Hjärtsynkronisering och trikuspidaluppstötningar med blyfri pacemaker (MICRA-SYNK)
16 april 2023 uppdaterad av: First People's Hospital of Hangzhou
Effekt av olika pacingplatser på hjärtsynkronisering och trikuspidaluppstötningar efter implantation av blyfri pacemaker
Jämförelse av hjärtsynkronisering och trikuspidalregurgitation med eller utan blyfri pacemakerstimulering på olika ställen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Högerkammarstimulering kan leda till stimuleringsinducerad kardiomyopati genom dyssynkroni och trikuspidaluppstötningar.
Pacing på olika platser hade olika effekter på synkroni och trikuspidaluppstötningar.
Denna studie är för att observera effekten av implantation av blyfri pacemaker i olika regioner på ventrikulär synkronisering och trikuspidaluppstötningar.
Ultraljuds- och EKG-parameterindex tillämpas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yi zhou XU
- Telefonnummer: +8657156005600
- E-post: mage0311@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekrytering
- Yi zhou XU
-
Kontakt:
- Yi zhou XU
- Telefonnummer: +8657156005600
- E-post: mage0311@163.com
-
Kontakt:
- Xiao-fei Gao
- Telefonnummer: +8657188952242
- E-post: mage0311@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienterna samtycker till LP-implantationskirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienterna samtycker till LP-implantationskirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter med sämre vena cava-trombus, en cancertrombus, en onormal sämre vena cava;
- Patienter med femoralvenstenos och slingrande slingor kunde inte tillgodose pacemakerns leveranssystem;
- Patienter med hjärtinfarkt;
- Patienter som har implanterats med enheter som påverkar pacemakerns leveranssystem, såsom vena cava-filter eller trikuspidalklaffs mekaniska klaffar;
- kan inte förstå eller är ovilliga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingen av hjärtelektrisk synkroni
Tidsram: 1 månad
|
QRS-längden efter pacing
|
1 månad
|
|
Utvärdering av hjärtmekanisk synkroni
Tidsram: 1 månad
|
①Synkroniseringsanalys mellan vänster och höger kammare: interventrikulär mekanisk fördröjning (IVMD) i millisekund. ② Vänster kammare synkroniseringsanalys: septal-till-posterior väggrörelsefördröjning (SPWMD) i millisekund，vänster pre-ejektionsintervall (LPEI) i millisekund. |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder kan påverka synkroniseringen
Tidsram: 1 månad
|
Ålder i år
|
1 månad
|
|
BMI kan påverka synkroniseringen
Tidsram: 1 månad
|
BMI i kg/m^2
|
1 månad
|
|
Blodtrycket kan påverka synkroniseringen
Tidsram: 1 månad
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck i mmHg
|
1 månad
|
|
Pacemakerns avkänning kan påverka synkroniseringen
Tidsram: 1 månad
|
pacemakeravkänning i millivolt
|
1 månad
|
|
Pacemakerns elektrodimpedans kan påverka synkroniseringen
Tidsram: 1 månad
|
blyimpedans i ohm
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yi zhou XU, First People's Hospital of Hangzhou
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2023
Första postat (Faktisk)
18 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MICRA-SYNK-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blyfri pacemaker
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterandeBradykardi | HjärtrytmstörningFörenta staterna, Storbritannien, Kanada, Italien, Frankrike, Tjeckien, Nederländerna, Spanien
-
Abbott Medical DevicesRekryteringBradykardi | Arytmi | PacemakerFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeTakykardi, Ventrikulär | Arytmi, VentrikulärFörenta staterna, Spanien, Italien, Storbritannien, Nederländerna, Frankrike, Tjeckien, Österrike, Kanada