손목터널증후군의 보존적 치료에서 가상현실 보조 원격재활 방법을 적용한 신경역학 운동 및 교육 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 5월 25일 업데이트: Baran Sezgin, Istanbul University
손목 터널 증후군의 보존적 치료에서 가상현실 보조 원격 재활 방법을 적용한 신경역동 운동 및 교육 프로그램의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험
이 전향적, 무작위 및 통제된 단일 맹검 연구의 목적; 손목터널증후군으로 진단된 환자의 보존적 치료에서 비몰입형 가상현실 기술과 원격재활 방법으로 제시된 환자 교육 프로그램을 적용한 신경역학 운동이 통증-무감각, 기능적 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하기 위해 동일한 매개변수에 대해 외래환자 임상 조건에서 환자에게 제공되는 전통적인 방법과 표준 교육을 적용한 신경역학 운동의 효과.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 임상 및 전기생리학적으로 CTS 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 원위 운동 대기 시간 > 4.5msn.
- 테나르 위축
- CTS 수술 이력
- CTS에 대한 스테로이드 주사
- 지난 6개월 동안 CTS에 대한 물리 치료
- 경추 신경근병증
- 힘줄윤활막염
- 말초 다발신경병증
- 동측 상지의 또 다른 압박성 신경병증
- 손-손목 부위의 외상/골절 병력
- 임신
- 대사성 질환
- 류마티스/자가면역질환
- 신부전
- 인터넷 액세스 부족
- 집에 화상 통화를 할 수 있는 장비가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 방법을 이용한 가상 현실 지원 신경역학적 운동 및 환자 교육
환자교육은 원격재활 방식을 통해 3회에 걸쳐 제공되었으며, 운동은 가상현실 지원을 통해 제공되었다.
하루에 6세트(30회)씩 운동을 하라고 하더군요.
참가자들에게는 밤에 사용할 수 있는 부목, 운동 브로셔, 운동 일기가 제공되었습니다.
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정중 신경 및 힘줄 활주 운동 실행을 보여주는 브로셔와 야간 사용을 위한 손목 보호대가 제공됩니다.
또한 환자 교육은 2회 화상통화로 진행되며, 비몰입형 가상현실 지원으로 환자 휴대폰에 모바일 애플리케이션을 설치해 16주 동안 비디오 지원으로 매일 5회 반복 6세트의 형태.
이 애플리케이션에서 사용자는 휴대전화의 전면 카메라를 센서로 사용하여 손의 움직임을 감지합니다.
화면 상단에는 운동을 하는 화면이, 화면 하단에는 사용자 손의 가상 이미지가 카메라 시야에 표시된다.
각 운동 위치는 5초가 소요됩니다.
환자 교육에는 신경과학, 병인학, 병태생리학, 손목 터널 증후군의 치료 옵션, 인체 공학 및 자세 교육이 포함됩니다.
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활성 비교기: 전통적 방법을 이용한 신경역학적 운동과 환자 교육
참가자들은 동일한 주제에 대해 1회 대면 훈련을 받았고, 밤에 사용할 부목, 운동 브로셔, 운동 일기를 받았습니다.
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정중 신경 및 힘줄 활주 운동 실행을 보여주는 브로셔와 야간 사용을 위한 손목 보호대가 제공됩니다.
환자는 매일 5회 반복 6세트의 형태로 운동을 하고 16주 동안 매일 밤 부목을 착용하게 됩니다.
각 운동 위치는 5초가 소요됩니다.
외래진료에서와 같이 중재군과 동일한 주제로 환자들에게 간단한 구두 교육을 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목 터널 증후군 설문지(BCTSQ)의 변경
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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BCTSQ는 손목 터널 증후군 환자의 증상 및 기능 상태의 중증도를 평가합니다.
증상 심각도 척도는 심각도, 빈도, 시간 및 유형과 관련하여 증상을 평가합니다.
이 척도는 객관식 응답이 있는 11개의 질문으로 구성되어 있으며 1점(가장 약함)에서 5점(가장 심함)까지 점수가 매겨집니다.
전체 증상 심각도 점수는 11개 개별 항목에 대한 점수의 평균으로 계산됩니다.
기능적 상태 척도는 손목 터널 증후군이 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다.
척도는 객관식 응답이 있는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 1점(활동에 어려움이 없음)에서 5점(활동을 전혀 수행할 수 없음)까지 점수가 매겨집니다.
기능 상태에 대한 전체 점수는 8개 모두의 평균으로 계산되었습니다.
따라서 더 높은 증상 심각도 또는 기능 상태 점수는 더 나쁜 증상 또는 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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시각 통증 척도(VAS)의 변화
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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VAS는 단일 항목 측정, 즉 전체 구성을 한 번에 측정하는 도구입니다.
VAS는 가장 일반적으로 두 개의 반대쪽 레이블로 고정된 100mm 수평선으로 구성됩니다. 환자는 수직선을 사용하여 척도에 점수를 표시합니다.
