Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesynkronisering og tricuspid regurgitation med blyfri pacemaker (MICRA-SYNK)

16. april 2023 opdateret af: First People's Hospital of Hangzhou

Effekt af forskellige pacingsteder på hjertesynkronisering og tricuspid regurgitation efter blyfri pacemakerimplantation

Sammenligning af hjertesynkronisering og tricuspidal regurgitation med eller uden blyfri pacemaker pacing på forskellige steder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højre ventrikulær pacing kan føre til pacing-induceret kardiomyopati ved dyssynkroni og trikuspidal regurgitation. Pacing på forskellige steder havde forskellige effekter på synkroni og tricuspid regurgitation. Denne undersøgelse skal observere effekten af ​​blyfri pacemakerimplantation i forskellige regioner på ventrikulær synkronisering og tricuspidal regurgitation. Ultralyds- og EKG-parameterindekser anvendes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Yi zhou XU
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter giver samtykke til LP-implantationskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patienter giver samtykke til LP-implantationskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med inferior vena cava thrombe, en cancer thrombus, en abnorm inferior vena cava;
  2. Patienter med femoral venestenose og tortuositet kunne ikke tilpasses pacemakerindføringssystemet;
  3. Patienter med myokardieinfarkt;
  4. Patienter, der er blevet implanteret med enheder, der påvirker pacemakerindføringssystemet, såsom vena cava-filtre eller mekaniske tricuspidalklapper;
  5. kan ikke forstå eller er uvillige til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hjerte-elektrisk synkroni
Tidsramme: 1 måned
QRS-varigheden efter pacing
1 måned
Evaluering af hjerte-mekanisk synkroni
Tidsramme: 1 måned

①Synkroniseringsanalyse mellem venstre og højre ventrikler: interventrikulær mekanisk forsinkelse (IVMD) i millisekund.

②Venstre ventrikelsynkroniseringsanalyse: septal-til-posterior vægbevægelsesforsinkelse (SPWMD) i millisekund, venstre pre-ejektionsinterval (LPEI) i millisekund.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder kan påvirke synkroniseringen
Tidsramme: 1 måned
Alder i år
1 måned
BMI kan påvirke synkroniseringen
Tidsramme: 1 måned
BMI i kg/m^2
1 måned
Blodtrykket kan påvirke synkroniseringen
Tidsramme: 1 måned
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg
1 måned
Pacemakerfølingen kan påvirke synkroniseringen
Tidsramme: 1 måned
pacemaker sansning i millivolt
1 måned
Pacemakerens ledningsimpedans kan påvirke synkroniseringen
Tidsramme: 1 måned
blyimpedans i ohm
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Samarbejdspartnere

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi zhou XU, First People's Hospital of Hangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MICRA-SYNK-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner