Neuro ICU에서 IV Insulin EndoTool 및 피하 인슐린을 사용한 CGM 활용
이 연구의 목표(Neuro ICU에서 IV Insulin EndoTool 및 피하 인슐린을 사용한 CGM 활용)은 EndoTool IV 인슐린과 함께 활용된 CGM 기술이 NeuroICU에서 특히 저혈당 및 고혈당 에피소드를 예측하고 예방하는 혈당 관리를 개선할 수 있는 방법을 이해하는 것입니다. 결과적으로 환자의 이환율과 사망률이 개선되었습니다. 연구의 두 번째 부분은 고용량 글루코코르티코이드를 사용하는 동안 기저 덩어리 피하 인슐린을 사용하는 환자에게 활용되는 CGM 기술이 어떻게 혈당 관리에 영향을 미칠 수 있는지에 초점을 맞출 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- NeuroICU 환자의 현재 표준 현장 진료와 비교하여 CGM 기술 데이터가 정확합니까?
- CGM 기술이 IV 또는 피하 인슐린으로 저혈당 에피소드를 예측하고 예방하는 중환자 치료 환경에서 어떻게 혈당 관리를 개선할 수 있습니까?
- CGM 기술이 어떻게 NeuroICU에서 고혈당증을 치료하여 환자의 이환율, 사망률 및 입원 기간을 개선할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
우리는 Freestyle Libre 2.0 CGM을 사용하여 CGM 데이터에 대한 현재 치료 표준 혈당 핑거스틱 또는 혈청 혈당 수집을 비교할 것을 제안합니다. 중환자실에 머무는 동안 Freestyle Libre 2.0 CGM을 착용한 8명의 중환자 당뇨병 환자에 대한 최근 실시된 연구는 동맥혈 혈당 측정과 비교할 때 높은 테스트-재테스트 신뢰성과 허용 가능한 정확도를 보여주었습니다. 우리는 Neuro ICU에 있는 동안 적절한 혈당 조절을 달성하기 위해 혈당 모니터링과 IV 인슐린이 필요할 것으로 예상되는 고혈당증 및/또는 진성 당뇨병 환자 10명의 코호트를 모집하여 중환자 치료 환경에서 CGM 기술 및 EndoTool의 활용을 평가하는 것을 목표로 합니다. . 우리는 또한 혈당 모니터링 및 기저 볼루스 인슐린으로 치료가 필요할 것으로 예상되는 고용량 스테로이드에 대한 당뇨병 병력이 있는 10명의 환자 코호트를 모집하여 CGM 기술 및 피하 인슐린의 활용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 Neuro ICU에 입장할 때 등록하고 CGM 장치를 배치하게 됩니다. 우리는 환자가 고용량 글루코코르티코이드를 사용하는 동안 EndoTool을 통해 IV 인슐린 또는 피하 인슐린을 투여받는 동안 CGM에서 얻은 포도당 값을 혈청 또는 손가락 채혈 혈당 수준과 비교하여 CGM 기술을 평가하는 것을 목표로 합니다. 진료 시점의 혈당 핑거스틱 및 혈청 포도당을 활용하여 혈당 데이터를 모니터링하는 현재 진료 표준을 비교에 활용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- WakeForest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital의 Neuro ICU에 입원한 고용량 글루코코르티코이드와 함께 IV 인슐린 관리 또는 피하 인슐린이 필요한 고혈당증 및/또는 진성 당뇨병이 있는 18세 이상의 참가자.
제외 기준:
임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EndoTool IV 인슐린을 복용하는 환자의 Libre 2.0 CGM
신경 ICU에서 고혈당증 또는/및 당뇨병이 있는 10명의 환자는 EndoTool 알고리즘을 통해 IV 인슐린이 필요하며 14일 동안 또는 신경 ICU에 머무는 동안 Libre 2.0 CGM을 착용합니다.
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신경 ICU에서 고혈당증 또는/및 당뇨병이 있는 10명의 환자는 고용량 글루코코르티코이드와 함께 피하 인슐린이 필요하며 14일 동안 또는 신경 ICU에 머무는 동안 Libre 2.0 CGM을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 환경에서 CGM과 손가락 채혈 혈당 값의 비교.
기간: 참가자는 14일 연속 또는 Neuro ICU 입원 기간 동안 CGM을 착용하게 됩니다.
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고혈당증, DKA 또는 HHS가 있고 동시 고용량 글루코코르티코이드와 함께 EndoTool IV 인슐린 또는 피하 인슐린이 필요한 Neuro ICU 환자는 14일 연속 또는 Neuro ICU 입원 동안 자유형 Libre 2.0 CGM을 착용합니다.
CGM 데이터는 입원 중 포도당을 모니터링하기 위해 실시간으로 사용할 수 있습니다.
CGM 기술의 포도당 값과 관리 기준인 핑거스틱 혈당 값의 비교가 수행됩니다.
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참가자는 14일 연속 또는 Neuro ICU 입원 기간 동안 CGM을 착용하게 됩니다.
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CGM 기술의 타당성 - EndoTool 소프트웨어를 사용하여 IV 인슐린이 필요한 고혈당증, DKA 또는 HHS가 있는 Neuro ICU 환자는 연속 14일 동안 또는 Neuro ICU 입원 동안 자유형 Libre 2.0 CGM을 착용합니다.
기간: 참가자는 14일 연속 또는 Neuro ICU 입원 기간 동안 CGM을 착용하게 됩니다.
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고혈당증, DKA 또는 HHS가 있고 EndoTool 소프트웨어를 사용하여 IV 인슐린이 필요한 Neuro ICU 환자는 연속 14일 동안 또는 Neuro ICU 입원 동안 자유형 Libre 2.0 CGM을 착용합니다.
CGM 데이터는 입원 중 포도당을 모니터링하고 이 데이터가 EndoTool 소프트웨어를 사용하여 인슐린 적정을 개선할 수 있는지 연구하기 위해 실시간으로 사용할 수 있습니다.
인슐린 투약은 CGM 데이터가 아닌 치료 표준 핑거스틱 혈당 값을 사용하여 수행됩니다.
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참가자는 14일 연속 또는 Neuro ICU 입원 기간 동안 CGM을 착용하게 됩니다.
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중환자 치료 환경에서 CGM 기술의 타당성 - 입원 중 포도당을 모니터링하고 이 데이터가 피하 인슐린 적정을 개선할 수 있는지 연구
기간: 참가자는 14일 연속 또는 Neuro ICU 입원 기간 동안 CGM을 착용하게 됩니다.
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고혈당증, DKA 또는 HHS가 있고 동시 고용량 글루코코르티코이드와 함께 피하 인슐린이 필요한 Neuro ICU 환자는 연속 14일 동안 또는 Neuro ICU 입원 동안 자유형 Libre 2.0 CGM을 착용합니다.
CGM 데이터는 입원 중 포도당을 모니터링하고 이 데이터가 피하 인슐린 적정을 개선할 수 있는지 연구하기 위해 실시간으로 사용할 수 있습니다.
인슐린 투약은 CGM 데이터가 아닌 치료 표준 핑거스틱 혈당 값을 사용하여 수행됩니다.
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참가자는 14일 연속 또는 Neuro ICU 입원 기간 동안 CGM을 착용하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine E Price, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00087771
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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