RC48-ADC nel cancro al seno
11 settembre 2025 aggiornato da: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Disitamab Vedotin (RC48-ADC) in pazienti con carcinoma mammario: uno studio del mondo reale
Valutare l'efficacia e la sicurezza di Disitamab vedotin (RC48-ADC) in pazienti con carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenjin Yin, M.D.
- Numero di telefono: 86(21)68385569
- Email: yinwenjin@renji.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Contatto:
- Wenjin Yin
- Numero di telefono: 86(21)68385569
- Email: yinwenjin@renji.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con carcinoma mammario con uso precedente o attuale di Disitamab vedotin (RC48-ADC)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro al seno confermato istologicamente;
- Uso precedente o attuale di Disitamab vedotin (RC48-ADC);
Criteri di esclusione:
- Partecipazione o meno a studi clinici che coinvolgono Disitamab vedotin (RC48-ADC).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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RC48-ADC
RC48-ADC per il cancro al seno
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regime raccomandato ma non richiesto di 2,0 mg/kg, iv, day1, ogni 2 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di inizio di Disitamab vedotin alla data della prima documentazione di progressione o decesso (fino a circa 1 anno)
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Il tempo dalla data di inizio del trattamento con Disitamab Vedotin alla data di progressione della malattia secondo RECIST versione 1.1 o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due condizioni si verifichi per prima.
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Dalla data di inizio di Disitamab vedotin alla data della prima documentazione di progressione o decesso (fino a circa 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla data di inizio di Disitamab vedotin alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
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Gli eventi avversi durante il regime con Disitamab Vedotin saranno valutati secondo NCI CTCAE v5.0.
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Dalla data di inizio di Disitamab vedotin alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wenjin Yin, M.D., Renji Hospital,School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY2023-062-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .