Effetti e meccanismi del cambiamento della terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per il disturbo d'ansia generalizzato (ORIGAMI)

Uno studio randomizzato sarà condotto all'interno della Internet Psychiatry Clinic di Stoccolma. Un'opzione verrà aggiunta al modulo di iscrizione online dando ai potenziali pazienti la possibilità di partecipare a un trattamento per GAD come parte di questo studio. Sulla base delle informazioni fornite nel modulo di iscrizione e di una valutazione tramite videochiamata con uno psicologo, i pazienti saranno inclusi/esclusi.

I pazienti inclusi saranno randomizzati (1:1) a due diversi programmi di trattamento ICBT (IU-ICBT e Meta-ICBT). Questi programmi saranno implementati nelle cure regolari presso la Internet Psychiatry Clinic di Stoccolma, il che significa che ogni paziente sarà sottoposto al regolare processo di valutazione presso la clinica. Entrambi i programmi sono programmi ICBT di portata simile, composti da 8 moduli da completare durante 10 settimane. Durante questo periodo i pazienti leggono materiale scritto che li istruisce a fare esercizi specifici, rispondere a domande specifiche e possono inviare messaggi a uno psicologo della clinica tramite la piattaforma web. Sulla base di trattamenti simili su Internet Psychiatry Clinic, prevediamo circa il 10% di abbandono.

L'efficacia di entrambe le forme di ICBT (che significa cambiamento all'interno del gruppo dei sintomi durante il trattamento di dieci settimane) sarà confrontata con una meta-analisi dell'efficacia della CBT tradizionale per GAD (g = 0,80). Quando si confrontano i programmi di trattamento tra loro, la soglia per una differenza clinicamente rilevante sarà g = 0,24. Un'analisi della potenza ha dimostrato che n=200 in ciascun braccio fornisce almeno l'80% di potenza per rilevare un effetto di quella dimensione.

Ipotesi 1: IU-ICBT e Meta-ICBT saranno efficaci ed equivalenti in un'analisi di benchmarking.

Analisi dei dati: abbiamo in programma di utilizzare la modellazione multilivello per utilizzare la maggiore potenza/precisione che otteniamo dalle misure ripetute all'interno dei partecipanti.

Ipotesi 2: i cambiamenti nell'intolleranza all'incertezza mediano statisticamente l'effetto del trattamento nel gruppo IU-ICBT. I cambiamenti nelle convinzioni metacognitive negative sulla preoccupazione mediano statisticamente l'effetto del trattamento nel gruppo Meta-ICBT. L'effetto di entrambi i mediatori sarà moderato dal livello di intolleranza, incertezza e convinzioni metacognitive negative al basale. Confronteremo anche i presunti mediatori tra loro con l'ipotesi che l'effetto di mediazione sarà più forte per il mediatore specifico a cui si rivolge un protocollo di trattamento.

Analisi dei dati: i partecipanti compileranno questionari settimanali che includeranno i nostri presunti mediatori (questionari MCQ-30 e IU-12) e il loro attuale livello di sintomi (questionario GAD-7). L'effetto di mediazione di entrambi i protocolli di trattamento sarà analizzato utilizzando la modellazione della curva di crescita latente che è considerata adatta per lo studio della moderazione e della mediazione negli studi clinici.

Ipotesi aggiuntive: oltre alle ipotesi primarie, possiamo anche indagare su moderatori alternativi proposti dalla letteratura. Si ipotizza che i comportamenti di preoccupazione moderino l'effetto del trattamento nel gruppo IU-ICBT poiché tale trattamento ha parzialmente un focus sul trattamento comportamentale. Anche l'evitamento del contrasto emotivo sarà studiato come moderatore.