Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечная синхронизация и регургитация трехстворчатого клапана с помощью безэлектродного кардиостимулятора (MICRA-SYNK)

16 апреля 2023 г. обновлено: First People's Hospital of Hangzhou

Влияние различных мест стимуляции на сердечную синхронизацию и трикуспидальную регургитацию после имплантации безэлектродного кардиостимулятора

Сравнение сердечной синхронизации и трикуспидальной регургитации с безэлектродной стимуляцией кардиостимулятором в разных местах

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Брадикардия

Вмешательство/лечение

Устройство: Безотводный кардиостимулятор

Подробное описание

Стимуляция правого желудочка может привести к индуцированной стимуляцией кардиомиопатии из-за диссинхронии и регургитации трикуспидального клапана. Стимуляция в разных местах по-разному влияла на синхронность и трикуспидальную регургитацию. Это исследование предназначено для изучения влияния имплантации безэлектродного кардиостимулятора в различные области на желудочковую синхронизацию и трикуспидальную регургитацию. Применяются показатели параметров УЗИ и ЭКГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yi zhou XU
Номер телефона: +8657156005600
Электронная почта: mage0311@163.com

Места учебы

Китай
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
    - Рекрутинг
    - Yi zhou XU
    - Контакт:
      
      Yi zhou XU
      
      Номер телефона: +8657156005600
      
      Электронная почта: mage0311@163.com
    - Контакт:
      
      Xiao-fei Gao
      
      Номер телефона: +8657188952242
      
      Электронная почта: mage0311@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты соглашаются на операцию по имплантации LP

Описание

Критерии включения:

пациенты соглашаются на операцию по имплантации LP

Критерий исключения:

Пациенты с тромбом нижней полой вены, раковым тромбом, аномальным поражением нижней полой вены;
Пациентам со стенозом и извитостью бедренных вен не удавалось приспособить систему доставки кардиостимулятора;
Больные с инфарктом миокарда;
Пациенты, которым были имплантированы устройства, воздействующие на систему доставки кардиостимулятора, такие как кава-фильтры или механические клапаны трехстворчатого клапана;
не могут понять или не желают дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка электрической синхронности сердца Временное ограничение: 1 месяц	продолжительность комплекса QRS после стимуляции	1 месяц
Оценка механической синхронности сердца Временное ограничение: 1 месяц	①Анализ синхронизации между левым и правым желудочками: межжелудочковая механическая задержка (IVMD) в миллисекундах. ② Анализ синхронии левого желудочка: задержка движения перегородки к задней стенке (SPWMD) в миллисекундах, интервал перед выбросом левого желудочка (LPEI) в миллисекундах.	1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Возраст может повлиять на синхронизацию Временное ограничение: 1 месяц	Возраст в годах	1 месяц
ИМТ может повлиять на синхронизацию Временное ограничение: 1 месяц	ИМТ в кг/м^2	1 месяц
Артериальное давление может повлиять на синхронизацию Временное ограничение: 1 месяц	Систолическое и диастолическое артериальное давление в мм рт.ст.	1 месяц
Чувствительность кардиостимулятора может повлиять на синхронизацию Временное ограничение: 1 месяц	чувствительность кардиостимулятора в милливольтах	1 месяц
Импеданс электрода кардиостимулятора может повлиять на синхронизацию Временное ограничение: 1 месяц	импеданс свинца в омах	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First People's Hospital of Hangzhou

Соавторы

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

Главный следователь: Yi zhou XU, First People's Hospital of Hangzhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества