- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05814861
Isolamento e caratterizzazione di Blastocystis Hominis come potenziale patogeno umano
- Rilevazione della presenza di Blastocystis hominis tra i pazienti ambulatoriali presentati con sintomi GIT presso gli Ospedali Universitari Assiut rispetto a quelli del gruppo di controllo.
- Valutazione di diverse tecniche di coltura per il rilevamento e l'isolamento di Blastocystis hominis.
- Identificazione molecolare di Blastocystis hominis mediante reazione a catena della polimerasi (PCR).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Blastocystis è un genere di parassiti unicellulari appartenenti a un gruppo di organismi noti come Stramenopiles. Blastocystis è costituito da diverse specie, che vivono nel tratto gastrointestinale dell'uomo e degli animali da allevamento. Molte specie diverse possono infettare l'uomo e verrebbero identificate come Blastocystis hominis a seconda del sequenziamento del gene che codifica l'rRNA 18S. Tra i sottotipi riconosciuti, ST1-8 potrebbe colonizzare sia gli esseri umani che gli animali.
L'infezione da B. hominis ha una distribuzione mondiale con un tasso di infezione che arriva fino al 60% nei paesi in via di sviluppo. Inizialmente B.hominis era accettato come commensale innocuo nel tratto intestinale, ma recentemente è stato implicato come patogeno. Poiché è in grado di produrre una cisteina proteasi che rompe l'anticorpo IgA della mucosa. L'infezione da B.hominis è stata associata a diversi sintomi gastrointestinali, anche se la maggior parte dei casi è asintomatica, svolge anche un ruolo significativo in alcune malattie gastrointestinali croniche come la sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
Blastocystis spp. sono parassiti polimorfici con molteplici forme morfologiche tra cui forme vacuolare, multivacuolare, granulare, ameboide e cistica. Almeno due infezioni su tre possono non essere rilevate durante il rilevamento microscopico di B.hominis a causa della loro natura polimorfica e della possibilità di confusione con il lievito, Cyclospora spp. o globuli di grasso. . Diversi studi hanno suggerito che si moltiplichi rapidamente nel terreno di coltura e lo hanno considerato un metodo sensibile per la diagnosi di B.hominis. Recentemente la diagnosi molecolare mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) è considerata il metodo più sensibile per la rilevazione di B.hominis.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Alzahraa montaser Ali, demonstrator
- Numero di telefono: 01060093655
- Email: docfatma490@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: magda mohamed atiya Elnazer, Prof.
- Numero di telefono: 01143533100
- Email: Magda.elnazer@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le persone selezionate per lo studio sono quelle che sono:
Affetto da qualsiasi manifestazione GIT, frequentante gli ambulatori dei Dipartimenti di Medicina Interna e di Medicina Tropicale degli Ospedali Universitari Assiut (caso gruppo)
- Manifestazioni GIT come diarrea; (frequenza ≥3 feci molli/giorno), diarrea acuta (durata inferiore a 2 settimane) o diarrea cronica (durata superiore a 4 settimane) o altri disturbi del tratto gastrointestinale come dolore addominale, flatulenza, nausea, vomito o perdita di peso.
- le persone clinicamente libere vengono sottoposte ad analisi delle feci di routine per qualsiasi motivo diverso dal disturbo GIT. (controllo gruppo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le persone selezionate per lo studio sono quelle che sono:
- Affetto da qualsiasi manifestazione GIT, frequentante gli ambulatori dei Dipartimenti di Medicina Interna e di Medicina Tropicale degli Ospedali Universitari Assiut (caso gruppo)
- le persone clinicamente libere vengono sottoposte ad analisi delle feci di routine per qualsiasi motivo diverso dal disturbo GIT. (controllo gruppo)
Criteri di esclusione:
- Escluderemo tutti i pazienti che hanno ricevuto farmaci antibiotici o antiparassitari nelle ultime 4 settimane prima della raccolta del campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti presentati con sintomi GIT
I campioni di feci fresche saranno raccolti in tazze sterili pulite da pazienti affetti da sintomi gastrointestinali che frequentano gli ospedali universitari Assiut ed esaminati per il rilevamento di Blastocystis hominis
|
I campioni di feci saranno coltivati in due terreni: A- Terreno di siero d'uovo di Locke (LE) B- Terreno di Jones Quindi Identificazione molecolare di Blastocystis hominis mediante reazione a catena della polimerasi (PCR). |
|
le persone clinicamente libere vengono sottoposte ad analisi delle feci di routine per qualsiasi motivo diverso dal disturbo GIT
I campioni di feci fresche saranno raccolti in tazze sterili pulite da persone clinicamente libere sottoposte a esame delle feci di routine per qualsiasi causa diversa dai problemi del tratto gastrointestinale ed esaminate per il rilevamento di Blastocystis hominis
|
I campioni di feci saranno coltivati in due terreni: A- Terreno di siero d'uovo di Locke (LE) B- Terreno di Jones Quindi Identificazione molecolare di Blastocystis hominis mediante reazione a catena della polimerasi (PCR). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
-Identificazione morfologica di Blastocystis hominis nelle feci.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rilevazione microscopica di Blastocystis hominis tra i pazienti ambulatoriali presentati con sintomi GIT presso gli Ospedali Universitari Assiut.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione molecolare di Blastocystis hominis
Lasso di tempo: 1 anno
|
Identificazione molecolare di Blastocystis hominis mediante reazione a catena della polimerasi (PCR).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- A. F. Bafghi, R. Hosseini, H. R. Mollaei, and K. Barzegar, "Geno-typing and Comparison of Conventional and Molecular Diagnostic Techniques for Detection of Blastocystis on health centers in Kerman , Iran," vol. 8, no. 01, pp. 10-16, 2021..
- S M. Journal, "SOHAG MEDICAL JOURNAL Vol. 21 No.3," vol. 21, no. 3, 2017.
- M. Q. Khairuzzaman, "No Title血清及尿液特定蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的意义," vol. 4, no. 1, pp. 64-75, 2016.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Blastocystis hominis isolation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .