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Isolamento e caratterizzazione di Blastocystis Hominis come potenziale patogeno umano

14 aprile 2023 aggiornato da: Fatma Alzahraa Montaser Ali, Assiut University
  • Rilevazione della presenza di Blastocystis hominis tra i pazienti ambulatoriali presentati con sintomi GIT presso gli Ospedali Universitari Assiut rispetto a quelli del gruppo di controllo.
  • Valutazione di diverse tecniche di coltura per il rilevamento e l'isolamento di Blastocystis hominis.
  • Identificazione molecolare di Blastocystis hominis mediante reazione a catena della polimerasi (PCR).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Blastocystis è un genere di parassiti unicellulari appartenenti a un gruppo di organismi noti come Stramenopiles. Blastocystis è costituito da diverse specie, che vivono nel tratto gastrointestinale dell'uomo e degli animali da allevamento. Molte specie diverse possono infettare l'uomo e verrebbero identificate come Blastocystis hominis a seconda del sequenziamento del gene che codifica l'rRNA 18S. Tra i sottotipi riconosciuti, ST1-8 potrebbe colonizzare sia gli esseri umani che gli animali.

L'infezione da B. hominis ha una distribuzione mondiale con un tasso di infezione che arriva fino al 60% nei paesi in via di sviluppo. Inizialmente B.hominis era accettato come commensale innocuo nel tratto intestinale, ma recentemente è stato implicato come patogeno. Poiché è in grado di produrre una cisteina proteasi che rompe l'anticorpo IgA della mucosa. L'infezione da B.hominis è stata associata a diversi sintomi gastrointestinali, anche se la maggior parte dei casi è asintomatica, svolge anche un ruolo significativo in alcune malattie gastrointestinali croniche come la sindrome dell'intestino irritabile (IBS).

Blastocystis spp. sono parassiti polimorfici con molteplici forme morfologiche tra cui forme vacuolare, multivacuolare, granulare, ameboide e cistica. Almeno due infezioni su tre possono non essere rilevate durante il rilevamento microscopico di B.hominis a causa della loro natura polimorfica e della possibilità di confusione con il lievito, Cyclospora spp. o globuli di grasso. . Diversi studi hanno suggerito che si moltiplichi rapidamente nel terreno di coltura e lo hanno considerato un metodo sensibile per la diagnosi di B.hominis. Recentemente la diagnosi molecolare mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) è considerata il metodo più sensibile per la rilevazione di B.hominis.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fatma Alzahraa montaser Ali, demonstrator
  • Numero di telefono: 01060093655
  • Email: docfatma490@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone selezionate per lo studio sono quelle che sono:

  1. Affetto da qualsiasi manifestazione GIT, frequentante gli ambulatori dei Dipartimenti di Medicina Interna e di Medicina Tropicale degli Ospedali Universitari Assiut (caso gruppo)

    • Manifestazioni GIT come diarrea; (frequenza ≥3 feci molli/giorno), diarrea acuta (durata inferiore a 2 settimane) o diarrea cronica (durata superiore a 4 settimane) o altri disturbi del tratto gastrointestinale come dolore addominale, flatulenza, nausea, vomito o perdita di peso.
  2. le persone clinicamente libere vengono sottoposte ad analisi delle feci di routine per qualsiasi motivo diverso dal disturbo GIT. (controllo gruppo)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le persone selezionate per lo studio sono quelle che sono:

    1. Affetto da qualsiasi manifestazione GIT, frequentante gli ambulatori dei Dipartimenti di Medicina Interna e di Medicina Tropicale degli Ospedali Universitari Assiut (caso gruppo)
    2. le persone clinicamente libere vengono sottoposte ad analisi delle feci di routine per qualsiasi motivo diverso dal disturbo GIT. (controllo gruppo)

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo tutti i pazienti che hanno ricevuto farmaci antibiotici o antiparassitari nelle ultime 4 settimane prima della raccolta del campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti presentati con sintomi GIT
I campioni di feci fresche saranno raccolti in tazze sterili pulite da pazienti affetti da sintomi gastrointestinali che frequentano gli ospedali universitari Assiut ed esaminati per il rilevamento di Blastocystis hominis

I campioni di feci saranno coltivati ​​in due terreni:

A- Terreno di siero d'uovo di Locke (LE) B- Terreno di Jones Quindi Identificazione molecolare di Blastocystis hominis mediante reazione a catena della polimerasi (PCR).

le persone clinicamente libere vengono sottoposte ad analisi delle feci di routine per qualsiasi motivo diverso dal disturbo GIT
I campioni di feci fresche saranno raccolti in tazze sterili pulite da persone clinicamente libere sottoposte a esame delle feci di routine per qualsiasi causa diversa dai problemi del tratto gastrointestinale ed esaminate per il rilevamento di Blastocystis hominis

I campioni di feci saranno coltivati ​​in due terreni:

A- Terreno di siero d'uovo di Locke (LE) B- Terreno di Jones Quindi Identificazione molecolare di Blastocystis hominis mediante reazione a catena della polimerasi (PCR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
-Identificazione morfologica di Blastocystis hominis nelle feci.
Lasso di tempo: 1 anno
Rilevazione microscopica di Blastocystis hominis tra i pazienti ambulatoriali presentati con sintomi GIT presso gli Ospedali Universitari Assiut.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione molecolare di Blastocystis hominis
Lasso di tempo: 1 anno
Identificazione molecolare di Blastocystis hominis mediante reazione a catena della polimerasi (PCR).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • A. F. Bafghi, R. Hosseini, H. R. Mollaei, and K. Barzegar, "Geno-typing and Comparison of Conventional and Molecular Diagnostic Techniques for Detection of Blastocystis on health centers in Kerman , Iran," vol. 8, no. 01, pp. 10-16, 2021..
  • S M. Journal, "SOHAG MEDICAL JOURNAL Vol. 21 No.3," vol. 21, no. 3, 2017.
  • M. Q. Khairuzzaman, "No Title血清及尿液特定蛋白检测在糖尿病肾病早期诊断中的意义," vol. 4, no. 1, pp. 64-75, 2016.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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