유방암의 RC48-ADC
2025년 9월 11일 업데이트: Wenjin Yin, RenJi Hospital
유방암 환자의 디시타맙 베도틴(RC48-ADC): 실제 연구
유방암 환자에서 디시타맙 베도틴(RC48-ADC)의 효능과 안전성을 평가한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenjin Yin, M.D.
- 전화번호: 86(21)68385569
- 이메일: yinwenjin@renji.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
연락하다:
- Wenjin Yin
- 전화번호: 86(21)68385569
- 이메일: yinwenjin@renji.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 또는 현재 Disitamab vedotin(RC48-ADC)을 사용하고 있는 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 유방암;
- 디시타맙 베도틴(RC48-ADC)의 이전 또는 현재 사용,
제외 기준:
- Disitamab vedotin(RC48-ADC)과 관련된 임상시험 참여 여부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
RC48-ADC
유방암에 대한 RC48-ADC
|
2주마다 2.0mg/kg, iv, day1의 권장되지만 필수는 아닌 요법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 디시타맙 베도틴 시작일부터 진행 또는 사망에 대한 최초 기록일까지(최대 약 1년)
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Disitamab Vedotin을 시작한 날짜부터 RECIST 버전 1.1에 따른 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간.
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디시타맙 베도틴 시작일부터 진행 또는 사망에 대한 최초 기록일까지(최대 약 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 디시타맙 베도틴 시작일부터 치료 종료일까지(최대 약 1년)
|
Disitamab Vedotin 요법 중 부작용은 NCI CTCAE v5.0에 따라 평가됩니다.
|
디시타맙 베도틴 시작일부터 치료 종료일까지(최대 약 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wenjin Yin, M.D., Renji Hospital,School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LY2023-062-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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