Ocena potencjalnie bioaktywnej żywności w odniesieniu do zmiennych testu kardiometabolicznego
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Anne Nilsson, Lund University
Ocena potencjalnie bioaktywnej żywności w odniesieniu do zmiennych testów kardiometabolicznych i poznawczych
Ogólnym celem jest poszerzenie wiedzy, którą można wykorzystać do opracowywania produktów spożywczych o właściwościach przeciwcukrzycowych, aby ułatwić ludziom wybór zdrowszej żywności.
Mówiąc dokładniej, głównym celem tego projektu jest ocena wpływu różnych odmian komosy ryżowej na poposiłkową tolerancję glukozy i subiektywne wskaźniki apetytu.
Krzyżowe, randomizowane badanie dotyczące interwencji dietetycznej zostanie przeprowadzone na zdrowych osobach dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Szwecja, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 20-28
- wiek 18-40 lat
- Zdrowy
- stosować dietę zgodną z Nordyckimi Zaleceniami Żywieniowymi
Kryteria wyłączenia:
- nie wegańskie
- choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca)
- Problemy z przewodem pokarmowym lub zespół jelita drażliwego
- znane alergie pokarmowe lub nietolerancje
- palący
- antybiotyki nie powinny być spożywane w ciągu ostatnich 4 tygodni
- probiotyki nie powinny być spożywane w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komosa ryżowa1
Chleb z komosy ryżowej typ 1.
|
Do badania włączono cztery produkty interwencyjne.
Opracowano trzy eksperymentalne rodzaje chleba (komosa ryżowa 1, komosa ryżowa 2, komosa ryżowa 3), które składały się z białego pieczywa pszennego zastąpionego różnymi rodzajami komosy ryżowej.
Produktem odniesienia był chleb pszenny biały bez komosy ryżowej.
Wszystkie produkty interwencyjne zawierają 50 g dostępnej skrobi.
|
|
Eksperymentalny: Quinoa 2
Chleb z komosy ryżowej typ 2
|
Do badania włączono cztery produkty interwencyjne.
Opracowano trzy eksperymentalne rodzaje chleba (komosa ryżowa 1, komosa ryżowa 2, komosa ryżowa 3), które składały się z białego pieczywa pszennego zastąpionego różnymi rodzajami komosy ryżowej.
Produktem odniesienia był chleb pszenny biały bez komosy ryżowej.
Wszystkie produkty interwencyjne zawierają 50 g dostępnej skrobi.
|
|
Eksperymentalny: Quinoa 3
Chleb z komosy ryżowej typ 3
|
Do badania włączono cztery produkty interwencyjne.
Opracowano trzy eksperymentalne rodzaje chleba (komosa ryżowa 1, komosa ryżowa 2, komosa ryżowa 3), które składały się z białego pieczywa pszennego zastąpionego różnymi rodzajami komosy ryżowej.
Produktem odniesienia był chleb pszenny biały bez komosy ryżowej.
Wszystkie produkty interwencyjne zawierają 50 g dostępnej skrobi.
|
|
Pozorny komparator: Odniesienie
Chleb z białej pszenicy
|
Do badania włączono cztery produkty interwencyjne.
Opracowano trzy eksperymentalne rodzaje chleba (komosa ryżowa 1, komosa ryżowa 2, komosa ryżowa 3), które składały się z białego pieczywa pszennego zastąpionego różnymi rodzajami komosy ryżowej.
Produktem odniesienia był chleb pszenny biały bez komosy ryżowej.
Wszystkie produkty interwencyjne zawierają 50 g dostępnej skrobi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 3 godziny. Post (czas = 0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
Stężenia glukozy we krwi włośniczkowej są mierzone wielokrotnie po spożyciu badanych produktów na śniadanie.
Poposiłkowy przyrostowy obszar glukozy pod krzywą jest używany jako miara tolerancji glukozy.
|
3 godziny. Post (czas = 0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 3 godziny. Post (czas = 0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
Stężenia insuliny w surowicy krwi kapilarnej są mierzone wielokrotnie po spożyciu badanych produktów na śniadanie.
Powierzchnia przyrostu insuliny po posiłku pod krzywą jest wykorzystywana jako miara wydalania insuliny potrzebna do kontrolowania przyrostów glukozy we krwi po posiłku.
|
3 godziny. Post (czas = 0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
|
Subiektywne odczucia apetytu (głód, sytość i chęć jedzenia)
Ramy czasowe: 3 godziny. Post (czas = 0 minut), 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
badani będą wielokrotnie oceniać subiektywne odczucia apetytu w okresie poposiłkowym po testowych śniadaniach, używając 10-centymetrowych wizualnych skal analogowych.
|
3 godziny. Post (czas = 0 minut), 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr: 2019-00980
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .