- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05814861
Izolacja i charakterystyka Blastocystis hominis jako potencjalnego patogenu człowieka
- Wykrywanie obecności Blastocystis hominis wśród pacjentów ambulatoryjnych z objawami GIT w szpitalach uniwersyteckich Assiut w porównaniu z grupą kontrolną.
- Ocena różnych technik hodowlanych do wykrywania i izolacji Blastocystis hominis.
- Identyfikacja molekularna Blastocystis hominis za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blastocystis to rodzaj jednokomórkowych pasożytów należących do grupy organizmów znanych jako Stramenopiles. Blastocystis obejmuje kilka gatunków żyjących w przewodzie pokarmowym ludzi i zwierząt gospodarskich. Wiele różnych gatunków może zarazić ludzi i można je zidentyfikować jako Blastocystis hominis w zależności od sekwencjonowania genu kodującego 18S rRNA. Wśród rozpoznanych podtypów ST1-8 może kolonizować zarówno ludzi, jak i zwierzęta.
Zakażenie B. hominis występuje na całym świecie, a odsetek zakażeń sięga 60% w krajach rozwijających się. Początkowo B. hominis uznano za nieszkodliwego komensala w przewodzie pokarmowym, ale ostatnio uznano go za patogen. Ponieważ jest w stanie wytworzyć proteazę cysteinową, która rozkłada śluzówkowe przeciwciało IgA. Zakażenie B. hominis jest związane z kilkoma objawami żołądkowo-jelitowymi. Chociaż większość przypadków przebiega bezobjawowo, odgrywa również znaczącą rolę w niektórych przewlekłych chorobach żołądkowo-jelitowych, takich jak zespół jelita drażliwego (IBS).
Blastocystis spp. są polimorficznymi pasożytami z wieloma formami morfologicznymi, w tym formami wakuolowymi, wielopęcherzykowymi, ziarnistymi, ameboidalnymi i torbielowatymi. Co najmniej dwie z trzech infekcji mogą zostać przeoczone podczas mikroskopowego wykrywania B. hominis ze względu na ich polimorficzny charakter i możliwość pomylenia z drożdżami, Cyclospora spp. lub kuleczki tłuszczu. . Różne badania sugerowały, że szybko się namnażają w pożywce hodowlanej i uznały to za czułą metodę diagnozowania B. hominis. Ostatnio diagnostykę molekularną za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) uważa się za najbardziej czułą metodę wykrywania B. hominis.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Alzahraa montaser Ali, demonstrator
- Numer telefonu: 01060093655
- E-mail: docfatma490@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: magda mohamed atiya Elnazer, Prof.
- Numer telefonu: 01143533100
- E-mail: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania wybrano osoby, które:
Cierpiący na jakiekolwiek objawy GIT, leczący się w ambulatoriach Oddziałów Chorób Wewnętrznych i Medycyny Tropikalnej Szpitali Uniwersyteckich Assiut (grupa przypadków)
- objawy GIT, takie jak biegunka; (częstość ≥3 luźnych stolców na dobę), ostra biegunka (trwająca krócej niż 2 tygodnie) lub przewlekła biegunka (trwająca dłużej niż 4 tygodnie) lub inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty lub utrata masy ciała.
- osoby wolni klinicznie poddawane są rutynowej analizie stolca z innych powodów niż dolegliwości żołądkowo-jelitowe (kontrola Grupa)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania wybrano osoby, które:
- Cierpiący na jakiekolwiek objawy GIT, leczący się w ambulatoriach Oddziałów Chorób Wewnętrznych i Medycyny Tropikalnej Szpitali Uniwersyteckich Assiut (grupa przypadków)
- osoby wolni klinicznie poddawane są rutynowej analizie stolca z innych powodów niż dolegliwości żołądkowo-jelitowe (kontrola Grupa)
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy każdego pacjenta, który otrzymał antybiotyki lub leki przeciwpasożytnicze w ciągu ostatnich 4 tygodni przed pobraniem próbki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów z objawami GIT
Próbki świeżego kału będą pobierane do czystych sterylnych kubków od pacjentów cierpiących na objawy żołądkowo-jelitowe uczęszczających do szpitali uniwersyteckich Assiut i badane pod kątem wykrycia Blastocystis hominis
|
Próbki kału będą hodowane na dwóch podłożach: Pożywka A-Locke z surowicą jaja (LE) B- Pożywka Jonesa Następnie Identyfikacja molekularna Blastocystis hominis przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). |
osoby wolne klinicznie poddawane są rutynowej analizie stolca z innych powodów niż dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Świeże próbki kału będą pobierane do czystych, sterylnych kubków od osób zdrowych pod względem klinicznym, poddawanych rutynowemu badaniu kału z jakiejkolwiek przyczyny innej niż problemy z przewodem pokarmowym i badane pod kątem wykrycia Blastocystis hominis
|
Próbki kału będą hodowane na dwóch podłożach: Pożywka A-Locke z surowicą jaja (LE) B- Pożywka Jonesa Następnie Identyfikacja molekularna Blastocystis hominis przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
- Morfologiczna identyfikacja Blastocystis hominis w kale.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mikroskopowe wykrywanie Blastocystis hominis wśród pacjentów ambulatoryjnych z objawami GIT w szpitalach uniwersyteckich Assiut.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Molekularna identyfikacja Blastocystis hominis
Ramy czasowe: 1 rok
|
Identyfikacja molekularna Blastocystis hominis za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- A. F. Bafghi, R. Hosseini, H. R. Mollaei, and K. Barzegar, "Geno-typing and Comparison of Conventional and Molecular Diagnostic Techniques for Detection of Blastocystis on health centers in Kerman , Iran," vol. 8, no. 01, pp. 10-16, 2021..
- S M. Journal, "SOHAG MEDICAL JOURNAL Vol. 21 No.3," vol. 21, no. 3, 2017.
- M. Q. Khairuzzaman, "No Title血清及尿液特定蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的意义," vol. 4, no. 1, pp. 64-75, 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Blastocystis hominis isolation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje Blastocystis hominis
-
University of Lausanne HospitalsAktywny, nie rekrutującyInfekcje Blastocystis hominisSzwajcaria
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcje Blastocystis
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyInfekcja | Niedobór odporności | Hipogammaglobulinemia | Septyczne zapalenie stawów | Mycoplasma hominisStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego | Zakażenie blastocystyką | Zakażenie Cryptosporidium
Badania kliniczne na kultura i PCR
-
Assiut UniversityNieznanyGenotypowanie Trichomonas Vaginalis w Górnym Egipcie | Trichomonalne zapalenie pochwy
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjnyOstra białaczka | MDS | CML | MDS/MPNChiny
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsZakończonyProteza kolanaStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjny
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony