Voide arpien estämiseen kilpirauhasen poiston jälkeen
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Innovo Therapeutics, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 kliininen tutkimus INV-001-hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi kilpirauhasen poiston jälkeisen arpien ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida INV-001:n annon tehoa ja turvallisuutta kilpirauhasen poiston jälkeisten arpien ehkäisyssä.
Osallistujia pyydetään levittämään voidetta arpiinsa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
arvioimaan tehoa
-tutkijan tarkistaa POSAS ja VSS
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minjeong Kim, Master
- Puhelinnumero: 82-2-6956-8680
- Sähköposti: mjkim@innovothera.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Innovo Therapeutics, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Minjeong Kim, Master
- Puhelinnumero: +82-2-6956-8680
- Sähköposti: mjkim@innovothera.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty kilpirauhasen poisto kilpirauhassyövän vuoksi
- on arpi pidempi kuin 3 cm
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut keloidisia tai hypertrofisia arpia
- sinulla on tulehdus leikkausalueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni annos
pieniannoksinen voide
|
Potilas määrätään yhteen kolmesta käsivarresta.
|
|
Kokeellinen: Suuri annos
suuriannoksinen voide
|
Potilas määrätään yhteen kolmesta käsivarresta.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
sama ainesosa vaikuttavan lääkkeen kanssa paitsi API
|
Potilas määrätään yhteen kolmesta käsivarresta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailijan yleinen mielipide POSASista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
POSAS POSAS: Patient Observer Scar Assessment Scale
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailijan yleinen mielipide POSASista
Aikaikkuna: 3,6 viikkoa
|
POSAS: Patient Observer Scar Assessment Scale
|
3,6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Minjeong Kim, Master, New Drug development Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INV001-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .