Bewertung potenziell bioaktiver Lebensmittel in Bezug auf kardiometabolische Testvariablen
7. Juni 2023 aktualisiert von: Anne Nilsson, Lund University
Bewertung potenziell bioaktiver Lebensmittel im Hinblick auf kardiometabolische und kognitive Testvariablen
Das übergeordnete Ziel besteht darin, das Wissen zu erweitern, das für die Entwicklung von Lebensmitteln mit antidiabetischen Eigenschaften verwendet werden kann, um den Menschen eine gesündere Ernährungsauswahl zu erleichtern.
Genauer gesagt ist das primäre Ziel dieses Projekts die Bewertung der Auswirkungen verschiedener Quinoa-Sorten auf die postprandiale Glukosetoleranz und subjektive Appetitmarker.
Die randomisierte Crossover-Ernährungsinterventionsstudie wird an gesunden Erwachsenen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Välj...
-
Lund, Välj..., Schweden, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 20-28
- Alter zwischen 18-40 Jahren
- Gesund
- ernähren Sie sich gemäß den nordischen Ernährungsempfehlungen
Ausschlusskriterien:
- nicht vegan
- Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes)
- Magen-Darm-Probleme oder Reizdarmsyndrom
- bekannte Nahrungsmittelallergien oder Unverträglichkeiten
- Raucher
- Antibiotika sollten in den letzten 4 Wochen nicht eingenommen worden sein
- Probiotika sollten in den letzten 4 Wochen nicht eingenommen worden sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Quinoa1
Quinoa-Brot Typ1.
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Vier Interventionsprodukte wurden in die Studie eingeschlossen.
Drei experimentelle Brote (Quinoa 1, Quinoa 2, Quinoa 3) wurden entwickelt und bestanden aus weißen Weizenbroten, die durch die verschiedenen Quinoa-Typen ersetzt wurden.
Als Referenzprodukt diente ein weißes Weizenbrot ohne Quinoa.
Alle Interventionsprodukte enthalten 50 g verfügbare Stärke.
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Experimental: Quinoa 2
Quinoabrot Typ 2
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Vier Interventionsprodukte wurden in die Studie eingeschlossen.
Drei experimentelle Brote (Quinoa 1, Quinoa 2, Quinoa 3) wurden entwickelt und bestanden aus weißen Weizenbroten, die durch die verschiedenen Quinoa-Typen ersetzt wurden.
Als Referenzprodukt diente ein weißes Weizenbrot ohne Quinoa.
Alle Interventionsprodukte enthalten 50 g verfügbare Stärke.
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Experimental: Quinoa 3
Quinoabrot Typ 3
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Vier Interventionsprodukte wurden in die Studie eingeschlossen.
Drei experimentelle Brote (Quinoa 1, Quinoa 2, Quinoa 3) wurden entwickelt und bestanden aus weißen Weizenbroten, die durch die verschiedenen Quinoa-Typen ersetzt wurden.
Als Referenzprodukt diente ein weißes Weizenbrot ohne Quinoa.
Alle Interventionsprodukte enthalten 50 g verfügbare Stärke.
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Schein-Komparator: Referenz
Ein weißes Weizenbrot
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Vier Interventionsprodukte wurden in die Studie eingeschlossen.
Drei experimentelle Brote (Quinoa 1, Quinoa 2, Quinoa 3) wurden entwickelt und bestanden aus weißen Weizenbroten, die durch die verschiedenen Quinoa-Typen ersetzt wurden.
Als Referenzprodukt diente ein weißes Weizenbrot ohne Quinoa.
Alle Interventionsprodukte enthalten 50 g verfügbare Stärke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukosetoleranz
Zeitfenster: 3 Stunden. Fasten (Zeit = 0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
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Kapillarblutglukosekonzentrationen werden wiederholt gemessen, nachdem die Testprodukte zum Frühstück verzehrt wurden.
Die postprandiale inkrementelle Glukosefläche unter der Kurve wird als Maß für die Glukosetoleranz verwendet.
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3 Stunden. Fasten (Zeit = 0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Insulin
Zeitfenster: 3 Stunden. Fasten (Zeit = 0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
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Kapillarserum-Insulinkonzentrationen werden wiederholt gemessen, nachdem die Testprodukte zum Frühstück verzehrt wurden.
Die Fläche des postprandialen inkrementellen Insulins unter der Kurve wird als Maß für die Insulinausscheidung verwendet, die für die Steuerung der postprandialen Blutglukose-Inkremente benötigt wird.
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3 Stunden. Fasten (Zeit = 0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
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Subjektive Appetitempfindungen (Hunger, Sättigung und Verlangen zu essen)
Zeitfenster: 3 Stunden. Fasten (Zeit = 0 Minuten), 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
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Die Probanden werden die subjektiven Appetitempfindungen wiederholt in der postprandialen Phase nach dem Testfrühstück unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala einstufen.
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3 Stunden. Fasten (Zeit = 0 Minuten), 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten, 150 Minuten, 180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr: 2019-00980
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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