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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05824195
심장 대사 테스트 변수에 대한 잠재적 생리활성 식품 평가
2023년 6월 7일 업데이트: Anne Nilsson, Lund University
심장 대사 및 인지 검사 변수에 대한 잠재적 생리활성 식품 평가
전반적인 목표는 사람들을 위한 보다 건강한 식품 선택을 용이하게 하기 위해 항당뇨 특성이 있는 식품 개발에 사용할 수 있는 지식을 늘리는 것입니다.
보다 구체적으로, 이 프로젝트의 주요 목표는 식후 포도당 내성 및 주관적 식욕 지표에 대한 다양한 종류의 퀴노아의 효과를 평가하는 것입니다.
교차 무작위 식이 개입 연구는 건강한 성인을 대상으로 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Välj...
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Lund, Välj..., 스웨덴, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-28의 BMI
- 18-40세 사이의 나이
- 건강한
- Nordic Nutrition Recommendations에 따라 식단을 섭취하십시오.
제외 기준:
- 채식주의자가 아닌
- 대사 질환(예: 당뇨병)
- 위장관 문제 또는 과민성 대장 증후군
- 과민증의 알려진 음식 알레르기
- 흡연자
- 지난 4주 동안 항생제를 복용하지 말았어야 합니다.
- 지난 4주 동안 프로바이오틱스를 섭취하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 퀴노아1
퀴노아 식빵 1종.
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4개의 개입 제품이 연구에 포함되었습니다.
실험용 빵 3종(퀴노아 1, 퀴노아 2, 퀴노아 3)이 개발되었으며, 다양한 종류의 퀴노아로 대체된 흰밀빵으로 구성되었습니다.
포함된 참고 제품은 퀴노아가 없는 흰 밀가루 빵이었습니다.
모든 개입 제품에는 사용 가능한 전분이 50g 포함되어 있습니다.
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실험적: 퀴노아 2
퀴노아 식빵 2종
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4개의 개입 제품이 연구에 포함되었습니다.
실험용 빵 3종(퀴노아 1, 퀴노아 2, 퀴노아 3)이 개발되었으며, 다양한 종류의 퀴노아로 대체된 흰밀빵으로 구성되었습니다.
포함된 참고 제품은 퀴노아가 없는 흰 밀가루 빵이었습니다.
모든 개입 제품에는 사용 가능한 전분이 50g 포함되어 있습니다.
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실험적: 퀴노아 3
퀴노아 식빵 3종
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4개의 개입 제품이 연구에 포함되었습니다.
실험용 빵 3종(퀴노아 1, 퀴노아 2, 퀴노아 3)이 개발되었으며, 다양한 종류의 퀴노아로 대체된 흰밀빵으로 구성되었습니다.
포함된 참고 제품은 퀴노아가 없는 흰 밀가루 빵이었습니다.
모든 개입 제품에는 사용 가능한 전분이 50g 포함되어 있습니다.
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가짜 비교기: 참조
흰 밀가루 빵
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4개의 개입 제품이 연구에 포함되었습니다.
실험용 빵 3종(퀴노아 1, 퀴노아 2, 퀴노아 3)이 개발되었으며, 다양한 종류의 퀴노아로 대체된 흰밀빵으로 구성되었습니다.
포함된 참고 제품은 퀴노아가 없는 흰 밀가루 빵이었습니다.
모든 개입 제품에는 사용 가능한 전분이 50g 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 내성
기간: 3 시간. 금식(시간=0분), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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아침 식사로 테스트 제품을 섭취한 후 모세혈관 혈당 농도를 반복적으로 측정합니다.
곡선 아래의 식후 증분 포도당 면적은 포도당 내성의 척도로 사용됩니다.
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3 시간. 금식(시간=0분), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인슐린
기간: 3 시간. 금식(시간=0분), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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모세혈관 인슐린 농도는 아침 식사로 테스트 제품을 섭취한 후 반복적으로 측정됩니다.
곡선 아래의 식후 증분 인슐린 면적은 식후 혈당 증분의 조절에 필요한 인슐린 배설의 척도로 사용됩니다.
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3 시간. 금식(시간=0분), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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주관적 식욕 감각(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구)
기간: 3 시간. 금식(시간=0분), 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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피험자는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 시험 아침 식사 후 식후 기간에 반복적으로 주관적인 식욕 감각의 순위를 매길 것입니다.
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3 시간. 금식(시간=0분), 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dnr: 2019-00980
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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