Synchronizacja serca i niedomykalność zastawki trójdzielnej z bezołowiowym rozrusznikiem serca (MICRA-SYNK)
16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: First People's Hospital of Hangzhou
Wpływ różnych miejsc stymulacji na synchronizację serca i niedomykalność zastawki trójdzielnej po wszczepieniu stymulatora bezołowiowego
Porównanie synchronizacji serca i niedomykalności zastawki trójdzielnej ze stymulacją rozrusznika bezołowiowego lub bez niej w różnych miejscach
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stymulacja prawej komory może prowadzić do kardiomiopatii indukowanej stymulacją poprzez dyssynchronię i niedomykalność zastawki trójdzielnej.
Stymulacja w różnych miejscach miała różny wpływ na synchronizację i niedomykalność zastawki trójdzielnej.
To badanie ma na celu obserwację wpływu implantacji stymulatora bezołowiowego w różnych regionach na synchronizację komór i niedomykalność zastawki trójdzielnej.
Stosowane są wskaźniki parametrów USG i EKG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi zhou XU
- Numer telefonu: +8657156005600
- E-mail: mage0311@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- Rekrutacyjny
- Yi zhou XU
-
Kontakt:
- Yi zhou XU
- Numer telefonu: +8657156005600
- E-mail: mage0311@163.com
-
Kontakt:
- Xiao-fei Gao
- Numer telefonu: +8657188952242
- E-mail: mage0311@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów wyraża zgodę na operację wszczepienia LP
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów wyraża zgodę na operację wszczepienia LP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze skrzepliną żyły głównej dolnej, skrzepliną nowotworową, nieprawidłową żyłą główną dolną;
- Pacjenci ze zwężeniem i krętością żyły udowej nie potrafili dostosować się do systemu wprowadzania stymulatora;
- Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego;
- Pacjenci, którym wszczepiono urządzenia wpływające na system dostarczania stymulatora, takie jak filtry do żyły głównej lub mechaniczne zastawki zastawki trójdzielnej;
- nie rozumieją lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena synchronizacji elektrycznej serca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
czas trwania zespołu QRS po stymulacji
|
1 miesiąc
|
|
Ocena synchronizacji mechanicznej serca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
①Analiza synchronizacji między lewą i prawą komorą: mechaniczne opóźnienie międzykomorowe (IVMD) w milisekundach. ② Analiza synchronizacji lewej komory: opóźnienie ruchu między przegrodą a tylną ścianą (SPWMD) w milisekundach, lewy odstęp przed wyrzutem (LPEI) w milisekundach. |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek może wpływać na synchronizację
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wiek w latach
|
1 miesiąc
|
|
BMI może wpływać na synchronizację
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
BMI w kg/m^2
|
1 miesiąc
|
|
Ciśnienie krwi może wpływać na synchronizację
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg
|
1 miesiąc
|
|
Wykrywanie stymulatora może wpływać na synchronizację
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wykrywanie stymulatora w miliwoltach
|
1 miesiąc
|
|
Impedancja elektrody stymulatora może wpływać na synchronizację
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
impedancja przewodu w omach
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yi zhou XU, First People's Hospital of Hangzhou
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MICRA-SYNK-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .