wie dem Reizdarmsyndrom (IBS) eine bedeutende Rolle.
Blastocystis spp. sind polymorphe Parasiten mit mehreren morphologischen Formen, einschließlich vakuolärer, multivakuolärer, körniger, amöboider und zystischer Formen. Mindestens zwei von drei Infektionen können beim mikroskopischen Nachweis von B.hominis aufgrund ihrer polymorphen Natur und der Möglichkeit einer Verwechslung mit Hefe, Cyclospora spp., übersehen werden. oder Fettkügelchen. . Verschiedene Studien legten nahe, dass es sich im Kulturmedium schnell vermehrt, und betrachteten es als empfindliche Methode zur Diagnose von B.hominis. Seit kurzem gilt die molekulare Diagnose durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) als die empfindlichste Methode zum Nachweis von B.hominis.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatma Alzahraa montaser Ali, demonstrator
- Telefonnummer: 01060093655
- E-Mail: docfatma490@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: magda mohamed atiya Elnazer, Prof.
- Telefonnummer: 01143533100
- E-Mail: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die für die Studie ausgewählten Personen sind:
Leiden an GIT-Manifestationen, Besuch von Ambulanzen der Abteilungen für Innere Medizin und Tropenmedizin an den Universitätskliniken von Assiut (Fallgruppe)
- GIT-Manifestationen wie Durchfall; (Häufigkeit ≥3 weicher Stuhl/Tag), entweder akuter Durchfall (Dauer weniger als 2 Wochen) oder chronischer Durchfall (Dauer mehr als 4 Wochen) oder andere GIT-Beschwerden wie Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen oder Gewichtsverlust.
- klinisch freie Personen werden aus anderen Gründen als GIT-Beschwerden einer routinemäßigen Stuhlanalyse unterzogen (Kontrolle Gruppe)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die für die Studie ausgewählten Personen sind:
- Leiden an GIT-Manifestationen, Besuch von Ambulanzen der Abteilungen für Innere Medizin und Tropenmedizin an den Universitätskliniken von Assiut (Fallgruppe)
- klinisch freie Personen werden aus anderen Gründen als GIT-Beschwerden einer routinemäßigen Stuhlanalyse unterzogen (Kontrolle Gruppe)
Ausschlusskriterien:
- Wir werden alle Patienten ausschließen, die in den letzten 4 Wochen vor der Probenentnahme Antibiotika oder Antiparasitika erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit GIT-Symptomen
Frische Stuhlproben werden in sauberen, sterilen Bechern von Patienten gesammelt, die an gastrointestinalen Symptomen leiden, die Assiut University Hospitals besuchen, und auf den Nachweis von Blastocystis hominis untersucht
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Stuhlproben werden in zwei Medien kultiviert: A-Locke-Eieserum-Medium (LE) B-Jones-Medium Dann Molekulare Identifizierung von Blastocystis hominis mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR). |
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klinisch freie Personen werden aus anderen Gründen als GIT-Beschwerden einer routinemäßigen Stuhlanalyse unterzogen
Frische Stuhlproben werden in sauberen, sterilen Bechern von klinisch freien Personen gesammelt, die einer routinemäßigen Stuhluntersuchung auf andere Ursachen als GIT-Probleme unterzogen werden, und auf den Nachweis von Blastocystis hominis untersucht
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Stuhlproben werden in zwei Medien kultiviert: A-Locke-Eieserum-Medium (LE) B-Jones-Medium Dann Molekulare Identifizierung von Blastocystis hominis mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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-Morphologische Identifizierung von Blastocystis hominis im Stuhl.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mikroskopischer Nachweis von Blastocystis hominis bei ambulanten Patienten mit GIT-Symptomen in den Universitätskliniken von Assiut.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Molekulare Identifizierung von Blastocystis hominis
Zeitfenster: 1 Jahr
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Molekulare Identifizierung von Blastocystis hominis mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- A. F. Bafghi, R. Hosseini, H. R. Mollaei, and K. Barzegar, "Geno-typing and Comparison of Conventional and Molecular Diagnostic Techniques for Detection of Blastocystis on health centers in Kerman , Iran," vol. 8, no. 01, pp. 10-16, 2021..
- S M. Journal, "SOHAG MEDICAL JOURNAL Vol. 21 No.3," vol. 21, no. 3, 2017.
- M. Q. Khairuzzaman, "No Title血清及尿液特定蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的意义," vol. 4, no. 1, pp. 64-75, 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Blastocystis hominis isolation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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