Efectos y mecanismos del cambio de la terapia cognitiva conductual administrada por Internet para el trastorno de ansiedad generalizada (ORIGAMI)

Se llevará a cabo un ensayo aleatorio en la Clínica de Psiquiatría de Internet en Estocolmo. Se agregará una opción al formulario de registro en línea que les dará a los pacientes potenciales la opción de participar en un tratamiento para el TAG como parte de este estudio. Según la información proporcionada en el formulario de registro y una evaluación a través de una videollamada con un psicólogo, los pacientes serán incluidos/excluidos.

Los pacientes incluidos serán aleatorizados (1:1) a dos programas de tratamiento ICBT diferentes (IU-ICBT y Meta-ICBT). Estos programas se implementarán en la atención regular en la Clínica de Psiquiatría de Internet en Estocolmo, lo que significa que cada paciente se someterá al proceso de evaluación regular en la clínica. Ambos programas son programas ICBT de alcance similar, que constan de 8 módulos a completar durante 10 semanas. Durante este tiempo, los pacientes leen material escrito que les indica cómo hacer ejercicios específicos, responder preguntas específicas y pueden enviar mensajes a un psicólogo de la clínica a través de la plataforma web. Basado en tratamientos similares en la Clínica de Psiquiatría de Internet, esperamos alrededor del 10% de abandono.

La eficacia de ambas formas de ICBT (es decir, el cambio de los síntomas dentro del grupo durante el tratamiento de diez semanas) se comparará con un metanálisis de la eficacia de la TCC tradicional para el TAG (g = 0,80). Al comparar los programas de tratamiento entre sí, el umbral para una diferencia clínicamente relevante será g = 0,24. Un análisis de poder ha demostrado que n=200 en cada brazo da al menos un 80% de poder para detectar un efecto de ese tamaño.

Hipótesis 1: IU-ICBT y Meta-ICBT serán efectivos y equivalentes en un análisis de evaluación comparativa.

Análisis de datos: planeamos usar modelos de niveles múltiples para utilizar la mayor potencia/precisión que obtenemos de las medidas repetidas dentro de los participantes.

Hipótesis 2: Los cambios en la intolerancia a la incertidumbre mediarán estadísticamente el efecto del tratamiento en el grupo IU-ICBT. Los cambios en las creencias metacognitivas negativas sobre la preocupación mediarán estadísticamente el efecto del tratamiento en el grupo Meta-ICBT. El efecto de ambos mediadores será moderado por el nivel de intolerancia, incertidumbre y creencias metacognitivas negativas al inicio del estudio. También compararemos los mediadores putativos entre sí con la hipótesis de que el efecto de mediación será más fuerte para el mediador específico al que se dirige un protocolo de tratamiento.

Análisis de datos: los participantes completarán cuestionarios semanales que incluirán nuestros supuestos mediadores (cuestionarios MCQ-30 e IU-12) y su nivel actual de síntomas (cuestionario GAD-7). El efecto de mediación de ambos protocolos de tratamiento se analizará utilizando un modelo de curva de crecimiento latente que se considera adecuado para el estudio de la moderación y la mediación en ensayos clínicos.

Hipótesis adicionales: Además de las hipótesis primarias, también podemos investigar moderadores alternativos propuestos por la literatura. Se supone que los comportamientos de preocupación moderan el efecto del tratamiento en el grupo IU-ICBT ya que ese tratamiento tiene parcialmente un enfoque de tratamiento conductual. La evitación del contraste emocional también se investigará como moderador.