乳腺癌中的 RC48-ADC
2023年11月18日 更新者：Wenjin Yin、RenJi Hospital
Disitamab Vedotin (RC48-ADC) 治疗乳腺癌患者：一项真实世界研究
评估 Disitamab vedotin (RC48-ADC) 在乳腺癌患者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenjin Yin, M.D.
- 电话号码：86(21)68385569
- 邮箱：yinwenjin@renji.com
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
接触：
- Wenjin Yin
- 电话号码：86(21)68385569
- 邮箱：yinwenjin@renji.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
先前或目前使用过 Disitamab vedotin (RC48-ADC) 的乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的乳腺癌；
- 先前或当前使用 Disitamab vedotin (RC48-ADC)；
排除标准：
- 是否参与涉及 Disitamab vedotin (RC48-ADC) 的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RC48-模数转换器
用于乳腺癌的 RC48-ADC
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推荐但不要求的方案为 2.0mg/kg，静脉注射，第 1 天，每 2 周一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：从开始使用 Disitamab vedotin 之日到首次记录进展或死亡之日（最长约 1 年）
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从开始使用 Disitamab Vedotin 之日到根据 RECIST 1.1 版疾病进展或任何原因死亡之日的时间，以先发生者为准。
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从开始使用 Disitamab vedotin 之日到首次记录进展或死亡之日（最长约 1 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：从开始 Disitamab vedotin 之日到治疗结束（最长约 1 年）
|
Disitamab Vedotin 方案期间的不良事件将根据 NCI CTCAE v5.0 进行评估。
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从开始 Disitamab vedotin 之日到治疗结束（最长约 1 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenjin Yin, M.D.、Renji Hospital,School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月30日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月18日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Disitamab vedotin的临床试验
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Tianjin Medical University Second Hospital招聘中
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Qilu Hospital of Shandong University尚未招聘
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Zhongnan HospitalHubei Cancer Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; Huangshi Central Hospital, China; The First People...主动，不招人
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...招聘中
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Zhejiang Cancer Hospital招聘中