Hodnocení potenciálně bioaktivních potravin s ohledem na proměnné kardiometabolického testu
7. června 2023 aktualizováno: Anne Nilsson, Lund University
Hodnocení potenciálně bioaktivních potravin s ohledem na proměnné kardiometabolického a kognitivního testu
Celkovým cílem je zvýšit znalosti, které lze využít pro vývoj potravinářských produktů s antidiabetickými vlastnostmi, s cílem usnadnit lidem výběr zdravějších potravin.
Přesněji řečeno, primárním cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinky různých odrůd quinoa na postprandiální glukózovou toleranci a subjektivní markery chuti k jídlu.
Zkřížená, randomizovaná studie dietní intervence bude provedena u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Švédsko, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 20-28
- věk mezi 18-40 lety
- Zdravý
- konzumujte stravu v souladu se severskými výživovými doporučeními
Kritéria vyloučení:
- ne vegan
- metabolická onemocnění (jako je cukrovka)
- Problémy s gastrointestinálním traktem nebo syndrom dráždivého tračníku
- známé potravinové alergie nebo intolerance
- kuřák
- antibiotika by neměla být konzumována během posledních 4 týdnů
- probiotika by neměla být konzumována během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Quinoa1
Chléb Quinoa typ 1.
|
Do studie byly zahrnuty čtyři intervenční produkty.
Byly vyvinuty tři experimentální chleby (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3), které se skládaly z bílého pšeničného chleba nahrazeného různými typy quinoa.
Zahrnutý referenční produkt byl bílý pšeničný chléb bez quinoy.
Všechny intervenční produkty obsahují 50 g dostupného škrobu.
|
|
Experimentální: Quinoa 2
Quinoa chléb typ 2
|
Do studie byly zahrnuty čtyři intervenční produkty.
Byly vyvinuty tři experimentální chleby (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3), které se skládaly z bílého pšeničného chleba nahrazeného různými typy quinoa.
Zahrnutý referenční produkt byl bílý pšeničný chléb bez quinoy.
Všechny intervenční produkty obsahují 50 g dostupného škrobu.
|
|
Experimentální: Quinoa 3
Quinoa chléb typ 3
|
Do studie byly zahrnuty čtyři intervenční produkty.
Byly vyvinuty tři experimentální chleby (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3), které se skládaly z bílého pšeničného chleba nahrazeného různými typy quinoa.
Zahrnutý referenční produkt byl bílý pšeničný chléb bez quinoy.
Všechny intervenční produkty obsahují 50 g dostupného škrobu.
|
|
Falešný srovnávač: Odkaz
Bílý pšeničný chléb
|
Do studie byly zahrnuty čtyři intervenční produkty.
Byly vyvinuty tři experimentální chleby (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3), které se skládaly z bílého pšeničného chleba nahrazeného různými typy quinoa.
Zahrnutý referenční produkt byl bílý pšeničný chléb bez quinoy.
Všechny intervenční produkty obsahují 50 g dostupného škrobu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance glukózy
Časové okno: 3 hodiny. Půst (čas = 0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
Koncentrace glukózy v kapilární krvi se měří opakovaně po testovaných produktech konzumovaných při snídani.
Postprandiální přírůstková plocha glukózy pod křivkou se používá jako míra tolerance glukózy.
|
3 hodiny. Půst (čas = 0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérový inzulín
Časové okno: 3 hodiny. Půst (čas = 0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
Koncentrace inzulínu v kapilárním séru se měří opakovaně po testovaných produktech konzumovaných při snídani.
Postprandiální přírůstková plocha inzulínu pod křivkou se používá jako míra vylučování inzulínu potřebná pro kontrolu přírůstků glukózy v krvi po jídle.
|
3 hodiny. Půst (čas = 0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu (hlad, sytost a chuť k jídlu)
Časové okno: 3 hodiny. Půst (čas = 0 minut), 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
subjekty budou opakovaně hodnotit subjektivní pocity chuti k jídlu v postprandiálním období po testovacích snídaních pomocí 10 cm vizuálních analogových škál.
|
3 hodiny. Půst (čas = 0 minut), 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Dnr: 2019-00980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .