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根据心脏代谢测试变量评估潜在生物活性食品

2023年6月7日 更新者：Anne Nilsson、Lund University

在心脏代谢和认知测试变量方面评估潜在生物活性食品

总体目标是增加可用于开发具有抗糖尿病特性的食品的知识，以促进人们选择更健康的食物。 更具体地说，该项目的主要目的是评估不同品种的藜麦对餐后葡萄糖耐量和主观食欲指标的影响。 交叉、随机饮食干预研究将在健康成人中进行。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
    • Välj...
      • Lund、Välj...、瑞典、22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 体重指数 20-28
  • 年龄在18-40岁之间
  • 健康
  • 按照北欧营养建议进行饮食

排除标准：

  • 不是素食主义者
  • 代谢性疾病（如糖尿病）
  • 胃肠道问题或肠易激综合症
  • 已知的食物过敏或不耐受
  • 吸烟者
  • 在过去 4 周内不应使用抗生素
  • 在过去 4 周内不应食用益生菌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：藜麦1
藜麦面包类型 1。
其他：面包产品
该研究包括四种干预产品。 开发了三种实验面包（藜麦 1、藜麦 2、藜麦 3），由用不同类型的藜麦代替的白小麦面包组成。 包含的参考产品是不含藜麦的白小麦面包。 所有干预产品均含有 50 克可用淀粉。
实验性的：藜麦 2
藜麦面包类型 2
其他：面包产品
该研究包括四种干预产品。 开发了三种实验面包（藜麦 1、藜麦 2、藜麦 3），由用不同类型的藜麦代替的白小麦面包组成。 包含的参考产品是不含藜麦的白小麦面包。 所有干预产品均含有 50 克可用淀粉。
实验性的：藜麦 3
藜麦面包类型 3
其他：面包产品
该研究包括四种干预产品。 开发了三种实验面包（藜麦 1、藜麦 2、藜麦 3），由用不同类型的藜麦代替的白小麦面包组成。 包含的参考产品是不含藜麦的白小麦面包。 所有干预产品均含有 50 克可用淀粉。
假比较器：参考
一个白麦面包
其他：面包产品
该研究包括四种干预产品。 开发了三种实验面包（藜麦 1、藜麦 2、藜麦 3），由用不同类型的藜麦代替的白小麦面包组成。 包含的参考产品是不含藜麦的白小麦面包。 所有干预产品均含有 50 克可用淀粉。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖耐量
大体时间：3小时。禁食（时间=0分钟）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
早餐食用测试产品后，会重复测量毛细血管血糖浓度。 曲线下的餐后增量葡萄糖面积用作葡萄糖耐量的量度。
3小时。禁食（时间=0分钟）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清胰岛素
大体时间：3小时。禁食（时间=0分钟）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
在早餐食用受试产品后重复测量毛细血管血清胰岛素浓度。 曲线下的餐后胰岛素增量面积用作控制餐后血糖增量所需的胰岛素排泄的量度。
3小时。禁食（时间=0分钟）、15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
主观食欲感觉（饥饿、饱腹感和进食欲望）
大体时间：3小时。禁食（时间=0分钟）、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟
受试者将在测试早餐后的餐后期间使用 10 厘米视觉模拟量表反复对主观食欲感觉进行排序。
3小时。禁食（时间=0分钟）、30分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟、180分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lund University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月3日

研究完成 (实际的)

2023年6月3日

研究注册日期

首次提交

2023年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月19日

首次发布 (实际的)

2023年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Dnr: 2019-00980

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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