RC48-ADC bij borstkanker
11 september 2025 bijgewerkt door: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Disitamab Vedotin (RC48-ADC) bij patiënten met borstkanker: een real-world studie
Om de werkzaamheid en veiligheid van Disitamab vedotin (RC48-ADC) bij patiënten met borstkanker te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wenjin Yin, M.D.
- Telefoonnummer: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Werving
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contact:
- Wenjin Yin
- Telefoonnummer: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
borstkankerpatiënten met eerder of huidig gebruik van Disitamab vedotin (RC48-ADC)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde borstkanker;
- Eerder of huidig gebruik van Disitamab vedotin (RC48-ADC);
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan klinische onderzoeken met Disitamab vedotin (RC48-ADC) of niet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RC48-ADC
RC48-ADC voor borstkanker
|
aanbevolen maar niet vereist regime van 2,0 mg/kg, iv, dag 1, elke 2 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van Disitamab vedotin tot de datum van eerste documentatie van progressie of overlijden (tot ongeveer 1 jaar)
|
De tijd vanaf de startdatum van Disitamab Vedotin tot de datum van ziekteprogressie volgens RECIST versie 1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Vanaf de startdatum van Disitamab vedotin tot de datum van eerste documentatie van progressie of overlijden (tot ongeveer 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van Disitamab vedotin tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 1 jaar)
|
Bijwerkingen tijdens het Disitamab Vedotin-regime zullen worden beoordeeld volgens de NCI CTCAE v5.0.
|
Vanaf de startdatum van Disitamab vedotin tot het einde van de behandeling (tot ongeveer 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wenjin Yin, M.D., Renji Hospital,School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LY2023-062-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .