범불안장애에 대한 인터넷 인지행동치료의 변화기전과 효과 (ORIGAMI)

무작위 시험은 스톡홀름의 인터넷 정신과 클리닉에서 실시됩니다. 온라인 가입 양식에 옵션이 추가되어 잠재 환자에게 이 연구의 일환으로 GAD 치료에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 가입 양식에 제공된 정보와 심리학자와 화상 통화를 통한 평가를 기반으로 환자가 포함/제외됩니다.

포함된 환자는 두 가지 다른 ICBT 치료 프로그램(IU-ICBT 및 Meta-ICBT)에 무작위 배정(1:1)됩니다. 이 프로그램은 스톡홀름의 인터넷 정신과 클리닉에서 정기적인 치료로 구현될 것입니다. 즉, 각 환자는 클리닉에서 정기적인 평가 과정을 거치게 됩니다. 두 프로그램 모두 비슷한 범위의 ICBT 프로그램으로 10주 동안 완료해야 하는 8개의 모듈로 구성되어 있습니다. 이 시간 동안 환자는 특정 운동을 수행하도록 지시하는 서면 자료를 읽고 특정 질문에 답하고 웹 플랫폼을 통해 클리닉의 심리학자에게 메시지를 보낼 수 있습니다. Internet Psychiatry Clinic에서 유사한 치료법을 기반으로 우리는 약 10%의 중도 탈락을 예상합니다.

ICBT의 두 가지 형태의 효과(10주 치료 동안 증상의 그룹 내 변화를 의미)는 GAD에 대한 전통적인 CBT의 효과에 대한 메타 분석(g = 0.80)과 비교됩니다. 치료 프로그램을 서로 비교할 때 임상적으로 관련된 차이의 임계값은 g = 0.24입니다. 전력 분석에 따르면 각 팔에서 n=200은 해당 크기의 효과를 감지하는 데 최소 80%의 전력을 제공합니다.

가설 1: IU-ICBT와 Meta-ICBT는 벤치마킹 분석에서 효과적이고 동등할 것이다.

데이터 분석: 참여자 내 반복 측정에서 얻은 향상된 힘/정확성을 활용하기 위해 다단계 모델링을 사용할 계획입니다.

가설 2: 불확실성에 대한 편협함의 변화는 IU-ICBT 그룹의 치료 효과를 통계적으로 중재할 것이다. 걱정에 대한 부정적인 메타인지적 신념의 변화는 Meta-ICBT 그룹의 치료 효과를 통계적으로 중재할 것입니다. 두 매개체의 효과는 불내성 불확실성 수준과 기준선에서 부정적인 메타인지적 신념에 따라 조절됩니다. 또한 치료 프로토콜이 목표로 하는 특정 매개체에 대해 매개 효과가 더 강할 것이라는 가설을 가지고 추정 매개체를 서로 비교할 것입니다.

데이터 분석: 참가자는 추정 중재자(MCQ-30 및 IU-12 설문지)와 현재 증상 수준(GAD-7 설문지)을 포함하는 주간 설문지를 작성합니다. 두 치료 프로토콜의 매개 효과는 임상 시험에서 조절 및 매개 연구에 적합한 것으로 간주되는 잠재 성장 곡선 모델링을 사용하여 분석됩니다.

추가 가설: 기본 가설 외에도 문헌에서 제안한 대체 중재자를 조사할 수도 있습니다. 걱정 행동은 IU-ICBT 그룹의 치료 효과가 부분적으로 행동 치료에 중점을 두기 때문에 치료 효과가 중간 정도인 것으로 가정됩니다. 감정적 대비 회피도 중재자로 조사됩니다.