Herzsynchronisation und Trikuspidalinsuffizienz mit Leadless Pacemaker (MICRA-SYNK)
16. April 2023 aktualisiert von: First People's Hospital of Hangzhou
Auswirkung unterschiedlicher Stimulationsstellen auf die kardiale Synchronisation und Trikuspidalinsuffizienz nach der Implantation eines elektrodenlosen Schrittmachers
Vergleich der kardialen Synchronisation und Trikuspidalinsuffizienz mit oder ohne Stimulation mit elektrodenlosem Schrittmacher an verschiedenen Stellen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rechtsventrikuläre Stimulation kann durch Dyssynchronie und Trikuspidalinsuffizienz zu stimulationsinduzierter Kardiomyopathie führen.
Die Stimulation an verschiedenen Stellen hatte unterschiedliche Auswirkungen auf die Synchronität und die Trikuspidalinsuffizienz.
Diese Studie soll die Wirkung der elektrodenlosen Schrittmacherimplantation in verschiedenen Regionen auf die ventrikuläre Synchronisation und die Trikuspidalinsuffizienz beobachten.
Ultraschall- und EKG-Parameterindizes werden angewendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yi zhou XU
- Telefonnummer: +8657156005600
- E-Mail: mage0311@163.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Rekrutierung
- Yi zhou XU
-
Kontakt:
- Yi zhou XU
- Telefonnummer: +8657156005600
- E-Mail: mage0311@163.com
-
Kontakt:
- Xiao-fei Gao
- Telefonnummer: +8657188952242
- E-Mail: mage0311@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten stimmen einer LP-Implantationsoperation zu
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten stimmen einer LP-Implantationsoperation zu
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Thrombus der unteren Hohlvene, einem Krebsthrombus, einer abnormalen unteren Hohlvene;
- Patienten mit femoraler Venenstenose und Tortuosität konnten das Schrittmacher-Einführsystem nicht aufnehmen;
- Patienten mit Myokardinfarkt;
- Patienten, denen Geräte implantiert wurden, die das Herzschrittmachersystem beeinträchtigen, wie z. B. Hohlvenenfilter oder mechanische Trikuspidalklappen;
- nicht verstehen oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Bewertung der elektrischen Herzsynchronität
Zeitfenster: 1 Monat
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die QRS-Dauer nach Stimulation
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1 Monat
|
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Die Bewertung der kardialen mechanischen Synchronität
Zeitfenster: 1 Monat
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①Synchronisationsanalyse zwischen linkem und rechtem Ventrikel: interventrikuläre mechanische Verzögerung (IVMD) in Millisekunden. ②Linke Ventrikel-Synchronitätsanalyse: Septum-zu-Hinterwand-Bewegungsverzögerung (SPWMD) in Millisekunden，linkes Vorejektionsintervall (LPEI) in Millisekunden. |
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Alter kann die Synchronisation beeinflussen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Alter in Jahren
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1 Monat
|
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Der BMI kann die Synchronisation beeinflussen
Zeitfenster: 1 Monat
|
BMI in kg/m^2
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1 Monat
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Der Blutdruck kann die Synchronisation beeinflussen
Zeitfenster: 1 Monat
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Systolischer und diastolischer Blutdruck in mmHg
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1 Monat
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Die Schrittmachererkennung kann die Synchronisation beeinträchtigen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Schrittmachererkennung in Millivolt
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1 Monat
|
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Die Elektrodenimpedanz des Schrittmachers kann die Synchronisation beeinträchtigen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Leitungsimpedanz in Ohm
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yi zhou XU, First People's Hospital of Hangzhou
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MICRA-SYNK-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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