Evaluering af potentielt bioaktive fødevarer med hensyn til kardiometaboliske testvariabler
7. juni 2023 opdateret af: Anne Nilsson, Lund University
Evaluering af potentielt bioaktive fødevarer med hensyn til kardiometaboliske og kognitive testvariabler
Det overordnede mål er at øge den viden, der kan bruges til udvikling af fødevarer med antidiabetiske egenskaber, med det formål at facilitere sundere fødevarevalg for mennesker.
Mere specifikt er det primære formål med dette projekt at evaluere virkningerne af forskellige varianter af quinoa på postprandial glukosetolerance og subjektive appetitmarkører.
Crossover, randomiseret diætinterventionsundersøgelse vil blive udført i raske voksne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Sverige, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 20-28
- alder mellem 18-40 år
- Sund og rask
- indtage en diæt i overensstemmelse med de nordiske ernæringsanbefalinger
Ekskluderingskriterier:
- ikke vegansk
- stofskiftesygdomme (såsom diabetes)
- Problemer med mave-tarmkanalen eller irritabel tyktarm
- kendte fødevareallergier af intolerancer
- ryger
- antibiotika bør ikke have været indtaget i løbet af de sidste 4 uger
- probiotika bør ikke have været indtaget i løbet af de sidste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Quinoa 1
Quinoabrød type 1.
|
Fire interventionsprodukter blev inkluderet i undersøgelsen.
Tre eksperimentelle brød (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3) blev udviklet og bestod af hvide hvedebrød erstattet med de forskellige quinoatyper.
Det inkluderede referenceprodukt var et hvidt hvedebrød uden quinoa.
Alle interventionsprodukter indeholder 50 g tilgængelig stivelse.
|
|
Eksperimentel: Quinoa 2
Quinoabrød type 2
|
Fire interventionsprodukter blev inkluderet i undersøgelsen.
Tre eksperimentelle brød (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3) blev udviklet og bestod af hvide hvedebrød erstattet med de forskellige quinoatyper.
Det inkluderede referenceprodukt var et hvidt hvedebrød uden quinoa.
Alle interventionsprodukter indeholder 50 g tilgængelig stivelse.
|
|
Eksperimentel: Quinoa 3
Quinoabrød type 3
|
Fire interventionsprodukter blev inkluderet i undersøgelsen.
Tre eksperimentelle brød (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3) blev udviklet og bestod af hvide hvedebrød erstattet med de forskellige quinoatyper.
Det inkluderede referenceprodukt var et hvidt hvedebrød uden quinoa.
Alle interventionsprodukter indeholder 50 g tilgængelig stivelse.
|
|
Sham-komparator: Reference
Et hvidt hvedebrød
|
Fire interventionsprodukter blev inkluderet i undersøgelsen.
Tre eksperimentelle brød (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3) blev udviklet og bestod af hvide hvedebrød erstattet med de forskellige quinoatyper.
Det inkluderede referenceprodukt var et hvidt hvedebrød uden quinoa.
Alle interventionsprodukter indeholder 50 g tilgængelig stivelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucosetolerance
Tidsramme: 3 timer. Faste (tid =0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
|
Kapillære blodsukkerkoncentrationer måles gentagne gange efter testprodukter indtaget til morgenmad.
Det postprandiale inkrementelle glukoseareal under kurven bruges som et mål for glukosetolerance.
|
3 timer. Faste (tid =0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum insulin
Tidsramme: 3 timer. Faste (tid =0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
|
Kapillærseruminsulinkoncentrationer måles gentagne gange efter testprodukter indtaget til morgenmad.
Det postprandiale inkrementelle insulinareal under kurven bruges som et mål for insulinudskillelse, der er nødvendig for at kontrollere de postprandiale blodsukkerstigninger.
|
3 timer. Faste (tid =0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
|
|
Subjektive appetitfornemmelser (sult, mæthed og lyst til at spise)
Tidsramme: 3 timer. Faste (tid =0 minutter), 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
|
forsøgspersoner vil rangere subjektive appetitfornemmelser gentagne gange i den postprandiale periode efter testmorgenmaden ved at bruge 10 cm visuelle analoge skalaer.
|
3 timer. Faste (tid =0 minutter), 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter, 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr: 2019-00980
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .