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Evaluación de alimentos potencialmente bioactivos con respecto a las variables de la prueba cardiometabólica

7 de junio de 2023 actualizado por: Anne Nilsson, Lund University

Evaluación de alimentos potencialmente bioactivos con respecto a variables de pruebas cognitivas y cardiometabólicas

El objetivo general es aumentar el conocimiento que se puede utilizar para el desarrollo de productos alimenticios con propiedades antidiabéticas, con el objetivo de facilitar la elección de alimentos más saludables para las personas. Más específicamente, el objetivo principal de este proyecto es evaluar los efectos de diferentes variedades de quinua sobre la tolerancia a la glucosa posprandial y los marcadores subjetivos del apetito. El estudio de intervención dietética aleatorio cruzado se llevará a cabo en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Suecia, 22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC de 20-28
  • edad entre 18-40 años
  • Saludable
  • consumir una dieta de acuerdo con las recomendaciones de nutrición nórdica

Criterio de exclusión:

  • no vegano
  • enfermedades metabólicas (como la diabetes)
  • Problemas del tracto gastrointestinal o síndrome del intestino irritable
  • alergias alimentarias conocidas o intolerancias
  • fumador
  • no se deben haber consumido antibióticos durante las últimas 4 semanas
  • los probióticos no deberían haberse consumido durante las últimas 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Quinoa1
Pan de quinoa tipo1.
Otro: Productos de pan
En el estudio se incluyeron cuatro productos de intervención. Se desarrollaron tres panes experimentales (quinua 1, quinua 2, quinua 3), y consistieron en panes de trigo blanco sustituidos con los diferentes tipos de quinua. El producto de referencia incluido fue un pan de trigo blanco sin quinoa. Todos los productos de intervención contienen 50 g de almidón disponible.
Experimental: Quinua 2
Pan de quinoa tipo 2
Otro: Productos de pan
En el estudio se incluyeron cuatro productos de intervención. Se desarrollaron tres panes experimentales (quinua 1, quinua 2, quinua 3), y consistieron en panes de trigo blanco sustituidos con los diferentes tipos de quinua. El producto de referencia incluido fue un pan de trigo blanco sin quinoa. Todos los productos de intervención contienen 50 g de almidón disponible.
Experimental: Quinua 3
Pan de quinoa tipo 3
Otro: Productos de pan
En el estudio se incluyeron cuatro productos de intervención. Se desarrollaron tres panes experimentales (quinua 1, quinua 2, quinua 3), y consistieron en panes de trigo blanco sustituidos con los diferentes tipos de quinua. El producto de referencia incluido fue un pan de trigo blanco sin quinoa. Todos los productos de intervención contienen 50 g de almidón disponible.
Comparador falso: Referencia
Un pan de trigo blanco
Otro: Productos de pan
En el estudio se incluyeron cuatro productos de intervención. Se desarrollaron tres panes experimentales (quinua 1, quinua 2, quinua 3), y consistieron en panes de trigo blanco sustituidos con los diferentes tipos de quinua. El producto de referencia incluido fue un pan de trigo blanco sin quinoa. Todos los productos de intervención contienen 50 g de almidón disponible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas. Ayuno (tiempo =0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
Las concentraciones de glucosa en sangre capilar se miden repetidamente después de consumir los productos de prueba en el desayuno. El área de glucosa incremental posprandial bajo la curva se utiliza como una medida de la tolerancia a la glucosa.
3 horas. Ayuno (tiempo =0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
insulina sérica
Periodo de tiempo: 3 horas. Ayuno (tiempo =0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
Las concentraciones de insulina en suero capilar se miden repetidamente después de consumir los productos de prueba en el desayuno. El área de insulina incremental posprandial bajo la curva se usa como una medida de la excreción de insulina necesaria para el control de los incrementos de glucosa en sangre posprandiales.
3 horas. Ayuno (tiempo =0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
Sensaciones subjetivas de apetito (hambre, saciedad y deseo de comer)
Periodo de tiempo: 3 horas. Ayuno (tiempo =0 minutos), 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos
los sujetos clasificarán repetidamente las sensaciones de apetito subjetivo en el período posprandial después de los desayunos de prueba, utilizando escalas analógicas visuales de 10 cm.
3 horas. Ayuno (tiempo =0 minutos), 30 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lund University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr: 2019-00980

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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