Srdeční synchronizace a trikuspidální regurgitace s bezvodým kardiostimulátorem (MICRA-SYNK)
16. dubna 2023 aktualizováno: First People's Hospital of Hangzhou
Vliv různých stimulačních míst na srdeční synchronizaci a trikuspidální regurgitaci po implantaci bezvodého kardiostimulátoru
Porovnání srdeční synchronizace a trikuspidální regurgitace s nebo bez bezvodičové stimulace kardiostimulátorem v různých místech
Přehled studie
Detailní popis
Stimulování pravé komory může vést ke kardiomyopatii vyvolané stimulací dyssynchronií a trikuspidální regurgitací.
Stimulování na různých místech mělo různé účinky na synchronizaci a trikuspidální regurgitaci.
Cílem této studie je sledovat vliv implantace bezelektrodového kardiostimulátoru v různých oblastech na komorovou synchronizaci a trikuspidální regurgitaci.
Aplikují se indexy parametrů ultrazvuku a EKG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi zhou XU
- Telefonní číslo: +8657156005600
- E-mail: mage0311@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Nábor
- Yi zhou XU
-
Kontakt:
- Yi zhou XU
- Telefonní číslo: +8657156005600
- E-mail: mage0311@163.com
-
Kontakt:
- Xiao-fei Gao
- Telefonní číslo: +8657188952242
- E-mail: mage0311@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti souhlasí s operací implantace LP
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti souhlasí s operací implantace LP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s trombem dolní duté žíly, rakovinným trombem, abnormální dolní dutou žílou;
- Pacienti se stenózou a tortuozitou femorální žíly nedokázali přizpůsobit zaváděcí systém kardiostimulátoru;
- Pacienti s infarktem myokardu;
- Pacienti, kterým byla implantována zařízení ovlivňující zaváděcí systém kardiostimulátoru, jako jsou filtry duté žíly nebo mechanické chlopně trikuspidální chlopně;
- nerozumí nebo nejsou ochotni dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení elektrické synchronizace srdce
Časové okno: 1 měsíc
|
trvání QRS po stimulaci
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení mechanické synchronizace srdce
Časové okno: 1 měsíc
|
① Analýza synchronizace mezi levou a pravou komorou: mezikomorové mechanické zpoždění (IVMD) v milisekundách. ②Analýza synchronie levé komory: zpoždění pohybu septa-zadní stěna (SPWMD) v milisekundách, interval levé předejekce (LPEI) v milisekundách. |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří může ovlivnit synchronizaci
Časové okno: 1 měsíc
|
Věk v letech
|
1 měsíc
|
|
BMI může ovlivnit synchronizaci
Časové okno: 1 měsíc
|
BMI v kg/m^2
|
1 měsíc
|
|
Krevní tlak může ovlivnit synchronizaci
Časové okno: 1 měsíc
|
Systolický a diastolický krevní tlak v mmHg
|
1 měsíc
|
|
Snímání kardiostimulátoru může ovlivnit synchronizaci
Časové okno: 1 měsíc
|
snímání kardiostimulátoru v milivoltech
|
1 měsíc
|
|
Impedance elektrody kardiostimulátoru může ovlivnit synchronizaci
Časové okno: 1 měsíc
|
impedance vedení v ohmech
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi zhou XU, First People's Hospital of Hangzhou
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MICRA-SYNK-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .