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무연 심박동기를 이용한 심장 동기화 및 삼첨판 역류 (MICRA-SYNK)

2023년 4월 16일 업데이트: First People's Hospital of Hangzhou

무연 심박 조율기 이식 후 심장 동기화 및 삼첨판 역류에 대한 다양한 페이싱 부위의 영향

다른 부위에서 무연 심박 조율기의 유무에 관계없이 심장 동기화 및 삼첨판 역류의 비교

연구 개요

상태

모병

정황

서맥

개입 / 치료

장치: 무연 심장박동기

상세 설명

우심실 조율은 부조화 및 삼첨판 역류에 의한 조율 유발 심근병증을 유발할 수 있습니다. 다양한 부위에서의 페이싱은 동시성 및 삼첨판 역류에 다른 영향을 미쳤습니다. 본 연구는 심실 동조화 및 삼첨판 역류에 대한 다양한 부위의 무연 심박조율기 이식의 효과를 관찰하기 위한 것이다. 초음파 및 ECG 매개변수 지수가 적용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Yi zhou XU
전화번호: +8657156005600
이메일: mage0311@163.com

연구 장소

중국
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
    - 모병
    - Yi zhou XU
    - 연락하다:
      
      Yi zhou XU
      
      전화번호: +8657156005600
      
      이메일: mage0311@163.com
    - 연락하다:
      
      Xiao-fei Gao
      
      전화번호: +8657188952242
      
      이메일: mage0311@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 LP 이식 수술에 동의합니다.

설명

포함 기준:

환자는 LP 이식 수술에 동의합니다.

제외 기준:

하대정맥 혈전, 암 혈전, 비정상적인 하대정맥 환자;
대퇴 정맥 협착증 및 비틀림이 있는 환자는 심박조율기 전달 시스템을 수용하지 못했습니다.
심근경색 환자;
대정맥 필터 또는 삼첨판 기계 판막과 같은 심장 박동기 전달 시스템에 영향을 미치는 장치를 이식한 환자
정보에 입각한 동의를 이해하지 못하거나 꺼려합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심장 전기 동기화의 평가 기간: 1 개월	페이싱 후 QRS 지속 시간	1 개월
심장 기계적 동시성 평가 기간: 1 개월	① 좌심실과 우심실 사이의 동기화 분석: 밀리초 단위의 심실간 기계적 지연(IVMD). ② 좌심실 동기 분석: SPWMD(septal-to-posterior wall motion delay)(밀리초), 좌심실 박출 전 간격(LPEI)(밀리초).	1 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연령이 동기화에 영향을 줄 수 있음 기간: 1 개월	나이	1 개월
BMI는 동기화에 영향을 줄 수 있습니다. 기간: 1 개월	BMI(kg/m^2)	1 개월
혈압이 동기화에 영향을 줄 수 있습니다. 기간: 1 개월	수축기 및 이완기 혈압(mmHg)	1 개월
심박 조율기 감지가 동기화에 영향을 줄 수 있음 기간: 1 개월	밀리볼트 단위의 심장 박동기 감지	1 개월
심박 조율기 리드 임피던스가 동기화에 영향을 미칠 수 있습니다. 기간: 1 개월	리드 임피던스(옴)	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First People's Hospital of Hangzhou

협력자

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

수석 연구원: Yi zhou XU, First People's Hospital of Hangzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)