Valutazione di alimenti potenzialmente bioattivi rispetto alle variabili del test cardiometabolico
7 giugno 2023 aggiornato da: Anne Nilsson, Lund University
Valutazione di alimenti potenzialmente bioattivi rispetto alle variabili dei test cardiometabolici e cognitivi
L'obiettivo generale è aumentare le conoscenze che possono essere utilizzate per lo sviluppo di prodotti alimentari con proprietà antidiabetiche, con l'obiettivo di facilitare scelte alimentari più sane per le persone.
Più specificamente, l'obiettivo principale di questo progetto è valutare gli effetti di diverse varietà di quinoa sulla tolleranza al glucosio postprandiale e sui marcatori soggettivi dell'appetito.
Lo studio di intervento dietetico crossover e randomizzato sarà condotto su adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Välj...
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Lund, Välj..., Svezia, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di 20-28
- età compresa tra 18-40 anni
- Salutare
- seguire una dieta conforme alle Raccomandazioni Nordic Nutrition
Criteri di esclusione:
- non vegano
- malattie metaboliche (come il diabete)
- Problemi del tratto gastrointestinale o sindrome dell'intestino irritabile
- allergie alimentari note o intolleranze
- fumatore
- gli antibiotici non dovrebbero essere stati consumati durante le ultime 4 settimane
- i probiotici non dovrebbero essere stati consumati durante le ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Quinoa1
Pane alla quinoa tipo 1.
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Nello studio sono stati inclusi quattro prodotti di intervento.
Sono stati sviluppati tre pani sperimentali (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3), costituiti da pane di grano bianco sostituito con i diversi tipi di quinoa.
Il prodotto di riferimento incluso era un pane di grano bianco senza quinoa.
Tutti i prodotti di intervento contengono 50 g di amido disponibile.
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Sperimentale: Quinoa 2
Pane alla quinoa tipo 2
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Nello studio sono stati inclusi quattro prodotti di intervento.
Sono stati sviluppati tre pani sperimentali (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3), costituiti da pane di grano bianco sostituito con i diversi tipi di quinoa.
Il prodotto di riferimento incluso era un pane di grano bianco senza quinoa.
Tutti i prodotti di intervento contengono 50 g di amido disponibile.
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Sperimentale: Quinoa 3
Pane alla quinoa tipo 3
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Nello studio sono stati inclusi quattro prodotti di intervento.
Sono stati sviluppati tre pani sperimentali (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3), costituiti da pane di grano bianco sostituito con i diversi tipi di quinoa.
Il prodotto di riferimento incluso era un pane di grano bianco senza quinoa.
Tutti i prodotti di intervento contengono 50 g di amido disponibile.
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Comparatore fittizio: Riferimento
Un pane di grano bianco
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Nello studio sono stati inclusi quattro prodotti di intervento.
Sono stati sviluppati tre pani sperimentali (quinoa 1, quinoa 2, quinoa 3), costituiti da pane di grano bianco sostituito con i diversi tipi di quinoa.
Il prodotto di riferimento incluso era un pane di grano bianco senza quinoa.
Tutti i prodotti di intervento contengono 50 g di amido disponibile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 3 ore. Digiuno (tempo =0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Le concentrazioni di glucosio nel sangue capillare vengono misurate ripetutamente dopo i prodotti in esame consumati a colazione.
L'area glicemica incrementale postprandiale sotto la curva viene utilizzata come misura della tolleranza al glucosio.
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3 ore. Digiuno (tempo =0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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insulina sierica
Lasso di tempo: 3 ore. Digiuno (tempo =0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Le concentrazioni di insulina sierica capillare vengono misurate ripetutamente dopo i prodotti del test consumati a colazione.
L'area dell'insulina incrementale postprandiale sotto la curva viene utilizzata come misura dell'escrezione di insulina necessaria per il controllo degli incrementi glicemici postprandiali.
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3 ore. Digiuno (tempo =0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Sensazioni soggettive di appetito (fame, sazietà e desiderio di mangiare)
Lasso di tempo: 3 ore. Digiuno (tempo =0 minuti), 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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i soggetti classificheranno ripetutamente le sensazioni di appetito soggettivo nel periodo postprandiale dopo le colazioni di prova, utilizzando scale analogiche visive di 10 cm.
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3 ore. Digiuno (tempo =0 minuti), 30 minuti, 60 minuti, 90 minuti, 120 minuti, 150 minuti, 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr: 2019-00980
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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