이 척도를 사용하여 환자는 밤에 느끼는 통증과 무감각의 정도를 휴식 시 그리고 활동 시 0에서 100점 사이로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 상태 설문지에 대한 간략한 ICF(International Classification of Functioning) 코어 세트의 변경
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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환자의 일상 활동에서 수근관 증후군으로 인한 장애는 '손 상태에 대한 간략한 ICF 코어 세트'의 'ICF 활동 및 참여 코드' 섹션을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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Short Form-36(SF-36) 설문지 변경
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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SF-36은 신체 기능, 사회적 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강, 에너지/활력, 통증 및 일반 건강 등 건강의 8가지 다중 항목 차원을 측정하는 36개 항목 설문지입니다. 지각.
각 차원 항목 점수는 코딩, 합산 및 0(설문지에 의해 측정된 가능한 최악의 건강 상태)에서 100(최상의 건강 상태)까지의 척도로 변환됩니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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Semmes Weinstein Monofilament Test(SWMT)의 변화
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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20개의 SWMT를 사용하여 각 손의 민감한 터치 임계값 감도를 테스트합니다.
심사관과 피험자는 서로 반대편에 앉습니다.
대상자의 두 팔은 손바닥이 위로 향하도록 회외 상태로 테이블 위에 배치됩니다.
환자에게 눈을 감으라고 지시할 것입니다.
모노필라멘트는 1.5초 동안 모노필라멘트를 구부리기에 충분한 힘으로 양손의 방사상 측면에 있는 처음 세 손가락의 손가락 끝으로 만집니다.
환자가 만졌다고 느끼는 가장 얇은 모노필라멘트 번호가 기록됩니다.
세 가지 측정 중 가장 얇은 모노 필라멘트 번호가 결과로 표시됩니다.
테스트한 세 손가락 중 하나에서 2.83의 역치에서 감각이 없으면 감각 상실을 나타냅니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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TPDT(Two Point Discrimination Test)의 변화
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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두 점 식별 감각은 esthesiometer를 사용하여 정적 및 동적으로 평가됩니다.
심사관과 피험자는 서로 반대편에 앉습니다.
대상자의 두 팔은 손바닥이 위로 향하도록 회외 상태로 테이블 위에 배치됩니다.
환자에게 눈을 감으라고 지시할 것입니다.
판별기와 손가락 끝의 접촉 시간은 3~5초 범위였다.
평가는 양손의 방사측에 있는 처음 세 손가락 끝의 단일 지점을 터치하여 시작됩니다.
각 세 손가락은 개별적으로 평가되며 두 터치 포인트 사이의 거리는 각 측정에서 1mm씩 증가합니다.
가장 작은 값은 검사한 손에 두 개의 개별 지점이 표시되고 결과로 평균값이 기록될 때 환자가 두 지점을 느끼는 밀리미터 단위로 취해집니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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손 쥐는 힘의 변화
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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압착력은 환자가 앉아있는 동안 팔꿈치를 90도 굴곡한 상태에서 측정하고 최대한 자발적으로 쥐도록 요청합니다.
양손으로 연속 3회 측정하고 3회 측정의 평균을 킬로그램(kg)으로 결과로 기록합니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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엄지손가락과 집게손가락을 집는 힘의 변화
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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엄지와 검지로 집는 힘은 환자가 앉아있는 동안 팔꿈치를 90도 굽힌 상태에서 측정하고 최대한 자발적으로 쥐도록 요청합니다. 핀치 힘은 핀치 동력계로 kg으로 측정되며, 3회 측정의 평균이 결과로 기록됩니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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M. Abductor Pollicis Brevis의 마누엘 근육 검사의 변화
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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수동 근육 검사는 5등급으로 평가됩니다.
눈에 보이거나 만져질 수 있는 근육 수축 없음 0, 움직임 없이 눈에 보이거나 만져질 수 있는 근육 수축 등급 1, 중력이 제거되었을 때 최대 가동 범위에서 움직임을 생성하는 근육 수축 등급 2, 중력에 대해 최대 가동 범위에서 움직임을 생성하는 근육 수축 3, 중력에 대항하여 완전한 가동범위에서 움직임을 만들어내는 근수축과 중간 정도의 저항은 4등급, 중력과 완전한 저항에 대항하여 관절의 전체 가동범위에 걸쳐 움직임을 만들어내는 근수축은 5등급으로 간주한다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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진동 감각의 변화
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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소리굽쇠로 진동감각을 시험하였다.
상지에 대한 정상적인 진동감각역치는 20초로 수용하였다.
심사관과 피험자는 서로 반대편에 앉습니다.
대상자의 두 팔은 손바닥이 위로 향하도록 회외 상태로 테이블 위에 배치됩니다.
환자에게 눈을 감으라고 지시할 것입니다.
진동하는 소리굽쇠는 양손의 요골측에 있는 처음 세 손가락의 원위지골의 손바닥면에 놓일 것입니다. 환자는 손의 진동이 끝났을 때 '완료'라고 말하도록 요청받았습니다.
3회 측정의 평균은 초 단위로 결과로 기록됩니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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신경 전도 연구(NCS)의 변화
기간: 기준선, 개입 8주, 개입 16주
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중앙 운동 원위 잠복기 및 전도 속도 및 기록된 두 번째 손가락 중간 감각 원위 잠복기 및 전도 속도는 모든 개인에서 역동적으로 측정됩니다.
일상적인 전도 검사 외에도 네 번째 손가락으로 기록된 중앙-척골 피크 잠복기 비교 검사도 수행됩니다.
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기준선, 개입 8주, 개입 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baran Sezgin, MD, Istanbul University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Istanbul University, Turkey
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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