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Sincronizzazione cardiaca e rigurgito tricuspidale con pacemaker leadless (MICRA-SYNK)

16 aprile 2023 aggiornato da: First People's Hospital of Hangzhou

Effetto di diversi siti di stimolazione sulla sincronizzazione cardiaca e sul rigurgito tricuspidale dopo impianto di pacemaker leadless

Confronto tra sincronizzazione cardiaca e rigurgito tricuspidale con o senza pacemaker leadless in siti diversi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Bradicardia

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Pacemaker senza piombo

Descrizione dettagliata

La stimolazione ventricolare destra potrebbe portare a cardiomiopatia indotta da stimolazione per dissincronia e rigurgito tricuspidale. La stimolazione in vari siti ha avuto effetti diversi sulla sincronia e sul rigurgito tricuspidale. Questo studio ha lo scopo di osservare l'effetto dell'impianto di pacemaker senza piombo in diverse regioni sulla sincronizzazione ventricolare e sul rigurgito tricuspidale. Vengono applicati gli indici dei parametri degli ultrasuoni e dell'ECG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Yi zhou XU
Numero di telefono: +8657156005600
Email: mage0311@163.com

Luoghi di studio

Cina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
    - Reclutamento
    - Yi zhou XU
    - Contatto:
      
      Yi zhou XU
      
      Numero di telefono: +8657156005600
      
      Email: mage0311@163.com
    - Contatto:
      
      Xiao-fei Gao
      
      Numero di telefono: +8657188952242
      
      Email: mage0311@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti acconsentono all'intervento di impianto di LP

Descrizione

Criterio di inclusione:

i pazienti acconsentono all'intervento di impianto di LP

Criteri di esclusione:

Pazienti con trombo della vena cava inferiore, trombo canceroso, vena cava inferiore anormale;
I pazienti con stenosi e tortuosità della vena femorale non sono riusciti ad accogliere il sistema di rilascio del pacemaker;
Pazienti con infarto del miocardio;
Pazienti a cui sono stati impiantati dispositivi che influiscono sul sistema di rilascio del pacemaker, come filtri della vena cava o valvole meccaniche della valvola tricuspide;
non può capire o non è disposto a dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La valutazione della sincronia elettrica cardiaca Lasso di tempo: 1 mese	la durata del QRS dopo la stimolazione	1 mese
La valutazione della sincronia meccanica cardiaca Lasso di tempo: 1 mese	①Analisi di sincronizzazione tra ventricolo sinistro e destro: ritardo meccanico interventricolare (IVMD) in millisecondi. ②Analisi della sincronia del ventricolo sinistro: ritardo del movimento della parete settale-posteriore (SPWMD) in millisecondi, intervallo pre-eiezione sinistro (LPEI) in millisecondi.	1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
L'età può influire sulla sincronizzazione Lasso di tempo: 1 mese	Età in anni	1 mese
L'indice di massa corporea può influire sulla sincronizzazione Lasso di tempo: 1 mese	BMI in kg/m^2	1 mese
La pressione sanguigna può influenzare la sincronizzazione Lasso di tempo: 1 mese	Pressione arteriosa sistolica e diastolica in mmHg	1 mese
Il rilevamento del pacemaker può influire sulla sincronizzazione Lasso di tempo: 1 mese	rilevamento del pacemaker in millivolt	1 mese
L'impedenza dell'elettrocatetere del pacemaker può influire sulla sincronizzazione Lasso di tempo: 1 mese	impedenza del cavo in ohm	1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Collaboratori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

Investigatore principale: Yi zhou XU, First People's Hospital of Hangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)