Izolace a charakterizace Blastocystis Hominis jako potenciálního lidského patogenu
- Detekce přítomnosti Blastocystis hominis u ambulantních pacientů s příznaky GIT v univerzitních nemocnicích v Assiutu ve srovnání s kontrolní skupinou.
- Posouzení různých kultivačních technik pro detekci a izolaci Blastocystis hominis.
- Molekulární identifikace Blastocystis hominis pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Blastocystis je rod jednobuněčných parazitů patřících do skupiny organismů, které jsou známé jako Stramenopily. Blastocystis se skládá z několika druhů, žijících v gastrointestinálním traktu lidí a hospodářských zvířat. Mnoho různých druhů může infikovat lidi a bylo by identifikováno jako Blastocystis hominis v závislosti na sekvenování genu kódujícího 18S rRNA. Mezi rozpoznanými podtypy by ST1-8 mohl kolonizovat lidi i zvířata.
Infekce B. hominis má celosvětovou distribuci, přičemž míra infekce dosahuje v rozvojových zemích až 60 %. Zpočátku byl B.hominis přijímán jako neškodný komenzál ve střevním traktu, ale nedávno byl považován za patogena. Protože je schopen produkovat cysteinovou proteázu, která rozkládá slizniční IgA protilátku. Infekce B.hominis je spojena s několika gastrointestinálními symptomy. I když je většina případů asymptomatická, hraje významnou roli také u některých chronických gastrointestinálních onemocnění, jako je syndrom dráždivého tračníku (IBS).
Blastocystis spp. jsou polymorfní parazité s mnoha morfologickými formami včetně vakuolární, multivakuolární, granulární, ameboidní a cystické formy. Nejméně dvě ze tří infekcí mohou být vynechány během mikroskopické detekce B.hominis kvůli jejich polymorfní povaze a možnosti záměny s kvasinkami, Cyclospora spp. nebo tukové kuličky. . Různé studie naznačovaly, že se rychle množí v kultivačním médiu, a považovaly to za citlivou metodu pro diagnostiku B.hominis. Molekulární diagnostika pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) je v poslední době považována za nejcitlivější metodu pro detekci B.hominis.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Alzahraa montaser Ali, demonstrator
- Telefonní číslo: 01060093655
- E-mail: docfatma490@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: magda mohamed atiya Elnazer, Prof.
- Telefonní číslo: 01143533100
- E-mail: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pro studii jsou vybráni ti, kteří jsou:
Trpící jakýmikoli GIT projevy, docházka do ambulancí Interní a Tropické kliniky Fakultních nemocnic Assiut (případová skupina)
- GIT projevy jako průjem; (frekvence ≥ 3 řídká stolice/den), buď akutní průjem (trvání méně než 2 týdny), nebo chronický průjem (trvání déle než 4 týdny), nebo jiné obtíže GIT jako bolest břicha, plynatost, nevolnost, zvracení nebo úbytek hmotnosti.
- klinicky volné osoby podstupují rutinní analýzu stolice z jiných důvodů, než jsou potíže s GIT. (kontrola skupina)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro studii jsou vybráni ti, kteří jsou:
- Trpící jakýmikoli GIT projevy, docházka do ambulancí Interní a Tropické kliniky Fakultních nemocnic Assiut (případová skupina)
- klinicky volné osoby podstupují rutinní analýzu stolice z jiných důvodů, než jsou potíže s GIT. (kontrola skupina)
Kritéria vyloučení:
- Vyřadíme každého pacienta, který dostal antibiotika nebo antiparazitika v posledních 4 týdnech před odběrem vzorku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti měli příznaky GIT
Vzorky čerstvé stolice budou odebírány do čistých sterilních kelímků od pacientů trpících gastrointestinálními příznaky navštěvujícími univerzitní nemocnice v Assiutu a vyšetřeny na detekci Blastocystis hominis
|
Vzorky stolice budou kultivovány ve dvou médiích: A-Locke médium pro vaječné sérum (LE) B- Jonesovo médium Pak Molekulární identifikace Blastocystis hominis pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR). |
|
klinicky volné osoby podstupují rutinní analýzu stolice z jiných důvodů, než jsou potíže s GIT
Vzorky čerstvé stolice budou odebírány do čistých sterilních kelímků od klinicky volných osob pod rutinním vyšetřením stolice z jakékoli jiné příčiny než jsou GIT potíže a vyšetřeny na detekci Blastocystis hominis
|
Vzorky stolice budou kultivovány ve dvou médiích: A-Locke médium pro vaječné sérum (LE) B- Jonesovo médium Pak Molekulární identifikace Blastocystis hominis pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
-Morfologická identifikace Blastocystis hominis ve stolici.
Časové okno: 1 rok
|
Mikroskopická detekce Blastocystis hominis u ambulantních pacientů s příznaky GIT v univerzitních nemocnicích v Assiutu.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární identifikace Blastocystis hominis
Časové okno: 1 rok
|
Molekulární identifikace Blastocystis hominis pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- A. F. Bafghi, R. Hosseini, H. R. Mollaei, and K. Barzegar, "Geno-typing and Comparison of Conventional and Molecular Diagnostic Techniques for Detection of Blastocystis on health centers in Kerman , Iran," vol. 8, no. 01, pp. 10-16, 2021..
- S M. Journal, "SOHAG MEDICAL JOURNAL Vol. 21 No.3," vol. 21, no. 3, 2017.
- M. Q. Khairuzzaman, "No Title血清及尿液特定蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的意义," vol. 4, no. 1, pp. 64-75, 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Blastocystis hominis isolation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .