Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нейродинамических упражнений и образовательной программы с применением метода телереабилитации с использованием виртуальной реальности в консервативном лечении карпального туннельного синдрома

21 декабря 2023 г. обновлено: Baran Sezgin, Istanbul University

Влияние нейродинамических упражнений и образовательной программы с применением метода телереабилитации с использованием виртуальной реальности в консервативном лечении синдрома запястного канала: однократное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого проспективного, рандомизированного и контролируемого, простого слепого исследования; При консервативном лечении пациентов с диагнозом синдром запястного канала исследовать влияние нейродинамических упражнений, применяемых с технологией неиммерсивной виртуальной реальности, и программы обучения пациентов, представленной методом телереабилитации, на болевой онемение, функциональное состояние и качество жизни, сравнивать влияние нейродинамических упражнений, применяемых традиционными методами, и стандартного обучения пациентов в амбулаторно-поликлинических условиях на те же параметры.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Baran Sezgin, MD
  • Номер телефона: 31737 +902124142000
  • Электронная почта: baranszgn94@gmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Диагноз CTS клинически и электрофизиологически

Критерий исключения:

  • <18 лет или >65 лет
  • Дистальная моторная латентность > 4,5 мсн.
  • Тенаровая атрофия
  • История хирургии для CTS
  • Инъекции стероидов для CTS
  • Физическое лечение CTS за последние 6 месяцев
  • Шейная радикулопатия
  • теносиновит
  • Периферическая полинейропатия
  • Другая компрессионная невропатия в ипсилатеральной верхней конечности
  • Травма/перелом в области кисти/запястья в анамнезе
  • Беременность
  • Метаболическое заболевание
  • Ревматические/аутоиммунные заболевания
  • Почечная недостаточность
  • Отсутствие доступа в интернет
  • Отсутствие оборудования для видеозвонков дома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейродинамические упражнения с использованием виртуальной реальности и обучение пациентов методом телереабилитации
Обучение пациентов проводилось в течение 3 занятий методом телереабилитации, а упражнения проводились с поддержкой виртуальной реальности. Было предложено выполнять упражнения по 6 подходов (30 повторений) каждый день. Участникам были выданы шины, брошюра с упражнениями и дневник упражнений для использования в ночное время.
Будет предоставлена ​​брошюра, показывающая выполнение упражнений на скольжение срединного нерва и сухожилий, а также ортез на запястье для ночного использования. Кроме того, будут проведены 2 сеанса обучения пациентов с помощью видеоконференций, а с помощью мобильного приложения, которое будет установлено на телефоны пациентов в качестве неиммерсивной поддержки виртуальной реальности, можно будет практиковать упражнения по срединному нерву и скольжению сухожилий в форма 5 повторений и 6 подходов каждый день с видеоподдержкой в ​​течение 16 недель. В этом приложении пользователь будет использовать фронтальную камеру телефона в качестве датчика для обнаружения движений рук. В верхней части экрана будет отображаться экран, на котором будут воспроизводиться упражнения, а в поле зрения камеры будет отображаться виртуальное изображение руки пользователя в нижней половине экрана. Каждое положение упражнения займет 5 секунд. Обучение пациентов будет включать неврологию, этиологию, патофизиологию и варианты лечения синдрома запястного канала, эргономику и обучение осанке.
Активный компаратор: Нейродинамические упражнения и обучение пациентов традиционным методом
Участникам был предоставлен один сеанс индивидуального обучения по тем же темам, а также им были выданы шины, брошюра с упражнениями и дневник упражнений для использования в ночное время.
Будет предоставлена ​​брошюра, показывающая выполнение упражнений на скольжение срединного нерва и сухожилий, а также ортез на запястье для ночного использования. Пациентам будет предложено выполнять упражнения в виде 5 повторений и 6 подходов каждый день и носить ночную шину каждую ночь в течение 16 недель. Каждое положение упражнения займет 5 секунд. Краткое устное обучение будет дано пациентам по тем же темам, что и в группе вмешательства, как и в амбулаторной клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Бостонском опроснике по синдрому запястного канала (BCTSQ)
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
BCTSQ оценивает тяжесть симптомов и функциональное состояние пациентов с синдромом запястного канала. Шкала тяжести симптомов оценивает симптомы по тяжести, частоте, времени и типу. Шкала состоит из 11 вопросов с несколькими вариантами ответов, оцениваемых от 1 балла (самое легкое) до 5 баллов (самое тяжелое). Общая оценка тяжести симптомов рассчитывается как среднее значение баллов по одиннадцати отдельным пунктам. Шкала функционального состояния оценивает влияние синдрома запястного канала на повседневную жизнь. Шкала состоит из 8 вопросов с несколькими вариантами ответов, оцениваемых от 1 балла (нет затруднений при выполнении задания) до 5 баллов (вообще не может выполнить задание). Общий балл функционального состояния рассчитывали как среднее значение всех восьми. Таким образом, более высокая тяжесть симптомов или показатель функционального состояния указывает на ухудшение симптомов или дисфункцию.
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Изменение визуальной шкалы боли (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
ВАШ — это единичный показатель, то есть инструмент, измеряющий всю конструкцию сразу. VAS чаще всего состоит из 100-миллиметровой горизонтальной линии, закрепленной двумя противоположными метками; пациенты отмечают балл по шкале с помощью вертикальной линии. Используя эту шкалу, пациентов попросят оценить тяжесть боли и онемения, которые они ощущают ночью и днем ​​в покое и при активности, от 0 до 100 баллов.
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кратко об изменении Базовый набор Международной классификации функционирования (МКФ) для вопросника о состоянии рук
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Нарушения, вызванные синдромом запястного канала в повседневной деятельности пациента, будут оцениваться с использованием раздела «Деятельность МКФ и коды участия» «Краткого основного набора МКФ для состояний рук».
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Изменение анкеты в краткой форме-36 (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
SF-36 представляет собой анкету из 36 пунктов, которая измеряет восемь многоэлементных параметров здоровья: физическое функционирование, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за физических проблем, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье, энергию/жизненную силу, боль и общее состояние здоровья. восприятие. Для каждого элемента баллы кодируются, суммируются и преобразуются по шкале от 0 (наихудшее возможное состояние здоровья, измеренное с помощью вопросника) до 100 (наилучшее возможное состояние здоровья).
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Изменения в тесте мононити Семмеса-Вайнштейна (SWMT)
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Используя 20 штук SWMT, будет проверена чувствительная пороговая чувствительность каждой руки. Исследователь и испытуемый садятся друг напротив друга. Обе руки испытуемого располагаются на столе в положении супинации ладонями вверх. Пациенту будет предложено закрыть глаза. К мононитям прикасаются кончиками первых трех пальцев на лучевой стороне обеих рук с силой, достаточной для того, чтобы согнуть мононить на 1,5 секунды. Будут записаны самые тонкие номера мононити, которые пациент чувствует при прикосновении. В результате будет отмечен самый тонкий номер мононити среди трех измерений. Отсутствие чувствительности при пороге 2,83 в любом из трех протестированных пальцев указывает на потерю чувствительности.
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Изменение в тесте двухточечной дискриминации (TPDT)
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Чувство дискриминации по двум точкам будет оцениваться статически и динамически с использованием эстезиометра. Исследователь и испытуемый садятся друг напротив друга. Обе руки испытуемого располагаются на столе в положении супинации ладонями вверх. Пациенту будет предложено закрыть глаза. Время контакта дискриминатора с кончиком пальца колебалось от 3 до 5 секунд. Оценка начинается с прикосновения к одной точке на первых трех кончиках пальцев на лучевой стороне обеих рук. Каждые три пальца будут оцениваться отдельно, и расстояние между двумя точками прикосновения будет увеличиваться на 1 мм в каждом измерении. Будут взяты наименьшие значения в миллиметрах, которые пациент ощущает как две отдельные точки на тестируемой руке, будут отмечены, а среднее значение записано как результат.
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Изменение силы захвата рук
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Сила сжатия будет измеряться, когда пациенты сидят, согнув локоть под углом 90 градусов, и их попросят сделать максимально произвольный захват. Измерения будут производиться три раза подряд на обеих руках, и в качестве результата будет указано среднее значение трех измерений в килограммах (кг).
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Изменение силы сжатия большого и указательного пальцев
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Усилие защемления большим и указательным пальцами будет измеряться, когда пациенты сидят, локоть согнут под углом 90 градусов, и их попросят сделать максимально произвольный захват. Усилие защемления будет измеряться в кг с помощью щипкового динамометра, а в качестве результата будет отмечено среднее значение трех измерений.
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Изменения в мышечном тесте Мануэля M. Abductor Pollicis Brevis
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Мануальное мышечное тестирование будет оцениваться в 5 баллов. Отсутствие видимого или осязаемого мышечного сокращения 0, видимое или осязаемое мышечное сокращение без движения 1 степень, мышечное сокращение, создающее движение в полном объеме при устранении силы тяжести 2 степень, мышечное сокращение, создающее движение в полном диапазоне движения против силы тяжести 3, сокращение мышц, которое создает движение в полном диапазоне движения против силы тяжести и с умеренным сопротивлением, степень 4, сокращение мышц, которое создает движение в полном диапазоне движения сустава против силы тяжести и полного сопротивления, будет рассматриваться как степень 5.
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Изменение ощущения вибрации
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Чувство вибрации проверяли камертоном. Нормальный порог чувствительности вибрации верхней конечности был принят равным 20 секундам. Исследователь и испытуемый садятся друг напротив друга. Обе руки испытуемого располагаются на столе в положении супинации ладонями вверх. Пациенту будет предложено закрыть глаза. Вибрирующий камертон помещают на ладонной поверхности дистальных фаланг первых трех пальцев на лучевой стороне обеих рук. Пациента просят сказать «готово», когда вибрация в его руке прекратится. В качестве результата будет указано среднее значение трех измерений в секундах.
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Исследование изменения нервной проводимости (NCS)
Временное ограничение: исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства
Средняя моторная дистальная латентность и скорость проведения, а также медиана сенсорной дистальной латентности и скорости проводимости, зарегистрированная вторым пальцем, будут измеряться антидромно у всех людей. В дополнение к рутинным кондуктивным исследованиям также будут проведены сравнительные исследования средней и локтевой пиковой латентности, записанные безымянным пальцем.
исходный уровень, восемь недель вмешательства, шестнадцать недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Baran Sezgin, MD, Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться