Auswirkungen und Mechanismen der Veränderung der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie bei generalisierter Angststörung (ORIGAMI)

Eine randomisierte Studie wird in der Internet Psychiatry Clinic in Stockholm durchgeführt. Dem Online-Anmeldeformular wird eine Option hinzugefügt, die potenziellen Patienten die Möglichkeit gibt, an einer Behandlung für GAD als Teil dieser Studie teilzunehmen. Basierend auf den Informationen im Anmeldeformular und einer Bewertung per Videoanruf mit einem Psychologen werden Patienten eingeschlossen/ausgeschlossen.

Eingeschlossene Patienten werden randomisiert (1:1) zwei verschiedenen ICBT-Behandlungsprogrammen (IU-ICBT und Meta-ICBT) zugeteilt. Diese Programme werden in die reguläre Versorgung der Internet Psychiatry Clinic in Stockholm integriert, was bedeutet, dass jeder Patient den regulären Bewertungsprozess in der Klinik durchläuft. Beide Programme sind ICBT-Programme mit ähnlichem Umfang, bestehend aus 8 Modulen, die in 10 Wochen absolviert werden müssen. Während dieser Zeit lesen die Patienten schriftliches Material, das sie anweist, bestimmte Übungen zu machen, beantworten bestimmte Fragen und können über die Webplattform einen Psychologen in der Klinik kontaktieren. Basierend auf ähnlichen Behandlungen in der Internet Psychiatry Clinic erwarten wir etwa 10 % Drop-out.

Die Wirksamkeit beider ICBT-Formen (d. h. gruppeninterne Veränderung der Symptome während der zehnwöchigen Behandlung) wird mit einer Metaanalyse der Wirksamkeit traditioneller CBT für GAD (g = 0,80) verglichen. Beim Vergleich der Behandlungsprogramme untereinander liegt die Schwelle für einen klinisch relevanten Unterschied bei g = 0,24. Eine Power-Analyse hat gezeigt, dass n = 200 in jedem Arm mindestens 80 % Power ergibt, um einen Effekt dieser Größe zu erkennen.

Hypothese 1: IU-ICBT und Meta-ICBT werden in einer Benchmarking-Analyse effektiv und gleichwertig sein.

Datenanalyse: Wir planen, mehrstufige Modellierung zu verwenden, um die erhöhte Leistung/Präzision zu nutzen, die wir durch wiederholte Messungen innerhalb der Teilnehmer erhalten.

Hypothese 2: Änderungen in der Unsicherheitsintoleranz werden den Behandlungseffekt in der IU-ICBT-Gruppe statistisch vermitteln. Veränderungen der negativen metakognitiven Überzeugungen über Sorgen vermitteln statistisch den Behandlungseffekt in der Meta-ICBT-Gruppe. Die Wirkung beider Mediatoren wird durch das Maß an Intoleranzunsicherheit und negativen metakognitiven Überzeugungen zu Studienbeginn gemildert. Wir werden auch die mutmaßlichen Mediatoren miteinander vergleichen, mit der Hypothese, dass der Mediationseffekt für den spezifischen Mediator, auf den ein Behandlungsprotokoll abzielt, stärker sein wird.

Datenanalyse: Die Teilnehmer füllen wöchentliche Fragebögen aus, die unsere mutmaßlichen Mediatoren (MCQ-30- und IU-12-Fragebögen) und ihr aktuelles Symptomniveau (GAD-7-Fragebogen) enthalten. Der Mediationseffekt beider Behandlungsprotokolle wird unter Verwendung von Latent-Wachstumskurvenmodellierung analysiert, die als geeignet für die Untersuchung von Moderation und Mediation in klinischen Studien angesehen wird.

Zusätzliche Hypothesen: Zusätzlich zu den primären Hypothesen können wir auch alternative Moderatoren untersuchen, die in der Literatur vorgeschlagen werden. Es wird angenommen, dass besorgtes Verhalten den Behandlungseffekt in der IU-ICBT-Gruppe mäßigt, da diese Behandlung teilweise einen verhaltensbezogenen Behandlungsfokus hat. Auch die emotionale Kontrastvermeidung wird als Moderator untersucht.