번창을 향하여: 만성 통증 환자에게 힘을 실어주고 그들이 번창하기 위한 개인적인 길을 구상하도록 돕는 반사 도구 세트.
2024년 10월 2일 업데이트: Hannah Smotrich, University of Michigan
이 연구의 목적은 만성 통증이 있는 사람들에게 권한을 부여하고 참가자의 탄력성과 번영을 지원하는 데 도움이 되는 성찰 과정의 유용성을 소개하고 테스트하는 것입니다.
연구 팀은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
-참가자의 80% 이상이 오리엔테이션 후 개입이 상대적으로 이해하기 쉽고, 부담이 적고, 잠재적으로 효과적이라고 보고할 것이며, 3개의 성찰 도구 중 2개 이상을 완료했을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되거나 반복되는 통증
- 영어 읽기 및 쓰기 가능
제외 기준:
- 암(뼈 관련 암 또는 뼈로 전이된 암의 병력; 현재 암 치료 중이거나 향후 12개월 이내에 암 치료를 시작할 계획; 지난 24개월 동안 암 치료의 병력)
- 활성 물질 남용
- 통제되지 않는 우울증 또는 정신병
- 참여를 방해하는 시각 또는 청각 장애
- 개인은 지난 1년 이내에 장애 또는 보상을 받기 시작했거나 현재 소송에 참여하고 있습니다.
- 이 연구를 방해할 수 있는 기기 또는 연구 약물의 다른 연구에 현재/계획된(향후 2년 내) 등록, 여기에는 맹검 시험 참여가 포함될 수 있습니다.
- 기관 주임 조사관에 의해 결정된 바와 같이 환자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 임의의 기타 질병 또는 상태. 여기에는 심각한 정신 장애, 적극적인 자살 생각 또는 자살 시도 이력, 통제되지 않는 약물 및/또는 알코올 중독이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 반사 프로세스 그룹
|
킥오프 회의 후 참가자들은 3주 동안 문화 탐색 키트를 완성하게 됩니다.
이 키트는 참가자들이 일상 생활의 다양한 측면을 문서화하고, 매핑하고, 저널링하고, 반영하도록 유도하는 디자인 연구 도구입니다.
그 후 참가자들은 촉진된 워크숍에 참석한 후 다음 재택 키트를 완성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재에 참여한 참가자
기간: 기준선(T1)부터 종료 인터뷰(T4)까지, 최대 68일
|
시점은 동의 및 설문 조사(T1), 시작 회의(T2), 워크숍(T3), 종료 인터뷰(T4)였습니다.
참가자는 개입에 참여한 것으로 간주되기 위해 시작 회의(T2)에 참석해야 했습니다.
Kick-off Meeting(T2)에 참석하지 않은 참가자는 제외되었습니다.
워크숍(T3)에 참석하지 않은 참가자라도 종료 인터뷰(T4)에는 참석할 수 있습니다.
|
기준선(T1)부터 종료 인터뷰(T4)까지, 최대 68일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T4 종료 인터뷰에서 환자의 전반적인 변화 인상(PGIC)
기간: T4 종료 인터뷰에서 최대 68일
|
참가자들은 종료 인터뷰에서 PGIC를 완료했습니다.
PGIC에는 -3에서 3까지의 7가지 옵션이 있는 하나의 질문이 있습니다. 매우 더 나쁨(-3), 훨씬 더 나쁨(-2), 최소한으로 더 나쁨(-1), 변화 없음(0), 최소한으로 개선됨(1), 매우 더 나쁨 개선됨(2), 매우 개선됨(3).
점수가 높을수록 연구 시작 이후 개선이 더 컸음을 의미합니다.
|
T4 종료 인터뷰에서 최대 68일
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 29 버전 2.0을 기반으로 기준선(t1)과 약 68일(t4 종료 인터뷰) 사이의 통증 간섭의 변화
기간: 최대 68일
|
이번 설문지에는 4가지 질문이 있었습니다.
각 질문에 대해 참가자들은 "전혀 그렇지 않다"(1)부터 "매우 그렇다"(5)까지 다섯 가지 옵션 중 하나를 선택했습니다.
총점의 범위는 4점에서 20점까지이며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
본 조사에서는 통증 간섭의 변화에 대해 논의했기 때문에 음수 점수는 일상 활동을 방해하는 통증이 적다는 것을 나타냅니다. 기준선(T1 및 종료 인터뷰(t4) 사이의 변화가 보고됩니다.
|
최대 68일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah Smotrich, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .