RC48-ADC vid bröstcancer
11 september 2025 uppdaterad av: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Disitamab Vedotin (RC48-ADC) hos patienter med bröstcancer: en verklig studie
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Disitamab vedotin (RC48-ADC) hos patienter med bröstcancer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wenjin Yin, M.D.
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-post: yinwenjin@renji.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-post: yinwenjin@renji.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
bröstcancerpatienter med tidigare eller nuvarande användning av Disitamab vedotin (RC48-ADC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad bröstcancer;
- Tidigare eller nuvarande användning av Disitamab vedotin (RC48-ADC);
Exklusions kriterier:
- Deltar i kliniska prövningar som involverar Disitamab vedotin (RC48-ADC) eller inte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RC48-ADC
RC48-ADC för bröstcancer
|
rekommenderad men inte nödvändig behandling på 2,0 mg/kg, iv, dag 1, varannan vecka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från startdatumet med Disitamab vedotin till datumet för första dokumentation av progression eller död (upp till cirka 1 år)
|
Tiden från startdatumet med Disitamab Vedotin till datumet för sjukdomsprogression enligt RECIST version 1.1 eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Från startdatumet med Disitamab vedotin till datumet för första dokumentation av progression eller död (upp till cirka 1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Från startdatumet med Disitamab vedotin till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Biverkningar under behandling med Disitamab Vedotin kommer att bedömas enligt NCI CTCAE v5.0.
|
Från startdatumet med Disitamab vedotin till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wenjin Yin, M.D., Renji Hospital,School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2023
Första postat (Faktisk)
10 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LY2023-062-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .