갑상선 절제술 후 흉터를 예방하는 연고
2023년 4월 19일 업데이트: Innovo Therapeutics, Inc.
갑상선 절제술 후 흉터 예방을 위한 INV-001 투여의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2상 임상 시험
본 연구의 목적은 갑상선 절제술 후 흉터 예방을 위한 INV-001 투여의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
참가자는 12주 동안 흉터에 연고를 바르도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
효능을 평가하기 위해
-조사관 POSAS 및 VSS 확인
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minjeong Kim, Master
- 전화번호: 82-2-6956-8680
- 이메일: mjkim@innovothera.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Innovo Therapeutics, Inc.
-
연락하다:
- Minjeong Kim, Master
- 전화번호: +82-2-6956-8680
- 이메일: mjkim@innovothera.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 갑상선암으로 갑상선절제술을 받은 환자
- 흉터가 3cm 이상인 경우
제외 기준:
- Keloid 또는 Hypertrophic scar에 대한 병력이 있습니다.
- 수술 부위에 감염이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량
저용량 연고
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환자는 세 팔 중 하나에 배정됩니다.
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실험적: 고용량
고용량 연고
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환자는 세 팔 중 하나에 배정됩니다.
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위약 비교기: 위약
API를 제외한 활성 약물과 동일한 성분
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환자는 세 팔 중 하나에 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POSAS에 대한 옵저버 종합의견
기간: 12주
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POSAS POSAS: 참을성 있는 관찰자 흉터 평가 척도
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POSAS에 대한 옵저버 종합의견
기간: 3, 6주
|
POSAS: 참을성 있는 관찰자 흉터 평가 척도
|
3, 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Minjeong Kim, Master, New Drug development Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INV001-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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